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打造生物医药千亿级新业态苏州检验检疫局助力促发展

2017-08-11 06:00:27

　　为打造生物医药千亿级新业态发展目标，苏州检验检疫部门多措并举力促发展，获得了较好实效。据悉，该局为办理进境动植物检疫许可证的生物医药企业提供企业注册、审批受理1站式服务，材料符合确当天办理完成，切实提高工作效力。另外，苏州检验检疫部门还开通了“局长直通车”，成立“1企1策”工作组，提供精准服务;创新实验鼠隔离检疫机制，极大提高了企业进口自主权和科研自由度。

　　2017年上半年，苏州生物医药产业迅速发展。特别是生物医药产业发展的基础——生物材料，增势强劲。据记者从江苏苏州出入境检验检疫部门得悉，2017年上半年，苏州市生物医药产业触及进出口动物源性生物材料进出境金额达8146.5万美元，是2016年全年的2.45倍。园区生物医药产业相干动物源性生物材料如动物血液制品、体外诊断试剂等进出口贸易金额显现爆发式增长。

　　截至目前，苏州工业园区生物医药产业产值超过480亿元人民币，产值增速超过27%，已会聚近900家生物医药企业，其中自主品牌创新型企业700多家(包括13位来自美国、英国、加拿大等国院士创建的企业，和50多位国家“千人计划”企业);同时还包括外资企业170多家(包括葛兰素、礼来、强生等世界著名500强企业)。

　　围绕苏州工业园区打造生物医药千亿级新业态发展目标，苏州检验检疫部门多措并举力促发展，获得了较好实效。

　　提高进境检疫审批效力

　　据悉，该局为办理进境动植物检疫许可证的生物医药企业提供企业注册、审批受理1站式服务，材料符合确当天办理完成，切实提高工作效力。组织展开1级风险动物源性生物材料风险评估，严格把关、杜绝生物安全风险。“对生物医药企业申请办理审批的2级风险动物源性生物材料进行分批核销，许可证有效期由6个月延长至12个月，实现1次审批、屡次验收。”苏州检验检疫局动植检处负责人陈培根介绍。而这1举措有效节俭通关时间的同时，大大减少了审批流程。

　　精准帮扶重点项目

　　生物医药巨头罗氏诊断公司在苏州工业园区投资1亿美元建成运营1期项目，检验检疫部门对罗氏公司项目高度重视、全力支持，列为服务园区开放创新综合实验的重点项目，开通了“局长直通车”，成立“1企1策”工作组，针对企业政策咨询、业务办理等方面给予大力支持，精准服务。2017年上半年罗氏公司业务逐渐进入正轨，带动苏州生物材料进出口量爆发式增长。

　　创新实验鼠隔离检疫机制

　　“过去进口实验小鼠根据法规要求应先隔离30天才能进行实验，而30天以后的小鼠可能已错过最好科研时机。”罗氏公司科研人员丁先生介绍。为此。苏州检验检疫局制定了进境无特定病原的实验鼠(SPF鼠)隔离检疫场考核规则，综合评估企业既有水平，适度放宽隔离场审核要求，实行1次审核季度有效，在条件达标的情况下，经批准可边隔离、边实验。SPF鼠边隔离、边实验，极大提高了企业进口自主权和科研自由度。

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