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波士顿科学ACURATE Prime经导管植入式主动脉瓣膜系统获欧盟CE认证

2024-09-04 11:00:35

马萨诸塞州马尔伯勒市2024年8月29日 /美通社/ -- 波士顿科学（纽约证券交易所代码：BSX）近日宣布，其结构性心脏病产品组合中的最新经导管主动脉瓣置换（TAVR）产品——ACURATE Prime™经导管植入式主动脉瓣膜系统获得欧盟CE认证。该瓣膜系统在ACURATE neo2™平台临床性能的基础上增加了多项功能，包括新增了瓣膜尺寸选择，使其能够在体型较大的患者上进行治疗和使用。

新的ACURATE Prime瓣膜系统适用于外科手术低、中、高危的重度主动脉瓣狭窄患者，恢复主动脉瓣功能和正常血流。该设备采用自膨胀、环上瓣设计，其优化后的框架可在瓣膜上均匀施加力量，实现与自体病变瓣膜的稳定贴合。此外，它还为医生提供了重新设计的释放机制，以实现高度精确的瓣膜定位，为患者提供更好的治疗结果。

ACURATE Prime™ 经导管植入式主动脉瓣膜系统*

"ACURATE Prime技术为医生提供了一个手术准备程序更精简、针对复杂病例性能更高、输送过程更简化以实现快速、可控释放的TAVR产品选择，" 波士顿科学心脏介入事业部首席医疗官Janar Sathananthan博士表示。"此外，我们迄今为止的临床经验表明，该瓣膜能够在更广泛的患者群体中实现植入过程的精确定位，从而使更多临床医生能够考虑采用该技术治疗具有挑战性或较大心脏结构的患者。"

ACURATE Prime瓣膜系统现可用于治疗主动脉环直径在20.5至29毫米之间的患者。它还将延续ACURATE neo2平台在全球研究中所证实的许多设计特性和临床结果，包括低起搏器植入率和低瓣周反流率^[1][2]、强大的血流动力学性能^[1]以及为以后的手术保留冠状动脉通路等。

波士顿科学全球副总裁及心脏介入事业部总裁Lance Bates表示："我们非常高兴为医生提供一款新的瓣膜，为越来越多的主动脉瓣疾病患者带来有意义的产品创新。ACURATE Prime瓣膜系统建立在全球拥有近80,000名患者植入的ACURATE瓣膜平台之上，旨在改善长期心脏功能并为未来治疗需求提供通路，从而为这些患者的终生管理提供支持。"

*该产品尚未在中国内地上市

^[1] Rück A, Kim WK, Abdel-Wahab M, et al. The Early neo2 Registry: Transcatheter Aortic Valve Implantation with ACURATE neo2 in a European Population. J Am Heart Assoc. 2023 Aug;12(15):e029464.
^[2] Kim WK, Tamburino C, Möllmann H, et al. Clinical outcomes of the ACURATE neo2 transcatheter heart valve: a prospective, multicenter, observational, post-market surveillance study. EuroIntervention. 2023 May 12;19(1):83-92

本文RSS来源：美通社

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