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复宏汉霖与山德士就伊匹木单抗生物类似药达成授权合作，总金额超3亿美元

2025-05-01 00:31:35

合作覆盖北美、欧洲、日本及澳大利亚，有望加速HLX13在肿瘤免疫联合治疗领域的全球可及性
复宏汉霖将获3100万美元首付款、潜在里程碑付款2.7亿美元

上海 2025年4月29日 /美通社/ -- 2025年4月29日，复宏汉霖（2696.HK）宣布与全球仿制药和生物类似药领域领导者山德士（Sandoz，SIX:SDZ/OTCQX:SDZNY）达成授权合作协议，授予后者对公司自主研发的伊匹木单抗生物类似药HLX13（抗CTLA-4单抗）在美国、欧洲42个国家和地区、日本、加拿大及澳大利亚的独家商业化权益。

根据协议条款，复宏汉霖将负责HLX13的研发、生产以及商业化供应，并从交易中获得3.01亿美元的潜在收入，其中3100万美元为交易首付款。作为全球仿制药与生物类似药领域的领导者，山德士始终以"让健康触手可及"为使命，凭借约1,300款产品累计惠及全球9亿患者。此次复宏汉霖携手山德士，将充分借力其成熟的全球网络与生物类似药商业化优势，加速HLX13在全球主流生物药市场的可及性。

复宏汉霖执行董事、首席执行官朱俊博士表示："让优质生物药造福全球病患，是复宏汉霖矢志不渝的使命。此次与山德士的合作，将进一步提升公司产品的全球可及性。我们始终相信，唯有将患者获益置于全球化战略的核心，才能真正实现‘中国研发，世界共享'的价值闭环。"

复宏汉霖首席商务发展官兼高级副总裁曹平表示："我们很高兴与山德士达成合作。凭借复宏汉霖高效的生物药研发生产能力，以及山德士成熟的全球网络和丰富的商业化经验，双方将高效推进HLX13的全球布局，共同助力前沿治疗方案在生物药主流市场的覆盖。"

HLX13是复宏汉霖自研生物类似药管线的重要组成，其原研药伊匹木单抗（Yervoy^®）作为全球首个CTLA-4抑制剂，已在多个国家和地区获批，适应症包括联合纳武利尤单抗用于黑色素瘤、肝细胞癌等一系列适应症。复宏汉霖已构建了一体化全球研发、药政注册及临床开发运营平台，并建立了符合全球药监要求的生产和质量管理体系，成功推动4款产品在海外市场获批上市。公司将全面推进HLX13的全球开发进程，致力于携手合作伙伴为全球患者提供更多高质量可负担的治疗方案。

关于复宏汉霖

复宏汉霖（2696.HK）是一家国际化的创新生物制药公司，致力于为全球患者提供可负担的高品质生物药，产品覆盖肿瘤、自身免疫疾病、眼科疾病等领域，已有6款产品在中国获批上市，4款产品在国际获批上市，5个上市申请分别获中国药监局、美国FDA和欧盟EMA受理。自2010年成立以来，复宏汉霖已建成一体化生物制药平台，高效及创新的自主核心能力贯穿研发、生产及商业运营全产业链。公司已建立完善高效的全球创新中心，按照国际药品生产质量管理规范（GMP）标准进行生产和质量管控，不断夯实一体化综合生产平台，其中，公司商业化生产基地已相继获得中国、欧盟和美国GMP认证。

复宏汉霖前瞻性布局了一个多元化、高质量的产品管线，涵盖约50个分子，并全面推进基于自有抗PD-1单抗H药汉斯状^®的肿瘤免疫联合疗法。截至目前，公司已获批上市产品包括国内首个生物类似药汉利康^®（利妥昔单抗）、自主研发的中美欧三地获批单抗生物类似药汉曲优^®（曲妥珠单抗，美国商品名：HERCESSI™，欧洲商品名：Zercepac^®）、汉达远^®（阿达木单抗）、汉贝泰^®（贝伐珠单抗）、全球首个获批一线治疗小细胞肺癌的抗PD-1单抗汉斯状^®（斯鲁利单抗，欧洲商品名：Hetronifly^®）以及汉奈佳^®（奈拉替尼）。公司亦同步就19个产品在全球范围内开展30多项临床试验，对外授权全面覆盖欧美主流生物药市场和众多新兴市场。

本文RSS来源：美通社

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