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先诺特韦片/利托那韦片副作用小，效果优！

2023-12-05 12:16:25

秋冬季节，各种呼吸道传染病高发，对于新冠病毒流行趋势，中国工程院院士钟南山表示：这个月、下个月，包括明年1月份，会有一波小小的感染高峰，建议尽快接种疫苗。

自新冠疫情发生以来，全球已有6亿左右人口受累，部分患者在患病数月后仍存在咳嗽、呼吸困难、心悸、胸痛、疲劳、头痛、腹泻、身体无力等症状，世界卫生组织将这一系列症状定义为“长新冠”综合征。而新冠病毒的少量持续残留可能是“长新冠”发生的原因之一。

因此，无论是初次、二次、三次…感染新冠病毒，感染后都需要及早进行抗病毒治疗，及时降低病毒载量，尽可能减少长新冠发生风险。

目前我国已有多款小分子抗新冠病毒药物获批，其中3CL蛋白酶等在新冠病毒复制中起到关键作用的蛋白酶得到学界热切关注，成为“抗新冠药物”的热门靶点。2023年1月我国首款自主研发、具备自主知识产权的3CL蛋白酶抑制剂创新药——先诺特韦片/利托那韦片组合包装顺利获批上市。

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对于具有强大感染能力，持续变异的奥密克戎病毒来说，靶点抗病毒药物未来的长期使用，泛人群使用是大概率事件，抗病毒药物的安全性就格外重要。先诺特韦片/利托那韦片副作用如何？

先诺特韦片/利托那韦片，是一款口服小分子抗新冠病毒创新药，其中先诺特韦针对SARS-CoV-2病毒复制必需的3CL蛋白酶，与低剂量利托那韦联用有助于减缓先诺特韦在体内的代谢或分解，提高抗病毒效果。

3CL蛋白酶是在冠状病毒中发现的主要蛋白酶，在病毒复制过程不可或缺，3CL切割位点高度保守，不易受病毒突变影响，具有广谱抗冠状病毒活性。在人体宿主内没有3CL同源蛋白，选择性、特异性较高，副作用风险较小。先诺欣临床前研究未发现遗传学毒性，且多项临床研究证实其安全性良好。

而且全球权威医学期刊《柳叶刀》子刊在线发表了先诺欣Ⅰb期临床研究成果。研究显示，先诺特韦联用利托那韦时，显示出更好的治疗效果，受试者均耐受性良好，未发生严重不良事件，没有不良事件导致停药或研究中止。据悉，这是国产抗新冠病毒创新药首次登上《柳叶刀》杂志。

《柳叶刀》是全球四大权威医学期刊之一。先诺欣研究在《柳叶刀》子刊发表，体现国际学术界对中国新冠药物研发的关注，并认可先诺欣在此项研究中展现的安全性及有效性。

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另外，先诺欣III期注册临床研究是迄今覆盖最广泛感染新冠奥密克戎毒株的中国患者人群下，第一个进入III期注册性临床试验并完成全部计划入组病例数的注册临床。研究结果证实，相较安慰剂，先诺特韦片/利托那韦片显著缩短11种目标症状首次达到持续恢复时间约1.5天，其中重症高风险亚组人群显著缩短约2.4天；同时，病毒载量呈现快速、大幅的下降，用药后第5天，病毒载量对比安慰剂最大下降超96%；此外，核酸转阴时间较安慰剂组缩短约2.2天。

新冠病毒感染严重危害人民健康，一种有效的抗新冠创新药的研发，对于控制新冠疫情的危害、减少恐惧、降低病死率具有特殊重要意义。先诺特韦片/利托那韦片这类3CL蛋白酶抑制剂的上市，不仅推动了我国抗击COVID-19的药物研发新征程，也为国人应对随时来临疫情带来更具可及性的强有力武器。

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