康缘药业×胜普泽泰战略合作结硕果:AI赋能研发提速,KYS2301凝胶IND申报成功
上海 2025年7月4日 /美通社/ -- 2025年6月30日,江苏康缘药业与上海胜普泽泰联合宣布,其基于AI技术开发的创新药项目KYS2301凝胶(趋化因子受体8(CCR8)多肽抑制剂)已成功完成新药临床试验申请(IND)申报。这是迄今为止,全球首个针对CCR8靶点的多肽抑制剂,也是全球首个通过AI技术完成新药设计并进展到IND阶段的多肽药物,开创了AI驱动多肽药物研发的新纪元。
AI辅助新药分子发现示意图
传统药企的智能化转型典范
作为以中药现代化为核心的传统药企,康缘药业此次与AI制药企业胜普泽泰的战略合作,成功实现了传统药企向智能化创新的重要转型。作为全球首创的CCR8多肽抑制剂,KYS2301凝胶通过AI技术快速精准发现新药物分子,从新药分子设计到PCC(临床前候选化合物)验收仅用时4个月,至IND申报仅18个月,较传统研发周期缩短60%以上,标志着公司在First-in-Class创新药布局上取得重大突破。特别值得一提的是,该项目成功突破了分子量超过2000的多肽透皮吸收技术难题,为后续多肽类药物开发提供了重要参考。
KYS2301凝胶为中重度特应性皮炎患者提供全新治疗选择
特应性皮炎(Atopic dermatitis,AD)是一种慢性炎症性皮肤病,常表现为反复发作的湿疹病变(即,界限不清,红斑(红色)斑块,早期有渗出,起泡和结痂,后期有鳞屑,开裂和地衣化(增厚)),强烈的瘙痒和不适。AD与不同的病变严重程度有关,具有广泛的症状负担,包括瘙痒、皮肤疼痛、睡眠和精神健康障碍,并对生活质量产生负面影响。目前治疗方法包括局部外用药物(如糖皮质激素、钙调磷酸酶抑制剂)、口服免疫抑制剂(如JAK抑制剂)和生物制剂(如度普利尤单抗),但现有疗法仍存在疗效不足、安全性风险或给药不便等问题。
突破性疗法解决临床痛点
KYS2301凝胶作为全球首创的CCR8多肽抑制剂,通过AI技术精准优化分子结构,展现出显著优势:
卓越安全性:多肽类药物免疫原性低、稳定性高,可替代激素,局部外用给药可避免全身性不良反应;
患者友好设计:凝胶剂型便于患者自主涂抹,尤其适合儿童、老年人及口服给药困难人群,大幅提升治疗依从性。
AI赋能研发,突破行业瓶颈
KYS2301凝胶的快速开发得益于胜普泽泰的AI药物发现平台。该平台通过深度学习算法分析海量化合物数据,仅用传统研发1/3的时间即完成活性分子筛选与优化,显著缩短临床前研究周期。其基于AI技术开发的创新药项目KYS2301凝胶(趋化因子受体8(CCR8)多肽抑制剂)的新药临床试验申请(IND),已正式获得中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)的批准,验证了AI技术在药物设计、毒性预测及剂型优化中的核心价值,为行业提供可复制的创新范式。
AI模拟受体与多肽药物分子的拟合示意图
三大核心优势,重塑AD治疗格局
技术领先性:全球首个针对CCR8的外用多肽抑制剂,AI驱动分子设计实现"高活性+低毒性"双重突破;
临床需求导向:覆盖中重度AD患者群体,尤其满足儿童及特殊人群未满足的治疗需求;
产业化潜力:凝胶剂型生产工艺成熟,成本可控,未来有望成为AD一线疗法。
展望未来
根据规划,KYS2301凝胶将在中国开展多中心临床试验,重点评估其在中重度AD患者中的疗效与安全性。随着特应性皮炎市场规模预计在2030年突破40亿美元,该产品有望成为全球AD治疗领域的重要参与者。此次合作不仅为患者带来新希望,更推动中国创新药研发迈入"AI智造"时代。
关于合作方
江苏康缘药业:(股票代码:600557)是国内领先的创新药企业,以中药现代化为核心,同时布局生物药、化学药及创新疗法。公司拥有国家级企业技术中心和博士后科研工作站,重点开发肿瘤、免疫及代谢性疾病领域创新药物。其代表产品包括热毒宁注射液、银杏二萜内酯葡胺注射液等现代中药制剂,并有多款生物药进入临床阶段。此次与胜普泽泰合作开发的KYS2301凝胶,是其首个通过AI技术实现快速优化的创新药项目,标志着公司在智能制药领域的重要突破。
上海胜普泽泰:AI制药领域的先锋企业,专注于人工智能与计算生物学在药物研发中的应用。公司自主研发的生成式AI分子设计平台(SP-PDGA)和分子动力学模拟系统(SP-PMDA),可大幅提升候选分子筛选效率并降低研发成本。目前,胜普泽泰已与国内外10余家药企建立创新药研发合作。此次KYS2301凝胶的成功申报,验证了其AI技术在药物优化与临床前研究中的核心价值。
双方将持续深化"AI+医药"战略合作,加速突破性疗法的开发与商业化,造福全球患者。
本文RSS来源:美通社
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