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先声必奇蒙脱石散通过欧盟GMP认证,质量有保障,有效止泻

2023-07-26 10:13:37

蒙脱石散是生活中常用止泻药,主要用于食物中毒、肠道感染等原因引起的急性腹泻,以及肠道感染性疾病、非感染性炎症、小肠吸收不良等原因引起的慢性腹泻,通过吸附作用抑制肠道感染,以达到止泻的目的,是国内感染性腹泻临床指南的推荐用药。

其中新必奇®-蒙脱石散是典型代表

新必奇为甲类OTC非处方药,剂型为散剂,成分为天然矿物石蒙脱石散,味香甜,通过吸附病毒、病菌等致病因子并排出致病因子,达到止泻的目的。同时它还可覆盖肠道,保护和修复受损的胃肠黏膜。服用后不进入体内代谢(不伤肝肾),不进入血液循环,无任何使用禁忌,适用所有人群,包括孕妇、儿童、老人等特殊人群。

新必奇的成分——蒙脱石散来自先声必奇自有的矿产资源,质量可控,而且它的原料药及制剂分别通过欧盟GMP认证,质量更有保障,并且被纳入法国医保。另外,必奇在2004年进入国家医保,跑在了众多企业前列。

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法国上市新必奇包装盒

先声必奇蒙脱石散通过欧盟GMP认证,质量有保障,有效止泻

中国上市新必奇包装盒

新必奇蒙脱石散质量体系符合欧盟GMP标准

海南先声药业有限公司收到了芬兰药品管理局颁发的《生产商的GMP符合性证书》,确认公司产品——新必奇蒙脱石散质量体系符合欧盟GMP标准,认证范围为中国海口市秀英区腰谷三路2号(邮编570311)。 此次先声药业获得芬兰药品管理局颁发的《生产商的GMP符合性证书》,说明公司质量管理体系符合欧盟药品生产质量管理规范标准,也意味着公司质量体系始终保持与国际标准接轨,有助于公司进一步获得客户认可,提升公司市场竞争力。

先声必奇蒙脱石散通过欧盟GMP认证,质量有保障,有效止泻

详情如下:

据芬兰药品管理局当局确认,对于海南先声药业有限公司,最近一次检查是在2023-04-21进行的,从检查中获得的信息来看,认为该生产商符合:指令(EU)中规定的良好生产规范的原则和指导方针2017/1572,以及欧盟委员会授权法规2017/1569。

本证书反映了上述检查时的生产现场状况,如果自检查之日起已超过三年,则不应依赖该证书来反映遵守情况。此证书的真实性可以在EudraGMDP中验证。

关于先声药业

先声必奇蒙脱石散通过欧盟GMP认证,质量有保障,有效止泻

先声药业(2096.HK)是一家创新与研发驱动的制药公司,拥有“转化医学与创新药物国家重点实验室”。公司重点聚焦肿瘤、神经系统、自身免疫及抗感染领域,同时积极前瞻性布局未来有重大临床需求的疾病领域,致力于让患者早日用上更有效药物。公司以自主研发及协同创新双轮驱动,与多家创新企业、科研院校建立战略合作伙伴关系。

近年来,先声药业在全球加快创新研发布局,2018年在上海建设第一个创新中心,目前已在上海、南京、波士顿和北京建立4个创新中心,持续提升研发能力。过去3年,先声药业有4款全球创新药获批上市。

2023年,先声药业“神经与肿瘤药物研发全国重点实验室”在科技部指导下成功完成重组验收。先声药业(中国)研发中心将依托全国重点实验室,打造国内领先的转化医学和创新研发平台,包括AI/ML辅助药物发现平台、PROTAC靶向蛋白降解平台、蛋白质结构改造平台和基于T/NK细胞肿瘤药物平台。

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