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英国批准仑卡奈单抗静脉输注维持剂量用于早期阿尔茨海默病治疗

2025-11-19 20:30:13

东京2025年11月19日 /美通社/ -- 卫材和渤健宣布，人源化抗可溶性聚集淀粉样蛋白-β（Aβ）单克隆抗体仑卡奈单抗已获英国药品和保健品监管机构（Medicines and Healthcare products Regulatory Agency，MHRA）批准，可每四周进行一次静脉（IV）维持剂量给药。

2024年8月，仑卡奈单抗在英国获批用于治疗AD源性轻度认知障碍和轻度AD患者，适用于载脂蛋白E ε4（ApoE ε4）杂合子或非携带者的成年患者。随着此次静脉维持剂量用药的获批，在接受每两周一次10 mg/kg剂量方案治疗18个月后，患者可转为每四周一次10 mg/kg的维持剂量方案，也可继续采用每两周一次10 mg/kg的剂量方案。

在英国，据估计有98.2万人患有痴呆症，其中60% - 70%的痴呆症患者由阿尔茨海默病（AD）引发。随着人口老龄化，这些数字预计还会上升。

仑卡奈单抗的全球开发和注册申请由卫材主导，而产品则由卫材和渤健共同商业化和推广。其中，卫材拥有最终决策权。

备注：本文是原文信息节选，详细报告内容详见http://www.eisai.com/news/index.html。

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本文RSS来源：美通社

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