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科济药业赛恺泽®长期随访更新结果亮相2025年IMS年会

2025-09-18 08:30:12

上海2025年9月18日 /美通社/ -- 科济药业（股票代码：2171.HK），一家专注于开发创新CAR-T细胞疗法的生物制药公司宣布，赛恺泽^®（泽沃基奥仑赛注射液，产品编号：CT053，一种靶向BCMA的自体CAR-T细胞产品）I期临床试验的长期随访更新结果，已在第22届国际骨髓瘤学会（IMS）年会上进行壁报展示，标题为"复发/难治性多发性骨髓瘤患者接受zevor-cel治疗的长期随访"（Long term Follow-up of Zevor-cel in Patients with Relapsed/Refractory Multiple Myeloma），摘要编号PA-029。

本项研究共有14例复发/难治性多发性骨髓瘤（R/R MM）患者接受单次赛恺泽^®输注。截至2025年2月22日，中位随访时间为53.3个月（范围：14.8-63.5个月）。

在安全性方面，未报告≥3级细胞因子释放综合征（CRS）、免疫效应细胞相关神经毒性综合征（ICANS）、迟发性神经毒性、第二原发性恶性肿瘤或其他迟发性不良事件。

在疗效方面，总缓解率（ORR）达到100%（95% CI: 76.8-100.0），其中11例（78.6%）患者达到完全缓解（CR）或严格意义的完全缓解（sCR）。所有达到CR及以上缓解的患者均在10^-5阈值下实现微小残留病（MRD）阴性。一例患者在研究中随访59.3个月时仍维持sCR。CR/sCR患者的中位无进展生存期（mPFS）为44.1个月，中位缓解持续时间（mDoR）为43.2个月。中位总生存期（OS）尚未达到。输注后24、36、48及60个月的患者生存率分别为100%、92.3%、84.6%和76.9%。

经过近5年随访，赛恺泽^®在复发/难治性多发性骨髓瘤患者中展现出可控的安全性特征，并能诱导深度且持久的治疗反应。

关于赛恺泽^®

赛恺泽^®是一种用于治疗多发性骨髓瘤（MM）的全人抗自体BCMA CAR-T细胞产品。国家药品监督管理局于2024年2月23日批准赛恺泽^®新药上市申请，用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者，既往经过至少3线治疗后进展（至少使用过一种蛋白酶体抑制剂及免疫调节剂）。泽沃基奥仑赛注射液于2019年获得美国FDA的再生医学先进疗法（RMAT）及孤儿药称号。

关于科济药业

科济药业（股票代码：2171.HK）是一家生物制药公司，专注于开发创新CAR-T细胞疗法，以满足未满足的临床需求，包括但不限于血液恶性肿瘤、实体瘤及自身免疫性疾病。公司形成了从靶点发现、临床前研究、产品临床开发到商业规模生产的CAR-T细胞研究与开发的端到端能力。公司通过自主研发新技术以及拥有全球权益的产品管线，以解决现有CAR-T细胞疗法的挑战，比如提高安全性，提高实体瘤治疗的疗效和降低治疗成本等。科济药业的使命是成为全球生物制药领域的领导者，为全球癌症及其他疾病的患者提供创新和差异化的细胞疗法，使癌症及其他疾病可治愈。

前瞻性声明

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本文RSS来源：美通社

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