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LEO Cancer Care获得FDA 510 (k)批准Marie ® -一个革命性的...

2025-07-29 21:30:23

威斯康星州米德尔顿2025年7月29日 /美通社/ -- 立式放射治疗解决方案的领导者Leo Cancer Care今天宣布，其旗舰产品Marie ®已获得美国食品药品管理局(FDA)的510 (k)许可。

MARIE代表了粒子治疗交付的范式转变，结合了直立的患者定位系统和CT扫描仪，重新构想了患者和临床医生的治疗体验，同时与现有的粒子治疗解决方案相比，大大缩小了规模和成本。

Marie ， Leo Cancer Care的直立粒子治疗解决方案


Marie ， Leo Cancer Care的直立粒子治疗解决方案

Leo Cancer Care首席执行官Stephen Towe表示： “这一清除不仅标志着Leo Cancer Care的一个重要里程碑，也是癌症治疗未来的一个重要里程碑。” “我们一直相信有更好、更人性化的放射治疗方法。将患者置于治疗体验的核心，并采用更智能、更富有同情心的设计。 玛丽就是这种信念的化身。”

质子和碳离子疗法等粒子疗法长期以来被认为是放射肿瘤学的黄金标准。然而，具有大型旋转龙门架的传统系统的成本、尺寸和复杂性历来限制了广泛采用。

LEO Cancer Care的直立解决方案解决了这些障碍。通过旋转患者而不是横梁，Marie消除了对旋转机架的需求，大大降低了基础设施成本，简化了安装，并扩大了对这种高级护理的访问。

Marie与粒子束无关，这意味着它与各种当前和新兴的治疗方式兼容，包括质子、碳离子、BNCT和闪光疗法。其直立式设计为治疗计划和交付开辟了新的可能性，特别是对于胸部和腹部的肿瘤。与仰卧位治疗相比，有证据表明，由于重力方向，解剖结构的变化会减少。

通过与全球领先的医院合作，LEO Cancer Care正在开展临床研究和试验，为广泛采用直立疗法作为放疗的新标准奠定了坚实的基础。

Leo Cancer Care联合创始人兼董事会主席Thomas 'Rock' Mackie补充道：“我们为帮助Marie复活的团队和合作者感到无比自豪。“这只是一个开始。我们正在与全球领先的粒子束公司和机构密切合作，探索直立定位如何在癌症护理中解锁新的精度和个性化水平。”


本文RSS来源：美通社

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