康宁杰瑞两项双靶点ADC临床前研究数据在2025年AACR年会公布
苏州 2025年4月30日 /美通社/ -- 康宁杰瑞生物制药(股票代码:9966.HK)宣布,公司在2025年美国癌症研究协会(AACR)年会上,以壁报形式公布了两种新型双特异性抗体偶联药物(ADC)JSKN021和JSKN022的临床前研究数据。本届AACR年会于当地时间2025年4月25日至30日在美国芝加哥举办。
主题:JSKN021,一种新型EGFR/HER3双靶点双载荷抗体偶联药物,展现出强大的临床前抗肿瘤活性
摘要编号:5451/9
展示地点:Poster Section 15
展示时间:2025年4月29日,下午2:00-5:00(美国当地时间)
EGFR与HER3在多种恶性肿瘤中过表达,是极具潜力的肿瘤治疗靶点。康宁杰瑞利用糖基定点偶联技术开发了JSKN021——一种靶向EGFR/HER3的双抗双载荷偶联药物,将新型DNA拓扑异构酶Ⅰ抑制剂T01和微管抑制剂MMAE两种有效载荷精准偶联至抗体Fc段糖链,实现了双载荷协同抗肿瘤作用。
临床前研究表明,JSKN021具有优异的稳定性,其双毒素载荷设计可有效应对肿瘤异质性,肿瘤抑制效果显著优于单载荷ADC,具有广阔的临床开发前景。其差异化特征为:
- 偶联与稳定性:得益于糖基定点偶联技术优势,JSKN021在大鼠、小鼠、猴及人血清中均表现出优异的稳定性,有效载荷释放量极低;
- 结合与载荷释放:JSKN021可同时高效结合EGFR与HER3,并能有效释放T01和MMAE两种有效载荷,且未检测到相关代谢副产物;
- 体外药效:对在EGFR和/或HER3表达的多种肿瘤细胞系(包括HCC827、MDA-MB-468、A431及NCI-H1975)均展现出显著的抑制细胞增殖的作用;
- 体内药效:在多种CDX模型中,JSKN021的肿瘤抑制效果显著优于单载荷ADC药物。
主题:JSKN022,全球首创的搭载创新DNA拓扑异构酶I抑制剂的靶向PD-L1和ITGB6/8的多功能抗体偶联药物,在临床前模型中展现显著疗效
摘要编号:5450/8
展示地点:Poster Section 15
展示时间:2025年4月29日,下午2:00-5:00(美国当地时间)
尽管PD-(L)1靶向单抗显著改善了肿瘤治疗效果,但多数患者仍面临原发耐药或继发耐药的问题。基于肿瘤细胞中PD-L1表达上调的特性,康宁杰瑞以自主研发的恩沃利单抗(Envafolimab)为基础,创新开发了新型单域抗体-Fc融合蛋白偶联药物JSKN022。该药物分子通过糖基定点偶联技术将DNA拓扑异构酶Ⅰ抑制剂T01精准偶联至Fc段糖链,可同时靶向PD-L1和ITGB6/8,实现协同抗肿瘤作用。
作为全球首创的靶向PD-L1和ITGB6/8的抗体偶联药物,JSKN022有望为PD-1/PD-L1抑制剂耐药或治疗无效的癌症患者提供全新的治疗选择。临床前数据表明,JSKN022具有以下差异化特征:
- 结合特性与特异性:JSKN022能特异性结合PD-L1、αvβ6和αvβ8,且不与其他整合素家族成员发生交叉反应;
- 内吞特性:在HCC4006和Capan-2癌细胞中,JSKN022展示优于单靶点抗体的内吞能力;
- 偶联与稳定性:得益于糖基定点偶联技术,在大鼠、小鼠、猴及人血清中均表现出优异的稳定性,且有效载荷(T01)释放量极低;
- 药效:在临床前肿瘤模型中,JSKN022能显著抑制肿瘤细胞的增殖,其肿瘤抑制效果显著优于单靶点ADC药物。
关于 JSKN021
JSKN021是一种全球首创的双靶点双载荷抗体偶联药物(ADC),由靶向EGFR和HER3的双特异性抗体与新型拓扑异构酶Ⅰ抑制剂(T01)及微管抑制剂MMAE偶联而成。通过精确调控双靶点结合亲和力,JSKN021在有效应对肿瘤异质性的同时最大限度降低非肿瘤靶向毒性。该分子具有增强的稳定性和更高的均一性,通过结合T01(DAR为4)与MMAE(DAR为2)双重载荷机制,有效克服单药治疗中出现的无应答及耐药性问题。
关于 JSKN022
JSKN022是一种全球首创的双靶点抗体偶联药物(ADC),同时靶向PD-L1和ITGB6/8。康宁杰瑞以自主研发的恩沃利单抗(Envafolimab)为基础,创新性地将免疫(IO)机制与ADC技术相结合。该药物采用糖基定点偶联技术,提高了稳定性和均一性。通过可裂解连接子将拓扑异构酶Ⅰ抑制剂T01精准偶联至多功能抗体上,提高疗效。JSKN022有望为PD-1/PD-L1抑制剂耐药或治疗无效的癌症患者提供全新的治疗选择。
关于康宁杰瑞
康宁杰瑞是一家以创新驱动、聚焦肿瘤治疗领域的生物制药公司,依托自主研发的单域抗体、双特异性抗体、糖基定点偶联、连接子载荷、双载荷抗体偶联及大分子药物高浓度皮下制剂等核心技术平台,构建具有差异化和国际竞争力的产品矩阵,覆盖抗体偶联药物(ADC)、双抗及单域抗体等前沿领域。
公司已有1个产品获批上市(恩沃利单抗注射液KN035,商品名:恩维达®,全球首个皮下注射PD-(L)1抑制剂),在肿瘤治疗的便捷性和可及性上做出了重大突破。此外,公司有多个双抗和双抗ADC项目在临床研究阶段,并且快速推进以双抗ADC和双载荷ADC为主的临床前管线。公司已与石药集团、ArriVent、Glenmark等合作方达成多项针对产品或技术平台的战略合作。
"康达病患,瑞济万家"。康宁杰瑞致力于解决未满足的临床需求,不断努力,开发高效、安全、具有全球竞争优势的抗肿瘤药物,惠及患者。
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本文RSS来源:美通社
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