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进博"加速度"，特瑞可®从展品变商品

2025-11-06 20:30:14

推动1型糖尿病防治迈向"生态共建"

上海2025年11月6日 /美通社/ -- 赛诺菲旗下特瑞可^®从展品变商品，再登第八届进博会。作为全球首个且唯一延缓1型糖尿病进展的创新药^[1]，特瑞可^®（替利珠单抗注射液）依托进博会从亚洲首秀、博鳌先行先试，到今年9月正式获中国国家药品监督管理局（NMPA）批准上市，实现"三年三级跳"，推动1型糖尿病治疗领域从"被动治疗"到"主动干预"的突破。与此同时，本届进博会上"中国1型糖尿病诊疗生态圈"正式成立，生态圈伙伴将从夯实临床研究、试点早筛模式、推动全病程管理、赋能数智联动维度共同发力，推动我国1型糖尿病实现防治关口前移，共筑诊疗新生态。

“追寻奇迹·共筑1型糖尿病诊疗生态圈”活动现场

赛诺菲普药中国区总经理Oxana Monge表示："赛诺菲的明星产品特瑞可^®以进博'加速度'今年已在中国获批上市。糖尿病是中国政府重点关注的疾病领域，也是赛诺菲长期的战略发展重点。从人群广泛的2型糖尿病到亟需关注的1型糖尿病，我们始终关注每一个患者的未尽之需。凭借在糖尿病领域的丰富经验和免疫科学的突破创新，我们以全球领先速度将'同类首创'和'同类最佳'产品引入中国，帮助患者家庭焕发生命光彩。同时，我们更与业界伙伴聚力前行，将创新成果转化为临床需要的医疗方案，为中国糖尿病诊疗生态的高质量发展注入持久动力。"

创新药物扭转现状，从突发确诊到可防可控

我国有典型1型糖尿病患者约60万，居全球第三^[2]，高发于10-14岁^[3]。1型糖尿病是一种自身免疫性疾病，因人体胰岛β细胞受自身免疫系统破坏，导致胰岛素分泌不足乃至"匮乏"而起病，患者需终身胰岛素替代治疗^[4],[5]。按估算，1型糖尿病3期患者每日需注射至少4次胰岛素^[6]，一年超过1,460针。

1型糖尿病分为3期。由于疾病进展隐匿，患者在1期和2期几乎没有"三多一少"等糖尿病典型症状。多数患者发展到酮症酸中毒（DKA）被紧急送医才确诊，超过60%患儿在急诊或ICU确诊^[7]，此时疾病已进展至3期，胰岛功能近乎衰竭，严重时可能引发脑损伤、肾衰竭等长期不可逆的健康危害。研究显示，1型糖尿病患者在 10 岁前进展至3期，预期寿命将缩短 16年^[8]。

作为全球首个且唯一一款用于延缓1型糖尿病进展的创新药物^[9]，特瑞可^®今年9月在国内正式获批，适用于8岁（含）以上儿童和成人1型糖尿病2期患者，以延缓向1型糖尿病3期进展^[10]。这将推动中国1型糖尿病治疗领域实现从"被动治疗"到"主动干预"的突破。全球范围内，特瑞可^®正在积极拓展针对3期1型糖尿病人群及八岁以下儿童的适应症。

特瑞可®——全球首个且唯一一款延缓1型糖尿病进展的创新药

中华糖尿病杂志总编辑，中华医学会糖尿病学分会第七届主任委员翁建平教授分享道："依托进博会的政策赋能，特瑞可^®以全球领先速度在中国实现全面可及，这对我国1型糖尿家庭而言意义重大。从临床看，创新药为医生提供了强有力的抓手，推动1型糖尿病防治关口前移，提升整体诊疗水平；对患者家庭而言带来缓冲期，帮助不同年龄段的患者平稳度过成长发育、求学深造、职业发展及婚育等关键人生阶段。这正是进博会'展品变商品'，最终惠及民生的具体体现。"

与国际接轨，高危人群早期筛查是重中之重

研究显示，1型糖尿病患者的一级亲属是高危人群，发病风险是普通人群的15倍^[11],[12]。2024版《中国糖尿病防治指南》^[13]首次增加1型糖尿病章节，并推荐在高危人群（如一级亲属等）中检测胰岛自身抗体筛查亚临床期1型糖尿病，有助于早期诊断和降低DKA的发病风险。其中，胰岛自身抗体是1型糖尿病早筛的决定性指标。

高危人群的早期筛查是推动1型糖尿病防治关口前移的关键。本届进博会上，中国首个针对1型糖尿病患者一级亲属的疾病进展风险评估研究——DPS研究（Disease Progression Study）正式启动。这是一项多中心、前瞻性研究，是全球首个完全聚焦中国患者亲属的特色研究，预计覆盖全国51个中心，5500位1型糖尿病患者的1级亲属。研究通过胰岛自身抗体检测，早期识别疾病风险并密切监测其进展和发生。该研究将揭开中国1型糖尿病进展的真相，填补这一领域中国人群的数据空白，为我国1型糖尿病防治提供真实的临床循证和策略依据。

