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先声必奇蒙脱石散通过欧盟GMP认证，质量有保障，有效止泻

2023-07-26 10:13:37

蒙脱石散是生活中常用止泻药，主要用于食物中毒、肠道感染等原因引起的急性腹泻，以及肠道感染性疾病、非感染性炎症、小肠吸收不良等原因引起的慢性腹泻，通过吸附作用抑制肠道感染，以达到止泻的目的，是国内感染性腹泻临床指南的推荐用药。

其中新必奇®-蒙脱石散是典型代表

新必奇为甲类OTC非处方药，剂型为散剂，成分为天然矿物石蒙脱石散，味香甜，通过吸附病毒、病菌等致病因子并排出致病因子，达到止泻的目的。同时它还可覆盖肠道，保护和修复受损的胃肠黏膜。服用后不进入体内代谢(不伤肝肾)，不进入血液循环，无任何使用禁忌，适用所有人群，包括孕妇、儿童、老人等特殊人群。

新必奇的成分——蒙脱石散来自先声必奇自有的矿产资源，质量可控，而且它的原料药及制剂分别通过欧盟GMP认证，质量更有保障，并且被纳入法国医保。另外，必奇在2004年进入国家医保，跑在了众多企业前列。

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法国上市新必奇包装盒

先声必奇蒙脱石散通过欧盟GMP认证，质量有保障，有效止泻

中国上市新必奇包装盒

新必奇蒙脱石散质量体系符合欧盟GMP标准

海南先声药业有限公司收到了芬兰药品管理局颁发的《生产商的GMP符合性证书》，确认公司产品——新必奇蒙脱石散质量体系符合欧盟GMP标准，认证范围为中国海口市秀英区腰谷三路2号(邮编570311)。此次先声药业获得芬兰药品管理局颁发的《生产商的GMP符合性证书》，说明公司质量管理体系符合欧盟药品生产质量管理规范标准，也意味着公司质量体系始终保持与国际标准接轨，有助于公司进一步获得客户认可，提升公司市场竞争力。

先声必奇蒙脱石散通过欧盟GMP认证，质量有保障，有效止泻

详情如下：

据芬兰药品管理局当局确认，对于海南先声药业有限公司，最近一次检查是在2023-04-21进行的，从检查中获得的信息来看，认为该生产商符合：指令(EU)中规定的良好生产规范的原则和指导方针2017/1572，以及欧盟委员会授权法规2017/1569。

本证书反映了上述检查时的生产现场状况，如果自检查之日起已超过三年，则不应依赖该证书来反映遵守情况。此证书的真实性可以在EudraGMDP中验证。

关于先声药业

先声必奇蒙脱石散通过欧盟GMP认证，质量有保障，有效止泻

先声药业（2096.HK）是一家创新与研发驱动的制药公司，拥有“转化医学与创新药物国家重点实验室”。公司重点聚焦肿瘤、神经系统、自身免疫及抗感染领域，同时积极前瞻性布局未来有重大临床需求的疾病领域，致力于让患者早日用上更有效药物。公司以自主研发及协同创新双轮驱动，与多家创新企业、科研院校建立战略合作伙伴关系。

近年来，先声药业在全球加快创新研发布局，2018年在上海建设第一个创新中心，目前已在上海、南京、波士顿和北京建立4个创新中心，持续提升研发能力。过去3年，先声药业有4款全球创新药获批上市。

2023年，先声药业“神经与肿瘤药物研发全国重点实验室”在科技部指导下成功完成重组验收。先声药业（中国）研发中心将依托全国重点实验室，打造国内领先的转化医学和创新研发平台，包括AI/ML辅助药物发现平台、PROTAC靶向蛋白降解平台、蛋白质结构改造平台和基于T/NK细胞肿瘤药物平台。

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