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科兴引进产品抗癌药白蛋白紫杉醇在乌拉圭获批上市

2025-11-03 16:07:42

近日，科兴制药与海昶生物合作产品创新抗癌药物 Apexelsin® 注射用紫杉醇(白蛋白结合型)，正式获得乌拉圭公共卫生部(MSP)批准上市。这一突破性进展不仅标志着科兴制药在南美医药市场的战略布局再落关键一子，更将为乌拉圭乃至南美地区的肿瘤患者带来全新治疗选择。

作为当前肿瘤治疗领域的重要创新剂型，注射用紫杉醇(白蛋白结合型)剂型具备显著的临床用药优势，相对普通紫杉醇注射液和紫杉醇脂质体，在提升药物疗效的同时，大幅降低了不良反应发生率，显著改善患者用药安全性与治疗依从性，临床认可度较高。过去几年里，全球癌症发病率呈上升趋势，高端肿瘤药的市场需求逐步增长。2023 年全球注射用紫杉醇(白蛋白结合型)销售额已达 23.97 亿美元，充分印证了该类药物肿瘤治疗需求中的重要地位。

据了解，心血管疾病与恶性肿瘤并列成为乌拉圭死亡率最高的两类疾病，当地医疗体系对高品质、临床疗效确切的抗癌药物需求极为迫切。与此同时，乌拉圭在药品准入标准上始终保持严格要求，尤其青睐符合欧盟 GMP(药品生产质量管理规范)认证标准的进口药品，以此保障民众用药安全。因此，作为科兴制药的抗癌大品种且已在欧盟上市销售的白蛋白紫杉醇，在乌拉圭提交产品注册资料后，快速通过当地监管部门审核，顺利获批上市，再次彰显产品自身的临床价值及科兴高效的海外商业化实力!

近年来，乌拉圭经济增长较快，2024年GDP增长3.1%，人均GDP在拉美国家排名前列。同时凭借着优越的战略性地理位置，乌拉圭作为拉丁美洲制药业物流中心的位置逐渐巩固，吸引了不少世界领先的制药企业在该国建立区域分销中心。

事实上，这并非科兴制药首次在南美市场取得突破。今年 5 月，Apexelsin® 已成功在秘鲁获批上市，此次乌拉圭市场的获批，标志着科兴制药在短短半年内接连拿下南美地区两个重要市场，南美医药市场覆盖版图进一步扩大，国际化战略推进速度显著加快。从秘鲁到乌拉圭，科兴制药的创新药物正以 “点带面” 的方式逐步渗透南美市场，为当地医疗体系提供高质量的 “中国方案”。

未来，科兴制药将依托乌拉圭的区域优势，深化与当地医疗体系的合作，让创新药物惠及更多患者，同时持续拓展全球市场，以医药创新助力全球健康事业的发展。

未来，科兴制药将充分依托乌拉圭的区域优势，深化与当地医疗体系的合作，推动创新药物更快、更广泛地惠及南美地区肿瘤患者。同时不断提升产品国际竞争力，以乌拉圭市场为新起点，进一步拓展全球医药市场版图，用医药创新成果助力全球健康事业发展，为构建人类卫生健康共同体贡献更多中国药企的力量。

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