驯鹿生物上海外高桥全球研发中心启用庆典暨"中国细胞治疗全球化的机遇与挑战"论坛成功举办
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南京、上海和旧金山 2025年5月21日 /美通社/ -- 2025年5月20日,驯鹿生物上海外高桥保税区的全球研发中心正式启用,同期主办的"中国细胞治疗全球化的机遇与挑战"行业论坛圆满落幕。此次活动邀请到浦东新区副区长徐徕等政府领导,来自俄罗斯、墨西哥、日本、印尼等国家的行业专家与合作伙伴,以及国内生物医药领域同仁,逾百位嘉宾齐聚一堂,共话国际细胞治疗领域的前沿技术,共谋中国细胞治疗的全球化发展路径。
上海外高桥保税区素有"离世界最近的地方"之称,作为全国首批允许外资开展干细胞与基因治疗技术研发及产品生产的试点区域,为细胞基因产业提供保税研发、保税生产、通关便利、临床试验等全方位政策支持。驯鹿生物全球研发中心,建筑面积约30,000平方米,将依托外高桥保税区独特的政策优势,布局最前沿的细胞与基因治疗技术。未来,中心将强化与南京驯鹿生物总部的协同效应,并辐射全球市场,加速国际化业务纵深发展。
外高桥集团董事长俞勇先生表示:"今天,即将启用的全球研发中心,既是驯鹿生物跃升全球竞争力的战略支点,也是自贸区保税区域为浦东打造世界级生物医药产业集群添砖加瓦的重要实践。"
中国医学科学院血液病医院( 中国医学科学院血液学研究所) 临床首席专家邱录贵教授表示:"福可苏®已经成功参与了三项国际多中心研究,这证明了中国药企的实力和责任感。驯鹿生物正在推动福可苏®二/三线适应症的注册临床研究,这是非常有勇气的。也证明了他们的信心,我自己也非常有信心,这款产品会越做越好。"
深圳残友集团创始人郑卫宁先生表示:“我们与驯鹿的合作旨在通过CGT技术,帮助更多残疾人和患者突破生理限制、恢复劳动能力。未来,我们期待与驯鹿共同创造更多适合残疾人的就业岗位,实现产业发展与社会共融的协同共振。”
驯鹿生物创始人、董事长兼首席执行官张金华女士表示:"感谢浦东新区、保税区管理局及外高桥集团为驯鹿提供了‘空间赋能+资本助力+服务加持'的三维支撑体系。这一创新生态为驯鹿生物全球研发中心提供了强有力的发展支撑,将助力我们加速创新。感谢海内外临床专家、合作伙伴、投资人及行业同仁的莅临现场支持。我们将以外高桥保税区为战略支点,全力推动中国细胞治疗领域的发展与全球化合作。驯鹿生物将继续以不屈不挠的创新精神和自主自强的研发实力,持续探索生命科学的边界。初心如磐,矢志为全球患者带来治愈的曙光。"
启动仪式上,与会嘉宾共同点亮了象征着创新与希望的按钮,见证了驯鹿生物开启全球化发展新篇章。
活动现场,驯鹿生物与来自日本、墨西哥、俄罗斯、印尼等国家的合作伙伴以及深圳残友集团达成重要战略合作。合作将重点推进两大方向:一方面加速CAR-T产品在海外市场的注册申报与商业化布局,另一方面引进国际先进的干细胞治疗技术和产品,拓展治疗领域,惠及全球更广大患者。
在"中国细胞治疗全球化的机遇与挑战"圆桌论坛环节,国内外知名专家和学者就1)全球协作——患者可及性拓展(从国际注册流程和患者支付能力的角度切入);2)全球创新——下一代CGT疗法技术(从CGT产品研发和生产的挑战,和下一代CGT治疗癌症、遗传疾病和慢性疾病进展的角度切入)两大话题展开深入探讨。来自欧洲、亚洲和美洲的专家学者分享了不同地区的实践经验,多元视角的深入交流为中国细胞治疗行业发展提供了宝贵参考。
关于驯鹿生物
驯鹿生物成立于2017年,是一家行业领先的专注于研发、生产和销售创新细胞疗法的生物制药公司。公司以开发血液肿瘤细胞类药物为创新基石,并向自身免疫性疾病领域和抗体类药物拓展,拥有完整的从早期药物发现、临床研发、注册申报到商业化的全流程能力。公司现有10余款处于不同研发阶段的创新药物品种,其中由驯鹿生物自主研发的全球首个全人源CAR-T产品,靶向BCMA的伊基奥仑赛注射液(福可苏®)已于2023年6月获中国国家药品监督管理局(NMPA)批准上市,用于治疗既往经过至少3线治疗后进展(至少使用过一种蛋白酶体抑制剂及免疫调节剂)的复发或难治性多发性骨髓瘤(R/RMM)成人患者。其前线适应症用于治疗2-3线多发性骨髓瘤(MM)已进入III期临床。此外,伊基奥仑赛注射液在中国和美国已获得多个自身免疾性疾病的新药临床试验申请(IND)许可。
同时,针对淋巴瘤的双靶点(CD19/CD22)产品CT120即将进入II期临床。另一款靶向GPRC5D用于治疗复发难治多发性骨髓瘤的产品IASO118已在中国获得IND许可。除细胞疗法产品外,公司的全人源靶向CD19抗体产品IASO-782,已在中国和美国获得治疗多个自身免疫性疾病的IND许可,同时仍在探索更多的自身免疫性疾病适应症。公司先后和海外细胞治疗公司Sana Therapeutics、Cabaletta Bio及Umoja Biopharma达成全球商业拓展授权或研发合作,积极探索新一代细胞疗法产品的开发。驯鹿生物依托其强大的管理团队、创新的产品管线、自有的GMP生产和先进的临床开发能力,全力以赴为中国及全球患者带来变革性、可及的创新疗法和治愈的希望。了解更多信息,请访问公司官网:www.iasobio.com或领英账号:www.linkedin.com/company/iasobiotherapeutics。
本文RSS来源:美通社
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