德力静®获批一周年:突破"糖痛"患者治疗困境,推动DPNP诊疗规范化提升
北京 2025年7月5日 /美通社/ -- 2025年7月5日,德力静®(苯磺酸美洛加巴林片)上市一周年媒体发布会在京举行。本次发布会汇聚了北京大学第三医院神经内科主任樊东升教授、北京大学第三医院内分泌科主任洪天配教授等临床权威专家,以及第一三共(中国)投资有限公司基础医疗事业总部总经理李莉女士、第一三共(中国)投资有限公司事业战略总部总经理神崎崇先生等企业代表,共同探讨如何解决糖尿病性周围神经病理性疼痛(DPNP)的诊疗突破与生态共建。
苯磺酸美洛加巴林片上市一周年媒体发布会现场
攻克 "甜蜜之痛", 2200万DPNP患者诊疗新选择
我国是世界第一糖尿病大国,患者人数高达1.48亿[1],DPNP是糖尿病的严重并发症之一,患病人数已突破2200万[2]。这类"糖痛"患者长期饱受灼烧样、电击样剧痛,却深陷诊疗困境:DPNP早期症状隐匿且缺乏特异性检测手段、传统药物疗效有限且副作用明显、疾病认知不足导致多数患者未能及时就医[3],最终形成筛查率低、规范治疗率低、治疗依从性低的"三低困局"。[4]
"神经病理性疼痛不同于一般疼痛,绝非‘忍一时风平浪静'。"北京大学第三医院神经内科主任樊东升教授指出:"DPNP严重时可能导致截肢风险。传统镇痛药物由于作用机制局限,仅对部分患者产生疼痛缓解效果。高达58%的DPNP患者对既往治疗方案存在明确不满[5]。‘诊不出、忍不了、治不好'的困境亟待突破。"
作为中国首个获批DPNP的原研进口药物[6],临床试验显示,与安慰剂相比,苯磺酸美洛加巴林片见效快,2天便可显著缓解疼痛,治疗14周后改善了患者对疼痛的整体印象、睡眠、生活质量等[7],坚持服用能长期止痛,镇痛效果维持超52周[8],且肾功能不全患者耐受性良好,依从性高[9],为中国DPNP的患者带来了治疗新曙光。北京大学第三医院内分泌科主任洪天配教授强调:"苯磺酸美洛加巴林片的临床应用让中国DPNP疼痛管理正式迈入循证规范化新时代。2024版《中国神经病理性疼痛诊疗指南》将其列为DPNP一线推荐[5],可助力我国DPNP从‘单点止痛'向‘全程管理'的诊疗范式升级。随着被纳入国家医保目录后,患者使用苯磺酸美洛加巴林片的经济负担降低[10],为‘糖痛'群体带来实质希望。"
从"糖痛新解法"走向"镇痛标准解", 推进 DPNP诊疗规范化提升
苯磺酸美洛加巴林片凭借创新机制为DPNP治疗提供全新选择,更通过医保快速准入、渠道深度覆盖、诊疗标准建设的三维突破,构建"可负担、可及、可规范"的诊疗新生态,全面推动我国DPNP规范化诊疗能力升级。
第一三共(中国)事业战略总部总经理神崎崇先生表示:"中国DPNP患者基数庞大,长期缺乏针对性治疗药物,临床需求亟待满足。苯磺酸美洛加巴林片作为首个治疗DPNP的原研进口创新药物,上市仅5个月即纳入国家医保目录,为创新疗法本土化落地树立标杆。未来,我们将持续以患者为中心,加速本土化开发进程,缩短全球创新成果引入周期,惠及更多中国患者。"
当前我国慢性疼痛患者超3亿[11],疼痛已成为继心脑血管疾病、肿瘤之后的第三大健康问题。随着《慢性病综合管理蓝皮书(2025年)》将慢性疼痛纳入国家健康战略,DPNP诊疗正迎来重大发展机遇。第一三共(中国)基础医疗事业总部总经理李莉女士介绍:"从首张处方开始,苯磺酸美洛加巴林片在短短一年内完成从0到600家医院药品可及性的跨越式发展。医保目录的准入,让更广泛的DPNP患者能享受到这一创新疗法,真正实现了患者‘用得起、用得上、用得好'的目标。未来我们会通过更多医学举措促进DPNP的早诊早治和规范用药,推动精准化、个性化、规范化的镇痛管理方式,将疼痛管理从被动控制升级为主动健康管理,让患者有尊严、高质量地生活。"
AD-105-2025-001091
[1] The IDF Diabetes Atlas. 11th. China Country report; 2025. https://diabetesatlas.org/resources/idf-diabetes-atlas-2025/# |
[2] Schmader KE. Clin J Pain,2002,18(6):350-354. |
[3] 糖尿病性周围神经病理性疼痛诊疗专家共识[J].中国疼痛医学杂志,2018(08):561-567. |
[4] Zhang Y, et al. Pain Ther. 2021; 10(2): 1355-1373. |
[5] Abd-Elsayed AA, et al. J Pain Res. 2023; 16: 2269-2285. |
[6] https://www.nmpa.gov.cn/zwfw/sdxx/sdxxyp/yppjfb/20240705153402194.html |
[7] Baba M, et al. J Diabetes Investig. 2019 Sep;10(5):1299-1306. |
[8] Baba M, et al. J Diabetes Investig. 2020;11(3):693-698. |
[9] Baba M, et al. J Pain Res. 2020 Jul 17;13:1811-1821. |
[10] https://www.gov.cn/zhengce/zhengceku/202411/content_6989859.htm |
[11] 杨东,周方园,姚尚龙. 实施慢性疼痛管理国家战略势在必行[J]. 国际麻醉学与复苏杂志,2024,45(04):342-346. |
本文RSS来源:美通社
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