应对儿童新冠的致命并发症——MIS-C,英夫利昔(西)单抗或是不错选择
儿童感染新冠以后病情往往较轻,但少数儿童可发生严重感染,MIS-C(儿童多系统炎症综合征)就是一种相对罕见且严重的新冠肺炎并发症。
什么是MIS-C?
MIS-C是在新冠疫情发生后伴随出现的崭新疾病,医学上称为儿童多系统炎症综合征。该疾病多见于7-8岁儿童,发病症状与川崎病类似。目前医学临床上还没有找到具体感染原因,但是该疾病主要表现为炎症表现,如休克、发热、嗜睡、呼吸困难等症状。部分患者可能会累及其他系统受损,如泌尿系统、消化系统、血液系统等,这些系统里会经常受累的器官为胃肠道、心血管等,当这些器官受到侵犯后可能会导致炎症指标升高,还有些儿童会有呼吸系统症状如呼吸困难、呼吸速度过快等。如果该疾病没有及时治疗,可能会随着感染加重,增加儿童的死亡风险。
对于儿童感染新冠后发生MIS-C,《新型冠状病毒感染诊疗方案(试行第十版)》给出了诊疗建议。
1月6日,国家卫健委印发《新型冠状病毒感染诊疗方案(试行第十版)》,在第九版的基础上,进一步优化了诊治相关内容。
在儿童特殊情况处理的板块,对儿童急性喉炎或喉气管炎、喘息、肺部哮鸣音、脑炎或脑病等神经系统并发症、MIS-C等情况提供了详细的治疗方案。其中在MIS-C的治疗方案中新增了英夫利西单抗的使用建议,对于丙种球蛋白和激素治疗无好转或加重的患者,推荐英夫利西单抗5~10mg/kg进行治疗。
英夫利西单抗在MIS-C治疗中的作用
英夫利西单抗是肿瘤坏死因子-α(TNF-α)抑制剂,主要用于类风湿性关节炎、强直性脊柱炎、溃疡性结肠炎、克罗恩病、银屑病等自身免疫性疾病的治疗。TNF-α可对多种组织细胞发挥调节作用,主要产生促炎效应。TNF-α存在两种生物活性形式,跨膜TNF-α(tmTNF-α)是最初合成的前体形式,需要经TNF-α转换酶(TACE)加工,以可溶性TNF-α(sTNF-α)的形式释放。英夫利西单抗不仅能结合可溶性TNF-α,还能结合跨膜TNF-α,甚至还能结合与受体已经结合的TNF-α,阻断TNF-α介导的促炎细胞信号传导并抑制炎性基因的表达,从而达到治疗MIS-C炎症风暴的效果。
在《新型冠状病毒感染诊疗方案(试行第十版)》推荐英夫利西单抗用于治疗MIS-C之前,国外已有相关研究报告使用英夫利西单抗成功治疗MIS-C的案例。
2022年2月,美国风湿病学会(ACR)发布的指南中指出,对于难治性MIS-C患者,可使用英夫利西单抗治疗。免疫球蛋白和糖皮质激素治疗效果不佳或者不耐受的患者,或长期使用糖皮质激素有禁忌的患者,使用英夫利西单抗5~10mg/kg静脉注射代代替治疗。
随后,在2022年12月30日,首都儿科研究所附属儿童医院发布《儿童新冠感染诊疗参考方案(2022.12)》,方案中MIS-C的治疗原则与1月6日发布的第十版诊疗方案建议一致。
注射用英夫利西单抗(商品名:类停)是国内首个上市的英夫利西单抗生物类似药,具有适应症人群广、患者依从性高等特征。2022年3月,科兴制药获得英夫利西单抗(类停)在中国大陆的独家推广权益。根据科兴制药公告,通过临床实验、非临床对比研究、药学比对等研究结果表明,类停无论是疗效还是安全性都和原研药等效。目前获批的适应症在中国患病人数超过1000万人,且持续增长,存在巨大长期未满足的市场需求。目前,类停在国内推广方面,科兴已实现32个省(含自治区和直辖市)挂网销售,覆盖医院360余家。
科兴制药获得该产品在中国大陆的独家推广权,将有利于丰富公司在自免领域的产品布局,拓展公司在自免领域的商业化合作,提升公司的影响力和竞争力,预计对公司未来的经营业绩产生积极影响。
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