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歌礼选定其首款口服GLP-1R/GIPR/GCGR三靶点激动剂多肽ASC37进行临床开发

2025-11-30 18:30:16

- 在非人灵长类动物的头对头研究中，通过利用歌礼口服多肽递送增强技术（POTENT），ASC37口服片的平均绝对口服生物利用度达4.2%，分别约为采用口服SNAC制剂技术的司美格鲁肽、替尔泊肽和retatrutide的9倍，30倍和60倍。

- 在非人灵长类动物的头对头研究中，ASC37口服片药物暴露量（以药时曲线下面积（AUC）计）约为retatrutide药物暴露量的57倍。

- ASC37口服片在非人灵长类动物研究中的平均表观半衰期约为56小时，支持每日一次或更低频率口服给药。

- 体外实验显示，在对GLP-1R、GIPR和GCGR的激动活性方面，ASC37比retatrutide分别强约5倍、4倍和4倍。

- 预计将于2026年第二季度向美国食品药品监督管理局（FDA）递交ASC37口服片的新药临床试验申请（IND）。

- 本公司将于中国标准时间2025年12月1日上午10:00举行电话交流会（普通话）。

香港2025年11月30日 /美通社/ -- 歌礼制药有限公司（香港联交所代码：1672，简称"歌礼"）宣布已选定其首款口服GLP-1R/GIPR/GCGR^[1]三靶点激动剂多肽ASC37口服片作为临床开发候选药物。歌礼预计将于2026年第二季度向美国食品药品监督管理局（FDA）递交ASC37口服片治疗肥胖症的新药临床试验申请（IND）。

ASC37口服片是本公司首款利用其专有的口服多肽递送增强技术（Peptide Oral Transport ENhancement Technology，POTENT）研发而成的肠促胰素（incretin）候选药物。

ASC37是一款利用歌礼基于结构的AI辅助药物发现（Artificial Intelligence-Assisted Structure-Based Drug Discovery，AISBDD）技术自主发现并优化的GLP-1R、GIPR和GCGR三靶点激动剂多肽。体外实验显示，在对GLP-1R、GIPR和GCGR的激动活性方面，ASC37比retatrutide分别强约5倍、4倍和4倍。

在非人灵长类动物的头对头研究中，通过利用歌礼POTENT技术，ASC37口服片的平均绝对口服生物利用度^[2]达4.2%，分别约为采用口服SNAC^[3]制剂技术的司美格鲁肽、替尔泊肽和retatrutide的9倍，30倍和60倍。此外，在非人灵长类动物的头对头研究中，口服给药后，ASC37口服片（POTENT制剂）药物暴露量（以药时曲线下面积（AUC）计）约为retatrutide（口服SNAC制剂）药物暴露量的57倍。

ASC37口服片在非人灵长类动物研究中的平均表观半衰期约为56小时，支持每日一次或更低频率口服给药。

"选定ASC37，一款前景广阔的口服GLP-1R/GIPR/GCGR三靶点激动剂多肽，进行临床开发再次印证了我们强大的研发能力，也彰显了我们致力于解决肥胖症治疗领域未满足需求的坚定决心。"歌礼创始人、董事会主席兼首席执行官吴劲梓博士表示，"利用我们专有的技术平台，如AISBDD和POTENT，歌礼已成功建立了具有高度竞争力、差异化和多样化的管线组合，有望有效解决肥胖症和其它代谢性疾病患者的多种治疗需求。"

^[1] GLP-1R：胰高血糖素样肽-1受体，GIPR：葡萄糖依赖性促胰岛素多肽受体，GCGR：胰高血糖素受体

^[2] 绝对口服生物利用度：指与静脉给药相比，相同药物在以口服方式给药后进入全身循环（血液）的剂量百分比

^[3] SNAC：N-8‑(2‑羟基苯甲酰胺基)辛酸钠

电话交流会

歌礼将于中国标准时间2025年12月1日上午10:00举行电话交流会（普通话）。可通过腾讯会议/VooV会议号：495-266-842，或如下的链接参与直播：

中国内地：https://meeting.tencent.com/dm/10ve6whW8Rbl；或

国际：https://voovmeeting.com/dm/10ve6whW8Rbl。

关于歌礼制药有限公司

歌礼制药有限公司是一家全价值链整合型生物技术公司，聚焦有望成为治疗代谢疾病同类最佳（best-in-class）和同类首创（first-in-class）药物的开发和商业化。利用公司专有的基于结构的AI辅助药物发现（Artificial Intelligence-Assisted Structure-Based Drug Discovery，AISBDD）、超长效药物开发平台（Ultra-Long-Acting Platform，ULAP）技术以及口服多肽递送增强技术（Peptide Oral Transport ENhancement Technology，POTENT），歌礼已自主研发多款小分子和多肽候选药物，包括其核心项目ASC30，一款在研小分子GLP-1R激动剂，既可每日一次口服也可每月一次至每季度一次皮下注射作为减重治疗疗法和减重维持疗法，用于长期体重管理；ASC36，一款每月一次皮下注射胰淀素受体激动剂多肽，ASC35，一款每月一次皮下注射GLP-1R/GIPR双靶点激动剂多肽，ASC37，一款口服GLP-1R/GIPR/GCGR三靶点激动剂多肽，用于长期体重管理。歌礼已在香港联交所上市（1672.HK）。

欲了解更多信息，敬请登录网站：www.ascletis.com。

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Peter Vozzo
ICR Healthcare
443-231-0505 (美国)
Peter.vozzo@icrhealthcare.com

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本文RSS来源：美通社

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