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国内高端制剂生产企业，科兴制药实力和成果令人瞩目

2024-04-26 18:32:28

世界顶级的制药企业包括强生、罗氏、拜耳、默克等，这些公司都在各自的领域内具有显著的品牌价值和核心技术竞争力。例如，强生专注于肿瘤学、免疫学、传染病和神经科学的治疗方法；默克则专注于心血管和内分泌等领域。此外，国内的高端制剂生产企业，如科兴制药（股票代码：688136），专注于抗病毒、肿瘤与免疫、血液、消化、退行性疾病等治疗领域，在高端制剂领域有着显著的研发实力和成果。

其中，白蛋白紫杉醇是科兴制药引入的首个高端复杂制剂。2024年2月初科兴制药接受了欧盟药监局对公司注射用紫杉醇（白蛋白结合型）产线的批准前现场检查。本次欧盟现场检查，围绕质量管理体系运行情况、设备设施、制剂与原液生产、物料、包材与仓储等多个方面开展。欧盟药监局审计团队对科兴制药的生产线和现场管理给予了高度评价。

该药物为紫杉醇的全新特殊靶向制剂，与传统紫杉醇制剂相比，具有抗肿瘤作用更强、血液毒性与严重过敏反应更低，且使用前无需预处理的独特优势。这一产品的成功引进，体现了科兴制药在高端制剂领域的实力。

2024年3月20日科兴制药首个自主研发的I类创新药“GB08注射液”临床试验申请(IND)，获得国家药监局药品审评中心(CDE)受理(受理号：CXSL2400190)。据了解，GB08注射液是一款针对儿童生长激素缺乏症而自主研发的Fc融合蛋白长效化生长激素。目前，国内外均未有同类产品上市，按治疗用生物制品1类“创新型生物制品”申报。

除了上述药物制剂，科兴制药还关注于其他领域的高端制剂研发，以满足不同疾病的治疗需求。通过不断的研发和创新，科兴制药在高端制剂领域取得了显著的成果，为患者的治疗提供了更多、更好的选择。

总的来说，作为国内高端制剂生产企业，科兴制药在高端制剂领域的实力和成果令人瞩目，其不断推出的创新药物和制剂，为提升患者治疗效果和生活质量做出了积极贡献。未来，公司将秉承”精益制药、精益用药、守护健康“的使命，继续坚持高标准、严要求，坚持产品研发和质量与国际接轨，为满足临床未被满足的需求而努力，成为高品质生物药领导者！

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