中国首个针对1型糖尿病患者一级亲属的疾病进展风险评估研究正式启动

首都医科大学附属首都儿童医学中心内分泌科主任曹冰燕教授表示："探索并实践具有中国特色的1型糖尿病从被动诊疗管理向主动干预转变，把高危人群纳入到1型糖尿病管理体系中，以实现早期筛查、早期诊断、早期干预的临床路径，从而实现对我国患者及高危人群的全生命周期管理，为全球1型糖尿病防治贡献中国方案。我所参与的DPS研究正是为了探索这样一个全程管理，从2岁有1型糖尿病家族史的儿童开始关注，通过胰岛自身抗体检测，早期识别疾病风险并密切监测其进展和发生，帮助临床提前做好干预，避免进入1型糖尿病3期，让家庭切实获益。"

打破孤岛，共筑1型糖尿病诊疗生态圈

本届进博会期间，"产、学、研"多方力量聚焦1型糖尿病患者全生命周期管理，联合发布重磅合作项目，打通从早筛、治疗到长期管理的关键环节，推动构建诊疗生态圈。部分代表性项目包括：

政策倡导，数智赋能——安徽省1型糖尿病家庭队列与高危筛查体系建设：安徽省卫生健康委正式发布《关于加强 1 型糖尿病筛查与管理工作的通知》，作为全国首个指导1型糖尿病筛查管理的区域倡导文件。在安徽省卫健委领导、安徽医科大学、安徽医疗中心及行业伙伴的共同支持下，共同探索1型糖尿病管理"安徽模式"。通过数智创新实现1型糖尿病全面登记、动态管理与科研临床的深度融合，为安徽1型糖尿病防控提供重要的原创性解决方案，打造全国示范性防控样板。

数智创新：安徽省1型糖尿病全省家庭队列及高危筛查体系”正式启动

多维协同闭环——天津市1型糖尿病院内外一体化管理模式：由天津市1型糖尿病管理协作组发起，实现"贯通1型糖尿病全疾病周期、贯通院间转诊、贯通患者院内院外管理"，解决了传统糖尿病管理中的断点问题。以专病门诊、专门管理为基石，患者通过智能设备与医生云端数据共享，实现远程监测、主动干预和全天候管理。

“天津市1型糖尿病院内外一体化管理模式”正式启动

由点及面合作共建——中国1型糖尿病生态共建合作联盟：集合产业多元力量，围绕扩大早筛认知度和可及性、优化检测技术、完善服务体系与探索创新支付机制展开合作，打破"孤岛式"防治格局，推动从传统单点模式向联盟系统协作的战略转型。
数字化管理创新——京东健康1型糖尿病管理中心：赛诺菲与京东健康签署生态合作协议，标志着医药企业与新型医疗健康平台在"筛、诊、治、管"全流程中协同创新的重要探索，旨在构建以患者为中心的整合型健康服务生态，共同提升中国1型糖尿病患者的生命质量与用药可及性。

* 仅限于中国国际进口博览会相关传播用途的内容使用

[1] 中华医学会糖尿病学分会. 中国糖尿病防治指南（2024版）[J]. 中华糖尿病杂志, 2025, 17(1): 16-139. DOI:10.3760/cma.j.cn115791-20241203-00705.

[2] American Diabetes Association Professional Practice Committee. 16. Diabetes care in the hospital: standards of care in diabetes‑2024[J]. Diabetes Care, 2024, 47(Suppl 1):S295‑S306. DOI: 10.2337/dc24‑S016.

[3] 中华医学会糖尿病学分会, 中国医师协会内分泌代谢科医师分会, 中华医学会内分泌学分会等. 中国1型糖尿病诊治指南（2021版）[J]. 中华糖尿病杂志,2022,14(11)：1143-1250.

[4] American Diabetes Association Professional Practice Committee. 16. Diabetes care in the hospital: standards of care in diabetes‑2024[J]. Diabetes Care, 2024, 47(Suppl 1):S295‑S306. DOI: 10.2337/dc24‑S016.

[5] Diabetes Control and Complications Trial Research Group, Nathan DM, Genuth S, et al. The effect of intensive treatment of diabetes on the development and progression of long term complications in insulin dependent diabetes mellitus[J]. N Engl J Med, 1993, 329(14): 977 986. DOI: 10.1056/NEJM199309303291401.

[6] Felts, Megan, "Type 1 Diabetes Treatment Regimens: Continuous Subcutaneous Insulin Infusion (CSH) vs Multiple Daily Injections (MDI)" (2022). Graduate Research Projects. 100. https://knowledge.e.southern.edu/gradnursing/100

[7] Swain, R.S.(2015).Type 1 Diabetes Treatment Patterns and Glycemic Control in a Pediatric Cohort.

[8] Lancet. 2018 Aug 11;392(10146):477-486. doi: 10.1016/S0140-6736(18)31506-X.

[9] 中华医学会糖尿病学分会. 中国糖尿病防治指南（2024版）[J]. 中华糖尿病杂志, 2025, 17(1): 16-139. DOI:10.3760/cma.j.cn115791-20241203-00705.

[10] https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2022/761183Orig1s000lbl.pdf

[11] Maahs DM, et al. Endocrinol Metab Clin North Am. 2010 Sep; 39(3): 481-97.

[12] Parkkola A, et al. Diabetes Care. 2013 Feb; 36(2):348-54.

[13] 中华医学会糖尿病学分会. 中国糖尿病防治指南（2024版）[J]. 中华糖尿病杂志, 2025, 17(1): 16-139. DOI:10.3760/cma.j.cn115791-20241203-00705.

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