贝康医疗(02170.HK)Gems培养液获NMPA批准,推动辅助生殖用液国产化新进程
苏州2025年8月26日 /美通社/ -- 近日,苏州贝康医疗股份有限公司迎来重大突破——其全球领先的Gems培养液(胚胎处理液VitBase)正式获得国家药品监督管理局(NMPA)签发的注册证,这不仅是中国辅助生殖领域的一项里程碑事件,更标志着国产高端培养液正式迈入国际领先阵营,彻底打破三十余年来进口品牌垄断的局面。
贝康医疗VitBase胚胎处理液获得NMPA注册证
VitBase隶属于贝康旗下国际品牌BMX(原全球知名悉尼IVF生殖中心Genea Biomedx)开发的明星产品GEMS系列。此次获批堪称历史性跨越,使贝康医疗一跃成为全球极少数同时斩获CE、FDA、TGA及NMPA四大权威认证的辅助生殖用液龙头企业,全面实现从国际并购到本土转化、从研发到商业化全链条的战略布局。
长期以来,中国胚胎培养液市场被国际厂商高度垄断,供应链存在巨大不确定性。贝康Gems培养液的横空出世,彻底改写行业格局。该产品凝聚悉尼IVF中心三十余年黄金临床实践的数据结晶,经本土化智能制造与严苛质控,品质比肩国际领先标准,却在供应稳定性与可及性方面实现前所未有的提升,目前11款获欧盟CE认证,8款通过美国FDA批准,11款符合澳大利亚TGA标准,可覆盖辅助生殖全流程。为中国胚胎学家和广大患者带来可靠信赖之选。
值得强调的是,Gems培养液早前已通过Cook Medical在华注册推广,深入人心,被誉为"胚胎培养的金标准"。而贝康此次获批的VitBase,不仅是GEMS全系列11款产品国产化的首发重磅成果,更意味着全球领先的培养液技术正式在中国落地生根。
这一突破性进展将为中国辅助生殖行业注入三大变革动力:一是彻底摆脱进口依赖,实现供应链自主可控;二是大幅降低治疗成本,让更多家庭受益于普惠型生殖医疗服务;三是引领全产业链升级换代,打造从设备、耗材到培养液的完整国产生态体系。
贝康医疗全产业链管线图
贝康医疗负责人表示:"我们不只是推出一款产品,更是在重塑中国胚胎培养新标准。Gems国产化将极大提升试管婴儿成功率,让每一个新生命的孕育更安全、更稳定。未来,贝康将继续领军国产替代浪潮,推动中国造高端生殖医疗产品走向世界。"
当前国家政策正大力扶持辅助生殖领域发展,贝康医疗Gems培养液在这一时代契机下获准上市,不仅彻底树立国产替代的全新标杆,更向全球彰显中国企业在该领域日益强大的竞争实力与话语权。市场预期,该产品即将引爆新一轮采购与合作热潮,带领国产生殖医疗进入超车发展阶段。
本文RSS来源:美通社
-
隨着8 兆美元长寿革命加速推进,MORROW 创办人投资 1.56 亿美元在新加坡推出新旗...
新加坡2025年8月26日 /美通社/ -- 企业家 Allen Law 将开设佔地 38,000 平方英尺MORROW 中心,该中心透过专业...[详细]
-
复宏汉霖2025H1业绩:高质量稳健增长,海外产品利润激增超200%,加速创新管线全球兑现
上海2025年8月25日 /美通社/ -- 2025年8月25日,复宏汉霖(2696.HK)发布2025年中期业绩,公司2025上半年实现营收28.195亿...[详细]
-
向新而行 执笔未来|招商信诺举办大健康论坛,共话渠道协同与生态共建
深圳2025年8月25日 /美通社/ -- 8月19日上午,招商信诺人寿保险有限公司(以下简称"招商信诺")举办了主题为...[详细]
-
爱博医疗成功举办爱博伴你成长----2025年开学护眼第一课科普活动
香港2025年8月25日 /美通社/ -- 随着开学季临近,家长与孩子们正为新学期积极筹备。为帮助孩子们掌握...[详细]
-
临床开发全面提速!维立志博TCE双抗Ⅰ期疗效比肩CAR-T,Ⅱ期首例患者成功用药
南京2025年8月25日 /美通社/ -- 2025年8月25日,南京维立志博生物科技股份有限公司(以下简称"维立志博"或&qu...[详细]
-
产品加速放量带动利润扭亏,西奥罗尼挑战"癌王"数据优异
深圳2025年8月25日 /美通社/ -- 8月25日,深圳微芯生物科技股份有限公司(股票代码:688321.SH)发布2025年半年度报告...[详细]
-
-
腾盛博药发布最新公司业务进展及2025中期业绩报告
通过多项进行中的IIb期临床研究
-
景杰生物智慧实验室荣膺CNAS认可:全球互认资质加持 推动生命科学领域高质量发展
杭州2025年8月22日 /美通社/ -- 近日,杭州景杰生
-
Asia BIO•新加坡站圆满落幕:百吉生物分享下一代TIL疗法创新策略
新加坡2025年8月22日 /美通社/ -- 作为亚洲生物医
-
西门子医疗深圳再攀新高地:于中国发力,为全球医疗铺就高质量创新发展新征程
西门子医疗深圳基地累计交付一万台医疗设备
-
先健科技镍钛合金动脉导管未闭封堵器进入创新医疗器械特别审查程序
深圳2025年8月22日 /美通社/ -- 2025
-
迪哲医药实现商业化盈利,上半年营收大幅增长74.4%
上海2025年8月22日 /美通社/ -- 8月22日,迪哲医药
-
-
-
肝纤维化不能吃什么?肝纤维化饮食的注意事项有哪些?
中国人口14亿多,其中有9000万乙肝病毒感染者
-
肝硬化需要全疗程用药吗?哪个品牌的软肝片好?用药讲疗程,安全有保证!
人们常说“慢性病要以慢治慢”。古人倡导“
-
肝硬化的突出表现有哪些?用什么药软肝效果好?保肝软肝就选中成药
肝硬化是一种常见慢性病,引起肝硬化的病因
-
肝硬化的前期表现有哪些?肝硬化前期该如何选择软肝药品呢?
中国人的饮酒文化众所皆知,都特别喜欢酒桌
-
肝硬化患者吃什么药好,复方鳖甲软肝片有效吗?疗效值得认可
我国是肝病高发生率大国,每年有超过120万病
-
肝硬化吃复方鳖甲软肝片怎么样?复方鳖甲软肝片功效与作用来评价
肝硬化是一种常见的慢性肝病,是由一种或多
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-