先声必奇通过欧盟GMP认证,全周期管理体系,产品质量更放心
经芬兰药品管理局确认,先声药业集团旗下的制药企业——先声药业(海南)有限公司的“新必奇?-蒙脱石散”,通过欧盟GMP认证,这表明其产品质量是更符合国际标准的。
据了解,新必奇®为甲类OTC非处方药,剂型为散剂,成分为天然矿物石蒙脱石散,味香甜,先声药业(海南)生产。
该药成分来源于天然矿物蒙脱石,是一种硅铝酸盐。作为胃肠黏膜保护剂,服用后覆盖消化道黏膜,与黏液蛋白结合,可增强黏液屏障,防止各种病毒、细菌及其毒素对消化道黏膜的侵害。同时,蒙脱石能吸附消化道内各种致病因子,并使之失去致病作用,通过排便将其排出体外。对于肠道粘膜有受损情况的,必奇对消化道黏膜还具有很强的覆盖保护能力,对于胃溃疡的治疗以及胃黏膜修护能够起到很重要的作用。
法国上市新必奇包装盒
中国上市新必奇包装盒
先声新必奇是唯一一家通过欧盟GMP认证的蒙脱石散,品质更有保障
据芬兰药品管理局颁发的《生产商的GMP符合性证书》来看,对于海南先声药业有限公司,最近一次检查是在2023-04-21进行的,从检查中获得的信息来看,认为该生产商符合:指令(EU)中规定的良好生产规范的原则和指导方针2017/1572,以及欧盟委员会授权法规2017/1569。
说明该公司质量管理体系符合欧盟药品生产质量管理规范标准,也意味着公司质量体系始终保持与国际标准接轨,有助于公司进一步获得客户认可,提升公司市场竞争力。
先声管理体系贯穿整个生产周期,确保药品质量合格合规
据了解,先声药业在中国拥有5家制药基地,具备原料药和制剂一体化的制药能力,覆盖大分子和小分子药物后期开发和商业生产,并按照国际高标准进行生产和质量管理。先声已建立贯穿从原材料采购到成品交付整个生产周期的管理体系,以确保全流程合规,持续改善药品质量,护卫患者安全。
其所有车间都通过了中国GMP认证,海南先声药业更是连续多次通过欧盟GMP认证,先声药业口服固体制剂车间以零缺陷通过了美国FDA现场检查。先声已全面建立整个生产周期的管理体系,质量管理人员独立于生产团队,负责监督质量管理程序的实施。同时利用设备及装置进行检查和检测,确保原材料、中间体及成品的质量。
鉴于先声的自主研发实力、成功开发及商业化创新药物的卓越往绩记录,加上完善的生产及商业化能力,可以相信,对于寻求在快速增长的中国制药市场释放价值的国内外制药公司及生物技术公司而言,先声已然是具吸引力的潜在合作伙伴。
-
英太青治牙痛吗?导致牙痛出现的因素有什么?
电视上经常有播爱护牙齿的广告,可在现实生活中,有很多人对此并不在意。当出现牙痛问题时,他们才想到去关...[详细]
-
英太青止痛蓝白盒是什么?可以治什么病?
对于中老年人来说,要警惕骨关节炎的出现。这是一种慢性关节疾病,以关节软骨退行性变和继发性骨质增生为特...[详细]
-
英太青和扶他林哪一个好?有何不同?
随着年龄的增长,大家要警惕退行性病变的出现。骨关节炎就是这样一种常见的退行性病变,多发于中老年群体当...[详细]
-
英太青和塞来昔布哪个好?看看有什么不同
如果您在夜间脚趾、脚踝等关节突然出现剧烈疼痛,而且还有发红、发肿的现象时,一定要有所警惕,这是痛风发...[详细]
-
痛风吃英太青和布洛芬哪个好?痛风应对不及时会产生哪些危害?
近些年来,痛风这种代谢性疾病的发病率很高,而且发病人群比较广泛,遗传因素、饮食因素、环境因素等都是痛...[详细]
-
牙痛怎么止痛速度更快?牙痛会出什么并发症?
在现在这个快节奏的社会当中,人们在饮食和作息上变得不规律起来。如果经常食用辛辣刺激性食物或是经常熬夜...[详细]
-
-
在华深耕三十载,罗氏深化对中国市场的承诺
上海2024年5月16日 /美通社/ -- 今日,以"华彩
-
中国非公立医疗机构肿瘤早筛标准研讨会在杭顺利召开
觅瑞公司助力中国健康体检升级 杭州2024年5月
-
M42 因卓越的医疗旅行患者体验而获得全球医疗保健认证认证
佛罗里达州棕榈滩花园2024年5月16日 /美通社/ -
-
富士胶片新品X射线透视装置,助力中国医疗新发展
上海2024年5月17日 /美通社/ -- 今年是富士胶片集
-
富士胶片参展P&E 2024照片输出解决方案为中国用户绽放更多笑容
上海2024年5月17日 /美通社/ -- 第二十五届中国国
-
第六届CMIA医学创新大会,5月24日青岛盛大召开
北京2024年5月17日 /美通社/ -- 风起潮涌,日日逐
-
-
-
肝纤维化不能吃什么?肝纤维化饮食的注意事项有哪些?
中国人口14亿多,其中有9000万乙肝病毒感染者
-
肝硬化需要全疗程用药吗?哪个品牌的软肝片好?用药讲疗程,安全有保证!
人们常说“慢性病要以慢治慢”。古人倡导“
-
肝硬化的突出表现有哪些?用什么药软肝效果好?保肝软肝就选中成药
肝硬化是一种常见慢性病,引起肝硬化的病因
-
肝硬化的前期表现有哪些?肝硬化前期该如何选择软肝药品呢?
中国人的饮酒文化众所皆知,都特别喜欢酒桌
-
肝硬化患者吃什么药好,复方鳖甲软肝片有效吗?疗效值得认可
我国是肝病高发生率大国,每年有超过120万病
-
肝硬化吃复方鳖甲软肝片怎么样?复方鳖甲软肝片功效与作用来评价
肝硬化是一种常见的慢性肝病,是由一种或多
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-