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国产新冠口服药先诺欣，治疗新冠感染可缩短病程，快速转阴

2023-07-27 13:55:43

随着新冠二次感染人群的增加，人们对抗新冠药物的需求也激增，除了临床上常见的非处方解热镇痛药、止咳药外，目前我国已经上市的抗新冠病毒药物共有6种，其中先诺欣（先诺特韦片/利托那韦片组合包装）是由先声药业与中国科学院上海药物所等机构联合研发，是今年国家药监局特别审批批准上市的3CL抗新冠病毒1类创新药，也是今年首款国产创新药。

先诺欣包括先诺特韦以及利托那韦两种成分，其中先诺特韦可以切断病毒的“后勤部门”（抑制3CLpro蛋白酶，使病毒不能获得功能性蛋白），从源头上让病毒失去感染正常细胞的能力。而利托那韦则是先诺特韦的“僚机”，是一款增加先诺特韦血药浓度，提高生物利用度的增强剂，高效发挥先诺特韦抗新冠病毒作用。

先诺欣的注册临床研究是国内首个启动并完成全部计划入组病例数，也是按照国际标准设计，全球首个达成以“咳嗽、感觉发热或发热、头痛、腹泻、肌肉或全身疼痛（或酸痛）”等11种新冠症状完全消除（评分为0）且持续2天为主要终点的Ⅲ期注册临床研究。

该研究是在国内进行的一项评价先诺欣有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的II/III期临床试验，已达成预设主要疗效终点。该研究随机入组了1208例有症状的轻中度新冠病毒成年患者，研究结果显示，在轻中度新冠成年感染者中，先诺欣展现出显著的抗病毒效果，用药后病毒载量呈现快速、大幅下降，可以加快新冠症状恢复、缩短病程。

先诺欣组与安慰剂组相比，上述11种相关症状首次用药至症状完全消除时间可显著缩短约1.5天，其中重症高风险人群亚组显著缩短约2.4天，同时数据提示尽早使用疗效更优。在接受完整的5天疗程治疗后，先诺欣组病毒载量最大下降超96%，显著缩短核酸转阴时间约2.2天。安全性数据显示先诺欣在中国轻中度新冠患者中安全耐受性良好。

提醒大家，如果是有基础病或免疫力低下易发展成重症的患者建议在医生的指导下尽早服用抗病毒的药物，预防重症的发生。

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