信达生物和圣因生物共同宣布IBI3016(AGT siRNA)临床I期研究完成首例受试者给...
美国旧金山和中国苏州2024年8月2日 /美通社/ -- 信达生物制药集团(香港联交所股票代码:01801),一家致力于研发、生产和销售肿瘤、自身免疫、代谢及心血管、眼科等重大疾病领域创新药物的生物制药公司,苏州圣因生物医药有限公司(简称"圣因生物"),联合宣布 IBI3016的首次人体(FIH)临床I期研究已完成首例受试者给药。
IBI3016(圣因生物研发代号:SGB-3908)是一款靶向血管紧张素原(AGT)的siRNA药物,用于治疗高血压。临床前试验数据显示,IBI3016能使高血压食蟹猴血清中AGT蛋白及相关生物标志物(ANG I、ANG II)显著下降,达到明显的降血压作用,作用效果持久,且未观察到低血压等安全性问题。IBI3016采用了圣因生物独特创新的新一代siRNA药物平台技术,使得药物具有更加优异的活性和药效持久性,且安全耐受性良好。2023年12月,信达生物与圣因生物达成战略合作,共同推进IBI3016开发,同时信达生物获得该药物在不同地区的未来开发、生产和商业化的独家选择权。
本项FIH研究(NCT06501586)是一项在健康受试者和轻度高血压受试者中评估IBI3016的安全性、耐受性、药代动力学特征和药效学特征的单次给药剂量递增(SAD)I期临床研究,以支持IBI3016的后续临床开发。
信达生物制药集团临床开发副总裁钱镭博士表示:"siRNA类药物因其作用时间长和疗效稳定,在需要长期稳定疾病控制的心血管代谢等慢病疾病领域的应用潜力巨大。得益于圣因生物在siRNA药物研发方面的优势和信达生物在心血管代谢领域临床开发的实力,我们高效的把IBI3016推向临床。我们将遵循科学、严谨的临床开发策略,与圣因生物密切协作,高质量、高效的推进IBI3016的临床开发,早日将这一新兴治疗手段带给广大的高血压及其他潜在适应症患者。"
圣因生物临床与非临床高级副总裁金玉燕博士表示:"高血压在全球范围内存在巨大未被满足的临床需求,IBI3016作为一款变革性RNAi创新疗法,临床前试验中表现出优异的药物活性和药效持久性,且安全耐受性良好。IBI3016 I期研究能够快速启动和推进,特别感谢北京大学第三医院研究中心的大力支持,同时感谢信达生物和圣因生物临床团队的共同努力。我们期待和信达生物继续通力合作,以高执行力严格按照临床开发计划全力推动IBI3016的临床开发并取得积极结果,充分挖掘IBI3016的医疗潜力,早日为高血压患者提供更加有效、安全、患者依从性好的治疗选择。"
关于高血压
高血压是一种常见的慢性疾病,目前全世界有超过10亿人患有该疾病。高血压不仅会增加心脑血管疾病的风险,还可能导致肾脏损伤、视力下降等并发症。随着人口老龄化以及肥胖、缺乏身体活动和不健康饮食等危险因素的流行,全球范围内高血压的患病率还在不断增加。目前临床上也有有效的降压治疗方法,但降压药需要每天服用,而高血压在症状不严重的情况下不易察觉,会导致患者忘记吃药,依从性差成为了当前高血压疾病治疗的一大挑战,因此只有不到20%的高血压患者能够得到长期有效控制[i]。针对高血压的治疗瓶颈,siRNA药物可直接作用于降低AGT的表达,具有药物作用效果持久、安全性好、患者依从性高等差异化优势,有望为患者带来更好的治疗选择和长期获益。
关于IBI3016
IBI3016(圣因生物研发代号:SGB-3908)是一款靶向血管紧张素原(Angiotensinogen,AGT)用于治疗高血压的siRNA药物,基于圣因生物专有小核酸药物开发平台LEAD™(Ligand and Enhancer Assisted Delivery)开发,通过RNAi抑制AGT的合成。临床前试验数据显示,IBI3016可抑制AGT在肝脏中的合成,从而可能导致AGT蛋白的持久减少,进一步导致血管收缩素 (Ang) II 的减少,最终起到舒张血管、降低血压的效果。2023年12月,圣因生物和信达生物共同宣布合作开发IBI3016,同时信达生物获得该药物在不同地区的未来开发、生产和商业化的选择权。
关于信达生物
"始于信,达于行",开发出老百姓用得起的高质量生物药,是信达生物的使命和目标。信达生物成立于2011年,致力于开发、生产和销售肿瘤、代谢及心血管、自身免疫、眼科等重大疾病领域的创新药物。公司已有10款产品获得批准上市,同时还有4个品种在NMPA审评中,4个新药分子进入III期或关键性临床研究,另外还有18个新药品种已进入临床研究。公司与海内外药企深入合作加速药物创新,与礼来、罗氏、赛诺菲、Adimab、Incyte和MD Anderson 癌症中心等国际合作方达成30多项战略合作。
信达生物在不断开发创新药物、谋求自身发展的同时,始终心怀科学善念,坚守"以患者为中心",心系患者并关注患者家庭,积极履行社会责任。信达生物希望和大家一起努力,提高中国生物制药产业的发展水平,以满足百姓用药可及性和人民对生命健康美好愿望的追求。
详情请访问公司网站:www.innoventbio.com或公司领英账号
声明:信达不推荐任何未获批的药品/适应症使用。
关于圣因生物
