歌礼宣布在2023年美国肝病研究协会年会的壁报展示包括ASC22用于慢性乙肝功能性治愈II...
中国杭州和绍兴2023年11月13日 /美通社/ -- 歌礼制药有限公司(香港联交所代码:1672,"歌礼")今日宣布在2023年美国肝病研究协会(AASLD)年会(The Liver Meeting® 2023)上,以最新突破摘要壁报形式展示ASC22(恩沃利单抗)用于慢性乙型肝炎(慢性乙肝)功能性治愈的IIb期扩展队列期中结果,并以摘要壁报形式展示ASC41治疗非酒精性脂肪性肝炎(NASH)的I期研究结果。
最新突破摘要壁报展示:
壁报编号:5052-C
标题:
慢性乙型肝炎患者接受皮下注射PD-L1抗体ASC22(恩沃利单抗)24周治疗后实现HBsAg清除:IIb期扩展队列期中结果
背景:
49例基线乙肝表面抗原(HBsAg)≤100 IU/mL的患者扩展队列已启动,旨在探索在此特定人群中实现HBsAg持续清除。
方法:
ASC22扩展队列入组了49例基线HBsAg≤100 IU/mL的患者。患者接受每两周一次(Q2W)皮下注射1.0毫克/公斤ASC22(ASC22队列,n=40)或安慰剂(n=9),比例约为4:1,治疗24周,所有患者均接受核苷(酸)类似物(NAs)作为背景治疗。治疗结束后,再进行24周随访。接受ASC22治疗24周后实现HBsAg清除的患者预计在随访阶段停止NAs背景治疗。主要疗效终点为HBsAg下降。期中分析在约50%入组患者完成24周ASC22或安慰剂治疗时进行。
结论:
ASC22单药结合NAs背景治疗显示出了统计学意义的HBsAg显著下降,且24周治疗后,21.1%(4/19)的患者实现HBsAg清除。ASC22可接受的安全性以及皮下注射的便捷给药方式,使其有望成为有前景的治疗慢性乙肝的免疫疗法。
壁报展示:
壁报编号: 2401-C
标题:
甲状腺激素受体β激动剂ASC41在中国和美国健康受试者和非酒精性脂肪性肝病(NAFLD)患者中显示几乎没有药物相互作用、降脂效果显著且药代动力学特征相似:两项I期研究的结果
背景:
ASC41在美国健康受试者中的药物-药物相互作用(DDI)以及在中国健康受试者或美国非酒精性脂肪性肝病(NAFLD)受试者中的药代动力学(PK)、安全性和药效学(PD)结果已发布。
方法:
结论:
ASC41的活性代谢物ASC41-A在美国和中国健康受试者以及NAFLD患者中的药代动力学相似。ASC41表现出显著降低了脂肪。ASC41表现出了令人满意的安全性和耐受性。ASC41/ASC41-A与强效CYP3A4抑制剂或诱导剂的药物-药物相互作用弱,显示出其相较其他处于后期临床开发阶段的甲状腺激素受体β(THRβ)激动剂的竞争优势。ASC41/ASC41-A与最常用的抗抑郁药物和他汀类药物之间产生具有临床意义的药物-药物相互作用的可能性小,表明其可在NASH患者中广泛使用。ASC41目前正在开展一项为期52周的II期试验,用于治疗活检证实的NASH患者。
"非常荣幸在2023年美国肝病研究协会年会以最新突破摘要壁报和摘要壁报分别展示了ASC22慢性乙肝功能性治愈IIb扩展队列的期中结果和ASC41非酒精性脂肪性肝炎的I期研究结果,这标志着歌礼在慢性乙肝功能性治愈和非酒精性脂肪性肝炎领域取得了新的积极进展。慢性乙肝和非酒精性脂肪性肝炎在世界范围内仍存在大量未被满足的医疗需求:中国约有8,600万人感染乙肝病毒[1],其中约有15%~22%的患者乙肝表面抗原小于等于100 IU/mL[2][3];到2030年中国预计约有4,800万非酒精性脂肪性肝炎患者[4],目前尚无任何非酒精性脂肪性肝炎药物获批上市。我们将加快临床研究,继续提高我们在肝病治疗领域的竞争力。"歌礼创始人、董事会主席兼首席执行官吴劲梓博士表示。
[1]Lim J K, Nguyen M H, Kim W R, et al. Prevalence of Chronic Hepatitis B Virus Infection in the United States [J]. The American journal of gastroenterology 2020, 115(9): 1429-38. |
[2]Xie, Y., Li, M., Ou, X. et al. HBeAg-positive patients with HBsAg < 100 IU/mL and negative HBV RNA have lower risk of virological relapse after nucleos(t)ide analogues cessation. J Gastroenterol 56, 856–867 (2021). |
[3]Coffin, Carla S et al. "Clinical Outcomes and Quantitative HBV Surface Antigen Levels in Diverse Chronic Hepatitis B Patients in Canada: A Retrospective Real-World Study of CHB in Canada (REVEAL-CANADA)." Viruses vol. 14,12 2668. 29 Nov. 2022 |
