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科兴制药化药生物药出海平台，海外商业化成果尽显

2024-06-25 12:36:55

国产化药生物药出海潮浩浩荡荡，科兴制药（688136.SH）在国产化药生物药出海浪潮中凭借其海外商业化优势和差异化布局脱颖而出，成为了备受同行关注和肯定的化药生物药出海平台。

科兴制药从上世纪90年代打破进口垄断，到如今带着更多明星药物扬帆出海，并以“自研+引进”策略快速在抗病毒、肿瘤、免疫、退行性疾病等多领域“开花”。随着海外高品质化药生物药市场的需求加强，科兴制药积极与国内外生物科技公司建立战略合作，已引进了多款聚焦肿瘤和自免领域的产品。

1998-2002年，公司重组蛋白药物和微生态制剂药物核心产品陆续获批上市。之后十多年间，公司不断横向开拓相关产品的新剂型和衍生品种。2021年至今，公司通过引进产品陆续获得白蛋白紫杉醇、英夫利西单抗、贝伐珠单抗、阿达木单抗、利拉鲁肽等十多个化药和生物类似药潜力品种的海外商业化权益。

随着海外市场需求打开，自2023年第四季度开始，科兴制药出海进度就不断有实质性进展，海外商业化成果渐显。验厂方面，2023年下半年以来，科兴制药完成了包括巴西对英夫利西单抗、埃塞俄比亚对人促红素（EPO）、坦桑尼亚对人促红素（EPO）和酪酸梭菌二联活菌、埃及对英夫利西单抗和贝伐珠单抗等的多个GMP现场审计工作，以及2024年2月，注射用紫杉醇（白蛋白结合型）产线接受欧盟GMP批准前现场检查并在5月初宣布顺利通过欧盟GMP认证。市场各方都在密切关注科兴制药多款引进产品的出海进度，而公司海外验厂的高频推进，已经是自身出海实力的有力验证。

未来，随着全球医药市场的不断变化和发展，科兴制药有望继续保持其国内化药生物药出海平台领先地位并实现更加广阔的发展前景。

TAG：化药生物药出海平台
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