圣因生物成立于2021年初,是一家致力于开发基于RNA干扰(RNAi)技术的新型小核酸药物的生物制药公司,在中国、美国均拥有研发中心。创始团队是核酸药物领域资深专家团队,拥有多年的核酸药物开发经验和业界前沿的技术实力。成立至今已成功建立具有自主知识产权的全球领先的核酸药物化学修饰和肝内肝外递送技术平台,加速推进具有差异化优势的RNAi药物的研发进程,其中治疗高胆固醇血症的SGB-3403、治疗高血压的SGB-3908和治疗补体介导的肾脏疾病的SGB-9768已进入临床,多个产品管线也在同步开展,覆盖心脑血管及代谢疾病、免疫介导性疾病、神经系统疾病等疾病领域。圣因生物致力于科学创新,创造出新型RNAi药物,解决全球未满足的医疗需求,造福患者及其家庭。了解更多,请访问圣因官网www.sanegenebio.com
前瞻性声明
本新闻稿所发布的信息中可能会包含某些前瞻性表述。这些表述本质上具有相当风险和不确定性。在使用"预期"、"相信"、"预测"、"期望"、"打算"及其他类似词语进行表述时,凡与本公司有关的,目的均是要指明其属前瞻性表述。本公司并无义务不断地更新这些预测性陈述。
这些前瞻性表述乃基于本公司管理层在做出表述时对未来事务的现有看法、假设、期望、估计、预测和理解。这些表述并非对未来发展的保证,会受到风险、不确性及其他因素的影响,有些乃超出本公司的控制范围,难以预计。因此,受我们的业务、竞争环境、政治、经济、法律和社会情况的未来变化及发展的影响,实际结果可能会与前瞻性表述所含资料有较大差别。
参考文献
[i] Global report on hypertension: the race against a silent killer, WHO 2023,
本文RSS来源:美通社
-
和黄医药宣布沃瑞沙® 和泰瑞沙® 的联合疗法于中国获批用于治疗伴有MET扩增的一线EGFR...
— 基于SACHI III 期研究获得批准,研究结果显示较铂类化疗降低66%的疾病进展或死亡风险 —— 此类患...[详细]
-
再鼎医药宣布贝玛妥珠单抗用于成纤维细胞生长因子受体2b(FGFR2b)阳性一线胃癌的III...
- 在中期分析中,与单药化疗相比,贝玛妥珠单抗联合化疗显著改善了 FGFR2b 过表达患者的总生存期 中国上海...[详细]
-
科学引领,专业赋能 薇姿DERCOS携手权威力量推动头皮毛发健康新发展
长沙 2025年6月30日 /美通社/ --6月27日,由中国整形美容协会中医美容分会、国家中西医结合医学中心毛发专病医联体...[详细]
-
创新领航 人人与共:济民可信集团发布2024年ESG报告
南昌 2025年6月30日 /美通社/ -- 2025年6月27日,济民可信集团正式发布《济民可信2024环境、社会及治理(ESG)报告》(...[详细]
-
上海德达心血管医院医疗院长孙立忠教授加入 "新民健康大讲堂" 开讲心脏科普
上海 2025年6月30日 /美通社/ -- 6 月 14 日,以 "健康公益筑梦新征程,社会办医谱写新篇章" 为主题的 2025 年上...[详细]
-
药明生物发布WuXiHigh™2.0新一代高浓度生物制剂平台 蛋白浓度突破230mg/m...
WuXiHigh™2.0平台依托药明生物专有的辅料配方组合及新一代技术,将蛋白浓度提升至230mg/mL。 WuXiHigh™2.0平台最高可...[详细]
-
-
ESHRE第41届年会:父亲年龄较大与供卵体外受精周期中流产风险较高和活产率较低有关
今天在欧洲人类生殖与胚胎学学会( ESHRE )
-
Vinamilk展示科学驱动创新成果,于2025全球乳业大会荣膺两大奖项
阿姆斯特丹 2025年6月30日 /美通社/ -- 越南领先
-
ESG:成都先导发布首份《可持续发展报告》
成都 2025年6月30日 /美通社/ -- 20
-
上海德达心血管医院医疗院长孙立忠教授加入 "新民健康大讲堂" 开讲心脏科普
上海 2025年6月30日 /美通社/ -- 6 月 14 日,以 &q
-
信达生物肿瘤创新研发日:新一代"IO+ADC"双重升级,解锁肿瘤治疗新未来
美国旧金山和中国苏州 2025年6月30日 /美通社/
-
药明生物发布WuXiHigh™2.0新一代高浓度生物制剂平台 蛋白浓度突破230mg/m...
WuXiHigh™2.0平台依托药明生物专有的辅料配方组
-
-
-
肝纤维化不能吃什么?肝纤维化饮食的注意事项有哪些?
中国人口14亿多,其中有9000万乙肝病毒感染者
-
肝硬化需要全疗程用药吗?哪个品牌的软肝片好?用药讲疗程,安全有保证!
人们常说“慢性病要以慢治慢”。古人倡导“
-
肝硬化的突出表现有哪些?用什么药软肝效果好?保肝软肝就选中成药
肝硬化是一种常见慢性病,引起肝硬化的病因
-
肝硬化的前期表现有哪些?肝硬化前期该如何选择软肝药品呢?
中国人的饮酒文化众所皆知,都特别喜欢酒桌
-
肝硬化患者吃什么药好,复方鳖甲软肝片有效吗?疗效值得认可
我国是肝病高发生率大国,每年有超过120万病
-
肝硬化吃复方鳖甲软肝片怎么样?复方鳖甲软肝片功效与作用来评价
肝硬化是一种常见的慢性肝病,是由一种或多
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-