Concept Medical 宣布,在美国的 "MAGICAL-ISR"IDE 研究中招...
佛罗里达州坦帕2024年4月22日 /美通社/ -- 创新药物输送技术的先驱
Concept Medical Announces First Patient Enrollment in Magical ISR IDE Study.
MAGICAL-ISR 研究旨在评估西罗莫司 DCB 治疗 ISR 的安全性和有效性,重点关注术后一年内靶病变失败率 (TLF) 的患者比例。该研究是在尊敬的医生 Martin Leon 博士、Azeem Latib 博士和 Ajay J. Kirtane 博士的指导下启动的。
MagicTouch 标志着冠状动脉介入治疗领域的革命性进步,其实现了可控且持续的西罗莫司释放,类似于药物洗脱支架,但无需植入永久支架。
"我们欣然宣布,这项以 MagicTouch 西罗莫司药物洗脱球囊技术为特色的 MAGICAL-ISR 研究已招募到首位患者。这一具有重大意义的临床试验将开启一个在各种临床和解剖环境下都能安全有效地采用 DEB 治疗的新时代,它作为我们美国患者复杂阻塞性冠心病管理的方式的补充和改善。" 纽约心血管研究基金会 (CRF) 研究主席兼创始人 Martin Leon 博士表示。
Concept Medical 创始人兼董事总经理
Concept Medical 通过全球首个西罗莫司药物涂层球囊 MagicTouch 树立了基准,其已在国际上得到广泛采用,并荣获美国食品药品管理局的"突破性认证"。MAGICAL-ISR 研究以及其他正在进行的 IDE 临床研究,凸显了该公司对卓越临床和创新的承诺。
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