抗血栓药 湖南千金湘江药业的阿哌沙班片4类仿制上市申请获批
NMPA官网4月15日数据显示,湖南千金湘江药业的阿哌沙班片4类仿制上市申请获批并视同过评,早前该产品获批并视同过评的企业已达11家。阿哌沙班片被纳入了第三批国采,原研药企失标后,是否全力进攻零售市场备受业界关注。
图1:2020H1阿哌沙班片的企业竞争格局
来源:米内网中国公立医疗机构终端竞争格局
阿哌沙班是一种高选择性的直接Xa因子抑制剂,属于新型口服抗凝药物,主要用于髋关节或膝关节择期置换术的成年患者,预防静脉血栓栓塞事件。2018年以前,施贵宝独占市场,特别是在进入全国医保目录后销售额飞速增长,2019年国产高端仿制药加入战局,豪森、正大天晴药业集团以及科伦成为第一批开拓者,经过一年时间,2020上半年正大天晴药业集团已成该产品的市场领军者,豪森紧随其后但潜力可期,科伦获批上市时间较短,依然有大爆发的可能。
在第三批国采竞标时,4家国内药企中标,目前该市场由正大天晴药业集团与豪森领军,在新入局者齐鲁与江苏嘉逸医药的夹击下,原研药企仅剩两成的市场份额也将被继续压缩。
图2:阿哌沙班在零售市场的销售情况
来源:米内网中国城市实体药店终端竞争格局
在中国城市实体药店终端,阿哌沙班片销售规模尚未放量,但市场潜力可期,2020年预计销售额突破2000万元,整体增速在195%以上。从企业来看,豪森、正大天晴药业集团2020年预计增速达182.20%、286.42%,而原研药企施贵宝也有154.95%。
目前来看,零售市场对于国内药业、以及原研药企都非常友好,本次湖南千金湘江药业拿下批文,会否先布局零售市场,有待市场给予验证。(来源:米内网)
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