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国产抗新冠创新药先诺欣——抗击新冠病毒的利器

2023-12-05 12:16:20

近日，钟南山称近期将有新冠感染小高峰相关话题，冲上热搜第一。

与往年不同，这个秋冬，新冠病毒、肺炎支原体、流感病毒、呼吸道合胞病毒、腺病毒、副流感等诸多病原抱团来袭，更有相互交织混合感染的风险。近日钟南山院士在第三届粤港澳大湾区卫生健康合作大会发表演讲时表示：这个月、下个月，包括2024年1月份，会有一波小小的新冠感染高峰。新冠病毒尚未消失，临床仍应重视高危人群的早期抗病毒治疗，防止轻、中型患者进展到重型、危重型。

先诺欣：首个国产3CL新冠创新药

2023年1月28日，先诺欣获国家药品监督管理局特别审批，在中国国内附条件上市。先诺欣获批，成为我国首款自主研发、具备自主知识产权的3CL靶点抗新冠病毒创新药。

公开临床研究信息显示，先诺欣Ⅱ/Ⅲ期临床研究均纳入大样本中国患者，且针对目前正在流行的奥密克戎毒株。

国产抗新冠创新药先诺欣——抗击新冠病毒的利器

该研究是国内首个启动并完成全部计划入组病例数、迄今为止覆盖最广泛感染新冠奥密克戎毒株的中国患者人群的注册临床。也是按照国际标准设计，全球首个达成以“咳嗽、感觉发热或发热、头痛、腹泻、浑身疼痛/酸痛”等11种新冠症状完全消除（评分为0）且持续2天为主要终点的Ⅲ期注册临床研究。

研究结果显示，在轻中度新冠成年感染者中，先诺欣组治疗可有效缩短病程，快速、大幅下降病毒载量。先诺欣组与安慰剂组相比，11种相关症状首次用药至症状完全消除时间可显著缩短约1.5天，其中重症高风险人群亚组显著缩短约2.4天，同时数据提示尽早使用疗效更优。一般服用两天左右起效，5天是一个疗程。在接受完整的5天疗程治疗后，先诺欣组病毒载量显著下降约96%，显著缩短核酸转阴时间约2.2天。安全性数据显示先诺欣在中国轻中度新冠患者中安全耐受性良好，为我国患者带来更有效的治疗选择。

国产抗新冠创新药先诺欣——抗击新冠病毒的利器