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先诺特韦片/利托那韦片，新冠治疗“黄金72小时”中的重要“武器”

2023-12-05 12:16:24

随着各地陆续入冬，呼吸道疾病已进入高发季节，多种呼吸道疾病交织叠加。各地要坚持多病同防同治，密切关注新冠感染、肺炎支原体、流感、登革热、诺如病毒感染等流行情况，加强监测预警。

目前我国新冠病毒感染疫情整体呈波动下降趋势，但层出不穷的新变异株让未来的新冠走势仍充满了不确定性。免疫逃逸性更强的变异株可能会导致疫苗和中和抗体无法提供足量的预防保障，因此安全有效的小分子抗病毒药物依然是应对未来不确定性的重要武器。

小分子抗病毒药物被认为是新冠救治“黄金72小时”中的关键“武器”。它的作用原理主要在于阻断病毒在细胞内的复制，阻断病毒复制能帮助患者减轻临床症状，缩短病程，降低重症发生和住院的风险，降低死亡风险，对于有重症高风险的患者有重要意义。

目前，国内已有多款新冠口服小分子药物获批上市，包括Paxlovid（奈玛特韦片/利托那韦片组合包装）、阿兹夫定片、莫诺拉韦胶囊、先诺特韦片/利托那韦片组合包装（商品名：先诺欣）、氢溴酸氘瑞米德韦片（商品名称：民得维）以及来瑞特韦（商品名：乐睿灵）。其中，先诺欣（先诺特韦片/利托那韦片组合包装）为是我国首款自主研发的靶向3CL蛋白酶的抗新冠病毒口服药物，其中先诺特韦针对SARS-CoV-2病毒复制必需的3CL蛋白酶，与低剂量利托那韦联用有助于减缓先诺特韦在体内的代谢或分解，提高抗病毒效果。

II/III期研究显示，先诺欣抗病毒效果显著，可缩短新冠病毒感染症状消失时间

先诺欣的注册临床研究是国内较先启动并完成全部计划入组病例数，按照国际标准设计，全球较早达成以“咳嗽、鼻塞或流涕、咽痛或咽干、呼吸短促或呼吸困难、头痛、感觉发热或发热、寒战或颤抖（或畏寒）、肌肉或全身疼痛（或酸痛）、恶心、呕吐、腹泻”等11种新冠症状完全消除（评分为0）且持续2天为主要终点的Ⅲ期注册临床研究。

此项多中心、随机、双盲Ⅱ/Ⅲ期研究纳入1208例感染新冠病毒且出现症状的成年中国患者，随机化入组（先诺特韦/利托那韦组603例，安慰剂组605例）后给药方案为每12小时一次口服给药，连续服用5天。一般服用两天左右起效。

先诺特韦片/利托那韦片，新冠治疗“黄金72小时”中的重要“武器”

结果显示，先诺特韦片/利托那韦片组合包装组可缩短11种新冠病毒感染症状消失时间达到35.05小时，在伴有进展为重症或危重症新冠病毒感染风险因素的患者人群中，较安慰剂组缩短达到60.95小时。

在研究给药的第5天，先诺特韦片/利托那韦片组合包装组比安慰剂组病毒载量基线下降高出1.43log10copies/mL。核酸转阴时间显示，先诺特韦片/利托那韦片组合包装较安慰剂缩短转阴时间为52.42小时。

此外，药物安全性、耐受性良好，先诺特韦片/利托那韦片组合包装组和安慰剂组不良事件发生率相似，无4级和5级的不良事件发生。先诺欣可通过线上互联网平台等渠道购买，如美团、淘宝、京东等，方便快捷。而且可通过微信平台，搜索“先诺欣药物相互作用小程序”，获取新冠疾病科普知识，了解新冠抗病毒药物相互作用，更准确、安全用药。

随着秋冬季节的到来，除了需要关注新冠病毒感染之外，还需要警惕其他呼吸道疾病的威胁，如支原体感染、流感等。总而言之，大家应当时刻采取有效措施做好防护。坚持落实个人防护措施，如戴口罩、注意手部卫生、保持社交距离等。

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