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爱科诺生物医药宣布其口服高选择性TYK2/JAK1抑制剂AC-201治疗中重度斑块型银屑病...

2025-05-21 09:30:56
  • 治疗12周后，AC-201 II期研究的所有给药剂量组均达到PASI-75主要终点及关键次要终点
  • AC-201在所有剂量组总体安全性和耐受性良好，未出现导致停药的不良事件（AEs）或严重不良事件（SAEs）
  • 该II期临床试验的有效性和安全性数据支持AC-201开展III期临床试验，用于治疗斑块型银屑病

苏州 2025年5月21日 /美通社/ -- 爱科诺生物医药（苏州）有限公司（爱科诺）是一家专注于"调节性细胞死亡"的临床阶段生物科技公司，今日宣布，其口服高选择性TYK2/JAK1抑制剂AC-201治疗中重度斑块型银屑病的II期临床试验取得积极结果。治疗12周后，三个剂量组均达到主要终点：银屑病面积和严重程度指数(PASI)-75（PASI评分较基线降低≥75%），以及关键次要终点，包括PASI-90（PASI评分较基线降低≥90%）和静态医师整体评估(sPGA)-0/1（评分为0"完全清除"或1"几乎清除"）。

这项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的临床研究共招募了145例中国中重度斑块状银屑病患者，按1:1:1:1的比例随机分配至AC-201 25mg每日两次（BID）、50mg每日两次（BID）、100mg每日一次（QD）组或安慰剂组，主要终点设定为第12周时PASI-75应答率。

在第12周时：

  • ‌PASI-75应答率‌：安慰剂组（PBO）为8.1%，25mg BID组为31.4%（P=0.012 vs. PBO），50mg BID组为74.3%（P<0.001 vs. PBO），100mg QD组为59.5%（P<0.001 vs. PBO）；‌PASI-90应答率‌：安慰剂组为2.7%，25mg BID组为20%（P=0.02 vs. PBO），50mg BID组为48.6%（P<0.001 vs. PBO），100mg QD组为24.3%（P=0.007 vs. PBO）；‌sPGA-0/1达标率‌：安慰剂组为5.4%，50mg BID组为71.4%（P<0.001 vs. PBO），100mg QD组为59.5%（P<0.001 vs. PBO），25mg BID组为31.4%（P=0.004 vs. PBO）。

AC-201治疗总体耐受性良好。研究中未发生严重不良事件（SAE）或导致永久停药的不良事件（AE）。治疗期间出现的不良事件（TEAEs）严重程度多为轻度或中度，最常见的不良事件为上呼吸道感染和高甘油三酯血症。

爱科诺生物医药联合创始人兼首席执行官张小虎博士表示："我们很高兴看到AC-201的II期研究取得积极成果，后续将加速推进该药物的临床开发进程，以造福银屑病及其他自身免疫性疾病患者。"


本文RSS来源：美通社

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