[4]Estes, Chris et al. "Modeling NAFLD disease burden in China, France, Germany, Italy, Japan, Spain, United Kingdom, and United States for the period 2016-2030." Journal of hepatology vol. 69,4 (2018): 896-904. |
关于AASLD
美国肝病研究协会(AASLD)是由致力于预防和治疗肝病的科学家和医疗专业人士组成的领先组织。AASLD推动为数百万肝病患者提供更好治疗方案的研究。AASLD通过教育会议、培训项目、专业刊物以及与政府机构和同行协会的合作,推动肝病学的科学和实践。
关于歌礼
歌礼是一家在香港证券交易所上市(1672.HK)的创新研发驱动型生物科技公司,涵盖了从新药研发至生产和商业化的完整价值链。歌礼的管理团队具备深厚的专业知识及优秀的过往成就,在团队的带领下,歌礼聚焦三大临床需求尚未满足的医疗领域:病毒性疾病、非酒精性脂肪性肝炎和肿瘤,并以全球化的视野进行布局。凭借卓越的执行力,歌礼快速推进药物管线开发,争取在国际竞争中占据领先地位。歌礼目前拥有多款在研药物, 最前沿的候选药物包括ASC22(乙肝功能性治愈)、ASC40(痤疮)、ASC40(复发性胶质母细胞瘤)、ASC40(非酒精性脂肪性肝炎)、ASC41(非酒精性脂肪性肝炎)及ASC61(晚期实体瘤)。
欲了解更多信息,敬请登录网站:
本文RSS来源:美通社
-
物产中大华妍蓝钻美学 塑造元气幼态脸新革命
杭州2023年11月29日 /美通社/ -- 韩国专家文炯轸和金熙真教授设计的D-lite钻石注射打法,上市多年来一直得到行业内...[详细]
-
物产中大华妍黄钻美学 塑造优雅高级新面容
杭州2023年11月29日 /美通社/ -- 物产中大华妍科技(浙江)有限公司,近日推出了符合当下轮廓美学的创新黄钻美学...[详细]
-
盟科药业荣获"ESG科技引领50强"企业称号
上海2023年11月29日 /美通社/ --11月23-24日,由中国证券报、南通市政府主办的2023上市公司高质量发展论坛及第25届上...[详细]
-
帝斯曼-芬美意亮相首届链博会 以创新科学共建绿色韧性供应链
北京2023年11月29日 /美通社/ -- 首届中国国际供应链促进博览会在北京启幕,健康、营养和美丽的创新者帝斯曼-芬美...[详细]
-
犬驱虫产品超可信,尼可信新适应证在华获批
用于治疗犬疥螨、蠕形螨感染 冷风刺骨,螨虫在寒冬寻找温床。犬疥螨和蠕形螨的侵袭,带来的不仅仅是瘙痒,还...[详细]
-
复星集团选择威科集团旗下的CCH® Tagetik专家解决方案来实现预算管报一体化
上海2023年11月29日 /美通社/ -- 全球领先的专业信息、软件解决方案和服务供应商威科集团今日宣布,复星集团选择...[详细]
-
-
大家养老上海分公司积极服务新市民
北京2023年11月24日 /美通社/ -- 近期,大家养老
-
DxVx计划签署OVM-200许可引进协议,并在亚洲进行临床试验
—从英国Oxford Vacmedix获得OVM-200许可的最后阶段
-
即将在 COP28 上召开的全球首届教育和气候峰会 RewirEd Summit,正式公布...
阿联酋迪拜2023年11月24日 /美通社/ -- 作为 Dubai
-
美敦力康辉携AiBLE数智骨科一体化亮相第二十二届中国骨科年会
引领行业迈入数智化时代,助力中国骨科高质
-
美国万通证券宣布完成其客户ELEVAI Labs Inc. 600万美元首次公开募股交割 ...
纽约2023年11月25日 /美通社/ -- 美国万通证券作
-
打造国际化高端医疗服务平台----同济大学附属同济医院国际医疗部正式启动
上海2023年11月27日 /美通社/ -- 11月26日,同济大
-
-
-
肝纤维化不能吃什么?肝纤维化饮食的注意事项有哪些?
中国人口14亿多,其中有9000万乙肝病毒感染者
-
肝硬化需要全疗程用药吗?哪个品牌的软肝片好?用药讲疗程,安全有保证!
人们常说“慢性病要以慢治慢”。古人倡导“
-
肝硬化的突出表现有哪些?用什么药软肝效果好?保肝软肝就选中成药
肝硬化是一种常见慢性病,引起肝硬化的病因
-
肝硬化的前期表现有哪些?肝硬化前期该如何选择软肝药品呢?
中国人的饮酒文化众所皆知,都特别喜欢酒桌
-
肝硬化患者吃什么药好,复方鳖甲软肝片有效吗?疗效值得认可
我国是肝病高发生率大国,每年有超过120万病
-
肝硬化吃复方鳖甲软肝片怎么样?复方鳖甲软肝片功效与作用来评价
肝硬化是一种常见的慢性肝病,是由一种或多
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-