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云顶新耀宣布全球首个对因治疗IgA肾病药物耐赋康®亚洲授权区域获批后首张处方落地，加速惠及...

2023-12-22 16:30:32

上海2023年12月19日 /美通社/ -- 云顶新耀（HKEX 1952.HK）是一家专注于创新药及疫苗开发、制造和商业化的生物制药公司，宣布其全球首个对因治疗IgA肾病药物耐赋康^®于12月18日在澳门镜湖医院开出首张处方。这是耐赋康^®在云顶新耀亚洲授权区域内获批后开出的首张处方，标志着公司正式开始将该疾病首创药物带给亚洲各地患者，开启该地区IgA肾病对因治疗的新纪元。

同期，由中国初级卫生保健基金会发起的"保肾赋康援助项目（二期）"正式落地，切实惠及更多急需用药的中国患者。该项目将为中国大陆地区公民在中国澳门使用耐赋康^®的患者提供资金援助，以减轻患者家庭与社会负担，提高患者生活质量。

当日下午，云顶新耀还与澳门镜湖医院签署了战略合作备忘录，双方将在肾脏疾病、自身免疫性疾病和感染性疾病等领域建立战略合作，就相关治疗领域的前沿进展、平台建设等加强合作，提升精准诊疗能力并为患者提供优质疾病科普内容与诊疗服务。澳门镜湖医院作为澳门历史最悠久、规模最大的慈善综合医院，将与云顶共同聚焦医疗资源优势互补，深化合作，强化协同创新并加速创新成果的转化。依托于大湾区健康共同体的政策利好，双方将携手为大湾区的广大患者提供更优质的医疗资源，云顶新耀将在粤港澳大湾区的利好政策下，不断加速新产品上市的同时积极推动大湾区医疗创新与协同，整合上下游及生态链资源，造福患者。

云顶新耀首席执行官罗永庆先生表示："亚洲是世界上原发性肾小球疾病发病率最高的地区，而IgA肾病是该地区最常见的原发性肾小球疾病，且进展为终末期肾病的风险远高于其他人群，但目前该地区仍缺少从疾病源头改变疾病进展的对因治疗药物。我们很高兴看到在澳门开出了耐赋康^®亚洲正式获批后的首张处方，将切实为该地区患者带来福音，该药物能使进展至透析或肾移植的时间延缓12.8年。今年4月在博鳌落地的保肾赋康援助项目（一期）有千余人进行项目申请，后续的爱肾赋康患者关爱项目已有超过1万名患者注册登记，由此我们看到中国IgA肾病患者对耐赋康®的需求亟待满足。如今二期援助项目亦在澳门迅速落地，是我们为降低支付门槛、增进患者福祉的最新举措。与此同时，我们也在积极推进耐赋康^®在中国大陆的商业化上市，预计将在2024年一季度实现该目标，早日为广大IgA肾病患者提供这国内唯一获批IgA肾病适应症的创新药物。"

罗永庆先生强调："未来，我们将多措并举，通过和镜湖医院以及大湾区多家医院合作，依托粤港澳大湾区‘港澳药械通'等政策积极部署公司管线中的其他药物，辐射更多大湾区的患者，提高药物可及性。"

澳门镜湖医院常务副院长张振荣表示："近年来，国家十分重视和支持粤港澳大湾区的发展，加强医疗合作是粤港澳大湾区发展、建设健康湾区重要的议题。澳门镜湖医院是澳门地区具有悠久历史的民办医院，拥有152年的历史，是澳门地区重要的医疗服务提供者之一。此次引进针对性治疗成人IgA肾病的新药-耐赋康，将填补IgA肾病适应症空白，惠及更多患者。此外镜湖医院还与云顶新耀签署战略合作备忘录，将发挥各自领域的业务优势，实现资源互补，共同推动新药研发、临床研究、学科发展、医疗服务等方面的合作，共建粤港澳大湾区一体化发展。"

关于耐赋康^®（Nefecon^®）

耐赋康^® (Nefecon^®)是口服靶向布地奈德肠溶胶囊，作为全球唯一对因治疗IgA肾病的治疗药物，是靶向肠道的黏膜免疫调节剂，能减少50%肾功能下降，在中国人群中能延缓肾功能衰退达66%，预计能将疾病进展至透析或肾移植的时间延缓12.8年。布地奈德是一种具有强糖皮质激素活性和弱盐皮质激素活性的糖皮质激素，首过代谢程度达90%，具有良好的安全性。耐赋康^®专为IgA肾病患者研制，肠溶胶囊含布地奈德4mg，通过特殊的制作工艺，将布地奈德靶向释放于回肠末端的黏膜B细胞（包括派尔集合淋巴结），胶囊溶解后，三层包衣微丸持续稳定释放布地奈德，高浓度覆盖整个靶区域，从而减少诱发IgA肾病的半乳糖缺陷的IgA1抗体（Gd-IgA1）产生，进而干预发病机制上游阶段，达到治疗IgA肾病的作用。2019 年 6 月，云顶新耀与 Calliditas 签订独家授权许可协议，获得在大中华地区和新加坡开发以及商业化耐赋康^®的权利。该协议于 2022 年 3 月扩展，将韩国纳入云顶新耀的授权许可范围。

关于云顶新耀

云顶新耀是一家专注于创新药和疫苗开发、制造及商业化的生物制药公司，致力于满足亚洲市场尚未满足的医疗需求。云顶新耀的管理团队在中国及全球领先制药企业从事过高质量临床开发、药政事务、化学制造与控制（CMC）、业务发展和运营，拥有深厚的专长和丰富的经验。云顶新耀已打造多款有潜力成为全球同类首创或者同类最佳的药物组合，其中大部分已经处于临床试验后期阶段。公司的治疗领域包括肾科疾病、感染性和传染性疾病、自身免疫性疾病。有关更多信息，请访问公司网站：www.everestmedicines.com。

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