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全球首个，中国同创！胰岛素周制剂诺和期®进博首展，月底上市

2024-11-07 21:30:33

上海2024年11月6日 /美通社/ -- 11月6日，第七届中国国际进口博览会（以下简称"进博会"）上，诺和诺德公司召开新闻发布会并宣布，在本届进博会首展的全球首个胰岛素周制剂诺和期^®（依柯胰岛素注射液）将于2024年11月底在中国商业上市，用于治疗成人2型糖尿病，开启胰岛素治疗周制剂时代。

诺和诺德在第七届进博会宣布全球首个胰岛素周制剂诺和期®11月底在中国上市

胰岛素周制剂依柯胰岛素诺和期®进博会中国首展

上海交通大学医学院附属第一人民医院内分泌代谢科学科带头人彭永德教授表示："胰岛素治疗直至目前仍是糖尿病管理路径中必不可少的重要基石，基础胰岛素作为关键组成，力求更好地满足临床治疗需求，以帮助患者及时起始治疗、改善治疗依从性，增加治疗持续性，提高患者满意度等^[1]。"

胰岛素"从日到周"创新突破，助力糖尿病患者血糖达标

100年前，胰岛素的发现让糖尿病从不治之症变为可控的疾病。100年间，胰岛素制剂经历了长足发展，其中通过多种方式延长基础胰岛素的作用时间，一直是研发创新的热点^[2],[3]。

诺和诺德大中国区医药和质量部企业副总裁张克洲表示："诺和诺德对使用脂肪酸酰化技术延长肽类药物半衰期有着丰富的经验和多个成功的产品。诺和期^®基于脂肪酸酰化技术，可与白蛋白强效、可逆的结合，在人体内半衰期长达196小时，一周给药间隔内，依柯胰岛素降糖作用分布均匀，在临床相关剂量下，降糖作用时间可覆盖一周^[4]，实现了基础胰岛素从日到周的百年突破。"

彭永德教授表示，依柯胰岛素全球3期临床试验ONWARDS系列研究，共纳入3765名2型糖尿病患者，验证了其良好的降糖疗效与安全性。与基础胰岛素日制剂^[i]相比，可帮助更多2型糖尿病患者实现糖化血红蛋白<7%且无低血糖^[ii]的治疗目标^{[5],[6],[7],[8]}，且显著改善患者治疗满意度和依从性^[5]^,[8]^{,[9],[10],[11],[12]}。

国内外同步创新，进博宝宝将实现成长三级跳

同时，诺和期^®还是诺和诺德"中国同创"项目的首个落地成果，首次实现国内外创新药半年内几乎"零时差"获批，让中国患者更早获益于全球创新药。去年第六届进博会上，它曾以临床研究文献的形式展出，仅一年时间，就从文献变为展品，实现从展品到商品的成长"三级跳"。

诺和诺德大中国区医药和质量部企业副总裁张克洲介绍："进博会见证了‘中国同创'项目的成长，2019年，‘中国同创'项目启动，目标是实现创新药在中国与全球同步临床和获批。2020年，我们在进博会宣布项目进入2.0阶段；今年进博会，我们带来了首个落地成果。诺和期^®实现‘中国同创、世界同期'的背后，体现了药品审评审批制度改革对创新的加速，以及中国临床研究能力的提升，更见证了中国临床研究创新‘从跟跑到领跑'的跨越。"

诺和诺德全球高级副总裁兼大中国区总裁周霞萍表示："一个世纪以来，诺和诺德立足并不断深耕糖尿病治疗领域，引领科研突破，扩大公司药物可及性。我们在创新路上的每一步，都是为了患者充满希望地迈出下一步。今年是诺和诺德中国成立三十周年，我们非常自豪，在这一年实现了胰岛素周制剂国内外同步获批，为提升患者生活幸福感又进一步。"她还指出，"参展进博七年，诺和诺德有多款进博宝宝从四叶草走进中国大市场。未来我们将继续加速创新，深化合作，造福更多患者。"

[i]基础胰岛素日制剂，包括甘精胰岛素U100/U300和德谷胰岛素
[ii]低血糖：有临床意义的低血糖或严重低血糖

参考文献：

[1] Tien KJ, et al. J Diabetes Investig. 2019 May;10(3):560-570.

[2] Buse JB, et al. BMJ Open Diabetes Res Care. 2021 Aug;9(1):e002373.

[3] Heise T, et al. Diabetes Obes Metab. 2017 Jan;19(1):3-12.

[4] Nishimura E, et al. BMJ Open Diabetes Res Care. 2021 Aug;9(1):e002301.

[5] Bajaj H. 2023 ADA Scientific Sessions. 803-P;

[6] Rosenstock J, et al. N Engl J Med 2023; 389:297–308.

[7] Lingvay I, et al. JAMA 2023; 330:228–237

[8] Philis-Tsimikas A et al. Lancet Diabetes Endocrinol. 2023;11(6):414-425.

[9] Brod M, et al. Health Qual Life Outcomes. 2009 Sep 9;7:83.

[10] Bajaj HS, et al. Ann Intern Med. 2023 Nov;176(11):1476-1485.