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糖尿病领域科学奇迹：十四天赢三年焕一生

2023-10-30 18:30:34

全球首个且唯一延缓1型糖尿病发病的创新药TZIELD将登陆进博亚洲首秀

上海2023年10月26日 /美通社/ -- 第六届进博会如期而至，全球领先的创新医药健康企业赛诺菲将携全球首个且唯一美国食品药品监督管理局（FDA）获批的糖尿病领域免疫疗法TZIELD™（Teplizumab-mzwv）重磅亮相，该创新药于去年11月在美国获批，适用于延缓成人和8岁及以上儿童1型糖尿病患者从2期进展为3期，也是目前全球首个且唯一获FDA批准用于延缓1型糖尿病发病的药物。

Teplizumab是一种CD3靶向抗体，属于疾病修饰疗法（DMT），其CD3靶向抗体与人体免疫细胞T细胞表面的CD3结合后，调节T细胞功能，实现对胰岛β细胞的保护，进而延缓1型糖尿病发病近3年^[1]。

1型糖尿病是由于胰岛β细胞被破坏而引起的胰岛素分泌绝对不足，从而导致人体血糖升高的一种自身免疫性疾病，随着疾病进展，患者需要依赖胰岛素治疗维持生命。我国每年新发1型糖尿病患者超1万例^[2]，存在发病低龄化倾向，儿童及青少年属于高发人群^[3]，我国儿童青少年1型糖尿病绝对患者人数居世界第4位^[4]。以一个患者每天4次注射胰岛素为例（三餐+长效胰岛素），3年患病时间需注射约4380次胰岛素。

Teplizumab的出现，是继胰岛素问世100年以来，1型糖尿病治疗领域上的又一重大突破。据Teplizumab延缓1型糖尿病发病的2期临床试验(TN-10研究) 的长期随访结果显示，与安慰剂组相比，持续14天使用Teplizumab治疗能将1型糖尿病发病时间平均延迟近3年^[1]，为1型糖尿病患者及其家属在健康知识教育和管理监测方面提供了更多机会，给长期疾病管理提供更长缓冲期，帮助患者用更充分的时间树立信心，回归生活，创造社会价值，焕新一生精彩。

^[1]Sims EK, et al. Teplizumab improves and stabilizes beta cell function in antibody-positive high-risk individuals. Sci Transl Med. 2021;13(583):eabc8980.

^[2]Weng J, Zhou Z, Guo L, et al. Incidence of type 1 diabetes in China, 2010‑13: population based study[J]. BMJ, 2018, 360:j5295.

^[3]周智广.《中国1型糖尿病诊治指南（2021版）》中华糖尿病杂志 2022 年11 月第14卷第11期 Chin J Diabetes Mellitus, November 2022, Vol. 14, No. 11

^[4]International Diabetes Federation. IDF Diabetes Atlas. 10th ed[EB/OL]. [2022‑08‑10].

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