Aptamer Sciences Inc.提交创新肝癌治疗药物AST-201的IND申请
有望解决未被满足的医疗需求
韩国首尔2024年3月26日 /美通社/ -- Aptamer Sciences Inc. (KOSDAQ, 291650)宣布已于2024年3月12日向韩国食品药品安全部提交了AST-201的1期临床试验新药(IND)申请。
AST-201是该公司管线中的先锋候选药物,是一种ApDC™ (Aptamer-Drug Conjugate),旨在靶向特定癌细胞(尤其是肝癌)中高表达水平的GPC3蛋白。它由吉西他滨载体和选择性结合GPC3蛋白的适配体组成。吉西他滨是一种成熟的全身性抗癌剂,被广泛用于治疗各种癌症,包括卵巢癌、乳腺癌、非小细胞肺癌和胰腺癌。选择吉西他滨作为载体是经过深思熟虑的,因为吉西他滨毒性适中,特别适合肝脏靶向,因为肝脏是药物毒性的易感器官。此外,吉西他滨作为一种DNA类似物,有利于在适配体DNA序列中合成。AST-201在动物模型中的疗效优于索拉非尼,而且在与抗PD-1疗法联合使用时具有协同作用,这些都证明了该公司对肝癌的战略关注满足了大量未得到满足的医疗需求。
肝癌是一项重大的健康挑战,尤其是在东亚地区,存活率极低。虽然阿替利珠单抗和贝伐单抗等联合疗法已成为晚期肝癌的标准疗法,但最近发表在《Nature Medicine》上的研究结果表明,这些疗法对某些GPC3表达水平较高的肝癌患者的疗效有限,凸显了大量尚未满足的医疗需求。在这种情况下,AST-201通过特异性靶向GPC3,提供了一种很有前景的治疗方法。
计划中的1期试验旨在评估AST-201在GPC3阳性晚期实体瘤患者中的安全性、药代动力学特征和初步疗效。值得一提的是,韩国著名肿瘤内科医生、CHA Bundang Medical Center的Hong Jae Chon博士将担任协调研究员。该试验将在四家医院进行,包括CHA Bundang Medical Center、Samsung Medical Center(三星医疗中心)、Severance Hospital和韩国国立癌症中心(National Cancer Center)。
Chon博士表示:“GPC3在肝癌治疗开发方面引起了生物制药公司的极大关注。”他乐观地表示:“AST-201可能会成为肝癌患者的一种新的治疗选择。”
Aptamer Sciences Inc.希望通过这项试验展示AST-201的临床疗效及其ApDC™平台的技术价值。此外,公司预计这一里程碑将推动其研发工作,增强后续血液肿瘤管线产品的竞争力,包括靶向CD25的AST-202、ApRC (Aptamer Radioligand Conjugate)、ApIS (Aptamer Immune Stimulator Conjugate)等。
Aptamer Sciences Inc.首席执行官Dong-il Han博士强调说:“自去年美国食品及药物管理局批准第二种适配体药物Izervay以来,适配体技术在医药市场上热度很高。”他还说:“AST-201临床试验将展示ApDC™平台的技术能力,并加快与多个合作伙伴正在进行的技术转让讨论。这一里程碑凸显了Aptamer Sciences Inc.致力推进创新疗法和解决肿瘤领域尚未满足的关键需求的决心。”
AST-201 structure & mechanism of action
图1. AST-201结构(在GPC3适配体的序列中,吉西他滨载体作为序列的一部分被连接在一起。)
图2. AST-201的作用机制
- AST-201靶向并结合位于癌细胞表面的GPC3蛋白。
- 药物通过内吞作用内化到癌细胞中。
- 经溶酶体降解后,吉西他滨的活性成分--单磷酸吉西他滨(dFdCMP)在细胞内释放,导致肿瘤细胞的程序性细胞死亡(凋亡)。
关于Aptamer Sciences, Inc.
Aptamer Sciences Inc.在韩国KOSDAQ上市,是一家在适配体领域全球领先的公司。公司建立了一个名为ApDC™ (Aptamer Drug Conjugate)的一体化适配体技术平台,专门开发肿瘤类产品。
欲了解更多信息,请访问网站
本文RSS来源:美通社
-
诺华创新PNH口服单药疗法飞赫达®(盐酸伊普可泮胶囊)在华获批
开创PNH靶向治疗新时代,"跑步入场"惠及中国患者 上海2024年4月26日 /美通社/ -- 诺华中国今日宣布,其创新...[详细]
-
呋喹替尼获欧洲药品管理局CHMP积极意见用于结直肠癌
和黄医药宣佈武田获得欧洲药品管理局人用药品委员会 (CHMP) 积极意见 支持呋喹替尼 (fruquintinib) 用于...[详细]
-
用科学营养生命,以诚信创造长期价值,汤臣倍健发布首份ESG报告
广州2024年4月26日 /美通社/ -- 4月25日,汤臣倍健发布《2023年环境、社会及公司治理报告》(以下简称...[详细]
-
诺和诺德中国发布可持续发展白皮书
三十载植根中国,共筑可持续未来 北京2024年4月26日 /美通社/ -- 今日,诺和诺德在京发布《诺言必践:诺和诺德中...[详细]
-
百济神州发布《2023年负责任商业和可持续发展》报告,公布全球进展
2023年度报告详细阐述了公司在可持续发展方面已取得的成果和未来规划 中国北京、美国麻省剑桥和瑞士巴塞尔202...[详细]
-
Westex™再次亮相上海劳保展,深耕全球最大安全防护市场
寻求高质量发展,全力以赴捍卫"生产安全" 上海2024年4月26日 /美通社/ -- 多元化全球制造商美利肯公司(Mi...[详细]
-
-
韩系进口维颜嘉玻尿酸问世
杭州2024年4月25日 /美通社/ -- 2024年首个韩系进
-
国际权威期刊发表Bentrio鼻喷剂针对季节性过敏性鼻炎研究成果
Allergy期刊发表了Bentrio鼻喷剂针对季节性过敏性
-
成都先导披露业绩报告:核心业务回升向好
创新能力矩阵持续释放增长势能
-
蓝纳成完成B+轮3亿元融资!
烟台2024年4月25日 /美通社/ --4月24日,东诚药业
-
世界免疫周:中国首部聚焦婴儿呼吸道合胞病毒感染和预防的纪录片倾情上线
赛诺菲携手各方守护儿童呼吸健康,以真实影
-
春末养生,A.O.史密斯AI-LiNK冷热即饮净水机与您共筑健康防线
南京2024年4月25日 /美通社/ -- 有着150年深厚底蕴
-
-
-
肝纤维化不能吃什么?肝纤维化饮食的注意事项有哪些?
中国人口14亿多,其中有9000万乙肝病毒感染者
-
肝硬化需要全疗程用药吗?哪个品牌的软肝片好?用药讲疗程,安全有保证!
人们常说“慢性病要以慢治慢”。古人倡导“
-
肝硬化的突出表现有哪些?用什么药软肝效果好?保肝软肝就选中成药
肝硬化是一种常见慢性病,引起肝硬化的病因
-
肝硬化的前期表现有哪些?肝硬化前期该如何选择软肝药品呢?
中国人的饮酒文化众所皆知,都特别喜欢酒桌
-
肝硬化患者吃什么药好,复方鳖甲软肝片有效吗?疗效值得认可
我国是肝病高发生率大国,每年有超过120万病
-
肝硬化吃复方鳖甲软肝片怎么样?复方鳖甲软肝片功效与作用来评价
肝硬化是一种常见的慢性肝病,是由一种或多
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-