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重磅合作！科兴制药携手人福医药，共拓乙磺酸尼达尼布软胶囊全球市场

2025-11-03 16:03:24

随着科兴制药(688136.SH)不断创新与引进新产品，既让医药行业有了全新的发展思路，也给广大人民群众带来了更多希望。近日，科兴制药与国内知名制药企业——人福医药集团股份公司(简称“人福医药”，600079.SH)的全资子公司人福普克药业(武汉)有限公司(简称“人福普克”)正式达成战略合作，获得乙磺酸尼达尼布软胶囊的海外商业化权益。

这一成功代表着科兴引进产品实力再次受到大众认可。此次合作覆盖除中国大陆(含港澳台)、美国、沙特阿拉伯、厄瓜多尔、玻利维亚、巴拉圭、乌拉圭以外的全球其他国家和地区，标志着科兴制药在呼吸系统疾病领域的国际化布局再下一城。

呼吸领域“金标准”药物，临床价值与市场潜力并重

乙磺酸尼达尼布软胶囊是全球仅有的两款已获批并获指南推荐用于治疗特发性肺纤维化(IPF)的药物之一(另一款为吡非尼酮)，在临床上具有不可替代的地位。其主要适用症是为特发性肺纤维化(IPF)、具有进行性表型的慢性纤维化间质性肺疾病(ILDs)以及减缓系统性硬化症相关间质性肺疾病(SSc-ILD)患者的肺功能下降速度。

作为多靶点酪氨酸激酶抑制剂，科兴引进产品-人福普克的尼达尼布通过抑制VEGFR、PDGFR和FGFR等关键信号通路，有效阻断成纤维细胞的增殖与炎症反应，从而延缓肺纤维化的进展。凭借明确的疗效与良好的安全性，原研药物已在全球数十个国家和地区(包括中国、美国、欧盟)成为呼吸科医生的核心治疗选择。

市场表现亮眼，乙磺酸尼达尼布持续释放增长潜能

在商业价值层面，科兴引进产品乙磺酸尼达尼布展现出强劲的增长势头，市场潜力持续释放。原研药物在全球范围内的销售额稳步攀升，2023年达35.1亿欧元，2024年进一步增长至37.66亿欧元，实现7.3%的同比增长，彰显其在呼吸领域不可撼动的市场地位。

与此同时，全球特发性肺纤维化(IPF)患者群体规模正在不断扩大，而随着疾病知晓率提升、诊断技术进步以及治疗需求升级，作为目前呼吸系统抗纤维化领域唯二获批、指南推荐的重磅药物，尼达尼布凭借明确的临床价值和广泛的国际认可，有望持续保持稳健增长，进一步巩固其在全球慢病管理中的关键角色。

作为科兴引进产品，乙磺酸尼达尼布的海外商业化合作区域，包括除中国大陆(包括港澳台)、美国、沙特阿拉伯、厄瓜多尔、玻利维亚、巴拉圭、乌拉圭以外的全球其他国家和地区。

强强联合，为打入欧盟市场奉献力量

在生物药领域摸爬滚打多年的科兴制药，对于市场洞察、注册申报、以及营销推广已经有非常成熟的思维模式，全链条的国际化综合能力非常强大。因此每次科兴引进产品都能快速完成注册，这也是它国际化竞争的一个核心优势。公司合作引进的核心产品白蛋白紫杉醇自2024年欧盟获批以来，已成功登陆全球30余个国家和地区，是公司海外商业化的拳头品种之一。

作为人福医药的全资子公司，人福普克无论是生产力还是研发，都与科兴制药海外商业化能力有着相当的默契，再加上科兴引进产品乙磺酸尼达尼布的全球认可度，相信两个强者的合作会更加顺利，到底会发展到什么程度，值得我们持续关注。

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