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迈威生物靶向 CDH17 ADC 创新药 7MW4911 完成首例患者给药

2025-11-25 10:30:11

上海2025年11月25日 /美通社/ -- 迈威生物（688062.SH），一家全产业链布局的创新型生物制药公司，宣布其自主研发的靶向 CDH17 ADC 创新药（研发代号：7MW4911）针对晚期实体瘤的 I/II 期临床试验于近日完成首例患者给药。

该项 I/II 期临床试验（CTR20254163）旨在评估 7MW4911 在晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学特征和初步疗效。此前，7MW4911 已获 FDA 许可针对晚期结直肠癌及其他晚期胃肠道肿瘤开展 I/II 期临床试验（NCT07216560）。

7MW4911 是迈威生物基于自主知识产权的 IDDC™ 抗体偶联平台开发的靶向 CDH17 ADC 创新药，由高特异性、能实现肿瘤细胞高效内化的 CDH17 单抗，高血浆稳定性的新型可裂解连接子，以及专为克服 ABC 转运蛋白介导的多药耐药机制而设计的专有 DNA 拓扑异构酶 I 抑制剂 MF-6 载荷组成。

临床前研究显示，7MW4911 在多种消化道肿瘤的 CDX/PDX 模型中表现出强效的抗肿瘤活性；在多药耐药模型中，其抗肿瘤效果显著优于 MMAE/DXd 类 ADC，并能逆转此类 ADC 治疗后的肿瘤进展，突显了其在耐药性肿瘤治疗中的优势。相关研究成果已发表在 2025 AACR 和国际著名期刊《Cell Reports Medicine》（2025.7）。

关于迈威生物

迈威生物 (688062.SH) 是一家全产业链布局的创新型生物制药公司，始终秉承"让创新从梦想变成现实"的愿景，践行"探索生命，惠及健康"的使命，通过源头创新，为患者提供疗效更好、可及性更强的生物创新药，满足全球未被满足的临床需求。2017 年成立以来，迈威生物构建了以抗体药物靶点发现与分子发现为起点，覆盖成药性研究、临床前研究、临床研究和生产转化等药品研发全周期的创新体系，实现集研发、生产、营销于一体的全产业链布局。我们专注于肿瘤和年龄相关疾病，涉及肿瘤、自身免疫、骨疾病、眼科、血液、心血管等治疗领域，凭借国际领先的特色技术平台和研发创新能力，建立了丰富且具有竞争力的管线。现有 15 个处于临床前、临床或上市阶段的重点品种，包括 11 个创新品种和 4 个生物类似药，其中 4 个品种上市，1 个品种处于上市审评中，2 个品种处于 III 期关键注册临床阶段。并独立承担 1 项国家"重大新药创制"重大科技专项、2 项国家重点研发计划和多个省市级科技创新项目。迈威生物以创新为本，注重产业转化，符合中国 NMPA、美国 FDA、欧盟 EMA GMP标准的抗体和重组蛋白药物产业化基地已在江苏泰州投入使用，并已通过欧盟 QP 审计，位于上海金山和江苏泰州的大规模商业化生产基地正在建设中。欲了解更多信息，请访问：www.mabwell.com。

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