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众生乐睿灵®来瑞特韦片纳入2023年国家医保药品目录

2023-12-19 10:00:36

广州2023年12月13日 /美通社/ -- 2023年12月13日，国家医保局公布2023年国家医保药品目录调整结果，众生来瑞特韦片（商品名：乐睿灵）谈判成功，被正式纳入医保目录。这款药物是广东众生睿创生物科技有限公司的首款创新药，也是首款获批上市的自主研发的药物，同时是具有我国自主知识产权的全球第一款用于新冠治疗的单药拟肽类3CL蛋白酶抑制剂。

新版医保目录将于2024年1月1日实施，届时将惠及更多患者。

来瑞特韦片抗病毒能力值得赞许

来瑞特韦片于今年3月获药监局附条件批准上市，可以用于轻中度新型冠状病毒感染成年患者的治疗。有效成分来瑞特韦在Paxlovid的基础上对P1'-P3基团进行了结构优化，并且将共价弹头腈基改为α——酮酰胺基团，以此延缓成分在体内的代谢水解，延长靶向停留时间至104分钟，400mg TID多次给药后的平均半衰期也达到了9.61h，药物浓度可在相当长的一段时间里维持在一定水平，满足治疗需求。来瑞特韦对新冠病毒3CL蛋白酶的抑制活性处在nmol级别，对多种新冠毒株均有抑制作用，抗病毒能力值得赞许。

这款药物通过作用于病毒复制所需要的关键酶——3CL蛋白酶，抑制其活性，从而阻断病毒复制。临床研究显示，单药给药即可显著缩短11项临床症状的持续时间，尤其是发热、咽痛、鼻塞等。通过降低患者体内的病毒载量，有助减轻肺部所受侵害及降低肺炎的发生风险。

临床上治疗新冠病毒感染最大的限制在于老年人及慢病患者的用药。这两类人群大多有长期用药基础，在选择抗病毒药物时需特别谨慎，考虑药物相互作用的风险，以降低不良反应的发生几率。而单药给药的来瑞特韦片临床用药限制更少，患者也无需过于警惕药物相互作用或调整在用慢病药的剂量。

众生睿创药物研发实力超群

在决定研发抗新冠病毒口服药之初，众生睿创总裁陈小新就表示，虽然选择3CL蛋白酶为药物靶点风险较高，毕竟当时国内有布局的企业很少，且是否能成药也是未知之数，但是能把不容易的事情做成很有意思，也很有意义。最后，大家一致决定全力以赴聚焦3CL靶点，并且以单药给药的方式成药。

陈小新

经过各方锲而不舍的努力，艰苦奋斗，终于在不足三年的时间内完成了来瑞特韦片从立项到上市的全过程，将众生睿创的药物研发实力体现得淋漓尽致，同时也向世界展示了属于中国的药物创新研发"超能力"。

荣誉加身，任重道远

患者的认可是公司前进的重要推动力，而政府部门、行业各界的认可则是公司无上的荣誉。

近日，众生睿创荣获"黄埔区广州开发区2022年度潜在独角兽企业"，来瑞特韦片则荣获"2023年广东省名优高新技术产品"称号。既获荣誉体现了政府部门、行业各界对公司综合实力的肯定。

众生睿创一直坚实履行"致力于解决呼吸和代谢性疾病领域未被满足的医疗和公共需求，为中国及全球患者带来创新疗法"的企业使命，目前已有多个创新药研究项目，包括已完成Ⅲ期临床研究、处于申报阶段的ZSP1273（用于预防和治疗甲型流感及人禽流感），正在开展Ⅱb期临床研究的ZSP1601（用于治疗非酒精性脂肪性肝炎），以及正开展Ⅰ期临床研究的RAY002（用于治疗多种代谢性疾病）等。