近期或将出现新冠感染小高峰——先诺特韦片/利托那韦片组合包装可有效应对
近日,第三届粤港澳大湾区卫生健康合作大会在广州南沙开幕。会上,中国工程院院士钟南山透露,据预测近期会有一波小小的新冠病毒感染高峰。因此,大家应多加防范。但如果一不小心感染新冠病毒,应该尽早进行抗病毒治疗。
抗病毒治疗是新冠病毒感染的治疗手段之一,先诺特韦片/利托那韦片便是《诊疗方案》推荐的抗病毒治疗药物之一。
目前,全球抗新冠病毒口服药物主要集中在两大主流靶点——3-胰凝乳蛋白酶样(3CLpro)蛋白酶和RNA依赖的RNA聚合酶(RdRp)。新冠病毒3CL靶点具有高度保守的特点,3CL靶点新冠药对当前“二阳”流行株XBB依然有效。同时,由于人体内没有同源蛋白,3CL蛋白酶抑制剂安全性高,无生殖毒性和遗传毒性。
3CLpro是在冠状病毒中发现的主要蛋白酶,也是新型冠状病毒(SARS-CoV-2)复制所必需的酶。在我国获批上市的3CLpro抑制剂以先诺特韦片/利托那韦片组合包装(先诺欣)为代表。
新冠疫情爆发后,上海药物所第一时间成立了抗疫攻关团队,联合武汉病毒所开展抗新冠病毒感染治疗药物应急研发工作。上海药物所沈敬山/许叶春/蒋华良团队和武汉病毒所肖庚富团队合作,迅速发现并确定出靶向3CL蛋白酶的候选化合物VV934,即先诺特韦。临床前研究结果显示,先诺特韦能选择性抑制3CL蛋白酶,进而抑制包括奥密克戎在内的多种新冠病毒变异株复制;与利托那韦联用,可有效抑制病毒在小鼠肺部和脑部的复制,并显著减轻病毒感染引起的肺组织损伤;在体内外安全性评价试验中,未发现遗传学毒性,先诺特韦安全性良好。
随后,上海药物所、武汉病毒所与先声药业达成合作,全速推进先诺特韦的后继研发工作,于2023年1月,先诺特韦片/利托那韦片组合包装(先诺欣)获国家药品监督管理局通过特别审批程序,进行应急审评审批,附条件批准上市,用于治疗轻中度新型冠状病毒感染(COVID-19)成年患者。这是我国首款自主研发的靶向3CL蛋白酶的抗新冠病毒口服药物。
先诺欣具有快速和大幅度降低病毒载量、缩短新冠感染者病程和转阴时间、3CL靶点更为安全可靠三大特点。该药需在确诊及症状出现3天或以内尽早使用,推荐剂量为先诺特韦0.750g(2片)联用利托那韦0.1g(1片),每12小时一次,服用两天左右起效,一般建议连续服用5天(一个疗程)。在接受完整的5天疗程治疗后,先诺欣组病毒载量显著下降超96%,病毒载量的降低,意味着能减少新冠病毒的传染性,极大降低可能引发的危重症和死亡比例。
先诺欣可通过线上互联网平台等渠道购买,如美团、淘宝、京东等,方便快捷。而且可通过微信平台,搜索“先诺欣药物相互作用小程序”,获取新冠疾病科普知识,了解新冠抗病毒药物相互作用,更准确、安全用药。
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