TÜV莱茵为Fanta Dental根管锉产品颁发MDR公告机构证书
![]() |
上海2024年10月28日 /美通社/ -- 日前,国际独立第三方检测、检验和认证机构德国莱茵TÜV大中华区(简称"TÜV莱茵")为上海凡超登医疗科技有限公司(简称"Fanta Dental")的机用根管锉和手用根管锉颁发了基于欧盟医疗器械法规(Regulation (EU) 2017/745,简称MDR)的公告机构证书,意味着这两款产品获准进入欧盟27国市场。
TÜV莱茵为Fanta Dental根管锉产品颁发MDR公告机构证书
Fanta Dental总经理王瑾,TÜV莱茵大中华区医疗器械服务华东区域经理陈煜星、签证官盛甫秀等双方代表出席了颁证仪式。
TÜV莱茵为Fanta Dental根管锉产品颁发MDR公告机构证书
王瑾在发言中表示:"我们双方自2017年起建立合作关系,感谢TÜV莱茵多年来的支持,帮助我们不断提升产品质量,符合欧洲市场的严格标准要求。Fanta Dental秉承‘专业、高效、节省、方便'的理念,致力于推动口腔医疗技术进步。未来,我们将持续创新,为口腔医疗专业人士提供更优质的产品,为患者带来更好的诊疗体验。"
陈煜星表示:"此次项目中,Fanta Dental完成了生物学检测、临床数据收集、临床评估、MDR质量管理体系建设等各项准备工作,成功通过了欧盟MDR的技术审查和现场审核。我们期待未来双方进一步加强合作,助力Fanta Dental提升国际竞争力,推动口腔医疗行业的整体发展。"
TÜV莱茵为Fanta Dental根管锉产品颁发MDR公告机构证书
欧盟MDR的实施对产品性能安全要求、上市前的临床评估、临床数据收集以及上市后的市场监督、警戒系统与监管等方面提出了更高要求,给进入欧盟市场的企业带来了挑战。
TÜV莱茵在医疗器械领域拥有强大的专业检测能力和丰富的国际认证经验,其遍布全球的专家团队致力于为医疗器械生产企业提供全方位的市场准入服务,协助医疗器械产品符合目标市场法规要求。未来,TÜV莱茵将继续通过专业的标准解读和高效的审核流程,协助中国医疗器械产品快速合规地进军海外市场。
本文RSS来源:美通社
-
加科思发布2025年中期业绩报告
北京、上海和波士顿2025年8月30日 /美通社/ -- 加科思药业(1167.HK)今日公布2025年中期业绩。业绩期内实现收入人民...[详细]
-
百时美施贵宝在2025年欧洲心脏病学会(ESC)年会上公布迈凡妥(玛伐凯泰)来自四大洲的真...
COLLIGO-HCM研究结果进一步印证了迈凡妥在全球不同种族患者中,降低左心室流出道(LVOT)梗阻和改善症状负担的疗...[详细]
-
招商信诺启动2025年诺+客户节:服务质效再升级,健康活动更精彩
深圳2025年8月29日 /美通社/ -- 近日,招商信诺人寿保险有限公司(以下简称为"招商信诺人寿")2025年"诺...[详细]
-
先健科技公布2025年中期业绩:核心业务彰显韧性,国际国内收入齐增
深圳2025年8月29日 /美通社/ -- 2025年8月29日,领先的心脑血管及外周血管介入医疗器械企业——先健科...[详细]
-
固生堂2025上半年业绩亮眼:净利增长41.6%,彰显卓越经营韧性与盈利质量
广州2025年8月29日 /美通社/ -- 8月29日,固生堂(02273.HK)发布2025年中期业绩。报告期内,公司营业收入14.9亿元,同...[详细]
-
2025新时代骨骼健康白皮书发布,推动儿童补钙进入高含量维生素K2时代
广州2025年8月29日 /美通社/ --近日,由中国营养学会骨营养与健康分会、中国营养学会营养与保健食品分会编制的《...[详细]
-
-
奥地利和德国成为仑卡奈单抗在欧盟(EU)首批上市的国家
东京2025年8月26日 /美通社/ -- 卫材和渤健宣布,
-
美丽田园发布2025年中期业绩
收入利润再创新高 现金创造能力凸显 香港202
-
能多洁积极践行社会责任,助力徐汇城投打造东西部协作"样板间"
上海2025年8月27日 /美通社/ --近日,全球环境卫
-
参天公司硫酸阿托品滴眼液(RYJUSEA®)博鳌乐城"先行先试"获批落地
全球前沿近视控制产品 同步惠及中国青少年儿
-
引领白血病研究新突破:陆道培分子医学团队携多中心成果亮相《Blood》
北京2025年8月27日 /美通社/ -- 近日,由陆道培分
-
信达生物2025年度中期业绩亮点
收入盈利大幅提升,双轮驱动和全球创新战略
-
-
-
肝纤维化不能吃什么?肝纤维化饮食的注意事项有哪些?
中国人口14亿多,其中有9000万乙肝病毒感染者
-
肝硬化需要全疗程用药吗?哪个品牌的软肝片好?用药讲疗程,安全有保证!
人们常说“慢性病要以慢治慢”。古人倡导“
-
肝硬化的突出表现有哪些?用什么药软肝效果好?保肝软肝就选中成药
肝硬化是一种常见慢性病,引起肝硬化的病因
-
肝硬化的前期表现有哪些?肝硬化前期该如何选择软肝药品呢?
中国人的饮酒文化众所皆知,都特别喜欢酒桌
-
肝硬化患者吃什么药好,复方鳖甲软肝片有效吗?疗效值得认可
我国是肝病高发生率大国,每年有超过120万病
-
肝硬化吃复方鳖甲软肝片怎么样?复方鳖甲软肝片功效与作用来评价
肝硬化是一种常见的慢性肝病,是由一种或多
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-