Shanton Pharma 与美国FDA 完成关于难治性痛风项目的EOP2会议
![]() |
SAP-001是Shanton目前主要的在研药物,有望成为治疗未被控制痛风的"同类最优"首创新药
新加坡与新泽西州普林斯顿2025年10月27日 /美通社/ -- 专注于开发痛风治疗新药的临床阶段生物技术公司Shanton Pharma今日宣布,与美国FDA就其用于治疗对常规疗法无效的成年痛风伴高尿酸血症患者的研究新药SAP-001成功完成了EOP2会议。
Shanton首席执行官Bing Li博士表示:"这次EOP2会议是我们难治性痛风项目的一个重要里程碑。通过此次会议,我们与FDA就公司即将开展的三期关键临床项目,在试验方案、设计、患者群体、剂量选择、临床终点和统计分析方法等方面达成一致和共识。根据FDA的反馈,我们有信心在未来几个月内启动全球多中心临床试验,旨在为不受控制的痛风患者提供亟需的解决方案。"
关于SAP-001
SAP-001是Shanton的主要在研药物,为每日一次的口服降尿酸新药,主要用于治疗难治性痛风。 SAP-001的降尿酸作用基于其独特的首创作用机制,已在最近完成的针对难治性高尿酸血症痛风患者(标准治疗药物黄嘌呤氧化酶抑制剂无效)的2b期临床研究中显示具有"同类最优"的有效性和安全性。
今年早些时候,Shanton获得了FDA对SAP-001的快速通道资格认定(Fast Track designation)。该认定部分基于2b期临床结果表明该药物将有望显著改善现有降尿酸疗法在相当程度上未能满足难治性痛风患者临床需求的局面。
本文RSS来源:美通社
-
晚期子宫内膜癌:仑伐替尼+帕博利珠单抗5年生存获益持久
东京2025年10月27日 /美通社/ -- 卫材和默沙东联合宣布,长期随访数据持续显示,对于在任何治疗情境下至少接受过...[详细]
-
从基础研究到临床转化:诺贝尔生理学或医学奖得主Zinkernagel教授与上海细胞治疗集团...
上海2025年10月24日 /美通社/ -- 2025年10月20日,上海细胞治疗集团再度迎来世界级科学巨匠——1996年诺贝尔生理学或...[详细]
-
中国原创器械再登国际舞台:J-VALVE TF瓣膜术后2年数据彰显持久疗效
旧金山2025年10月27日 /美通社/ -- 当地时间10月25日,2025年美国经导管心血管治疗学术会议(TCT)在旧金山召开。中国...[详细]
-
歌礼将携ASC30口服片、ASC30注射剂和ASC31与ASC47联合疗法的研究结果亮相2...
-歌礼小分子和多肽肥胖症管线将进行多项壁报展示 -口服GLP-1R小分子激动剂ASC30的28天多剂量递增研究完整分析作为...[详细]
-
无限极亮相第十届中国特殊食品大会,主导草本延衰学术交流
广州2025年10月27日 /美通社/ -- 2025年10月23日-26日,第十届中国特殊食品大会在西安隆重召开,来自政府部门、科研机...[详细]
-
启幕!中国医疗器械创新创业大赛总决赛暨医疗器械创新周开幕式正式开始
天津2025年10月26日 /美通社/ -- 群贤毕至聚武清,创新潮涌绘新篇。2025年10月24日上午,第八届(2025)中国医疗器械...[详细]
-
-
欧姆龙徐坚:践行"SF 2030"战略,以创新共建数字化、碳中和与健康未来
上海2025年10月23日 /美通社/ -- 第八届中国国际
-
纯净营养 百乐无忧 ---- 费森尤斯卡比推出全新「四"0"」乳清蛋白粉"蛋百乐™"
北京2025年10月23日 /美通社/ -- 费森尤斯卡比中
-
波士顿科学宣布2025年第三季度财务结果
美国马萨诸塞州马尔伯勒市2025年10月23日 /美通
-
三生国健公布2025年三季报:营收增长18.80%,归母净利润增长71.15%
上海2025年10月24日 /美通社/ -- 今日,三生国健
-
加科思药业在AACR-NCI-EORTC国际大会公布泛KRAS抑制剂(JAB-23E73)...
中国北京、上海和美国波士顿2025年10月24日 /美
-
康宁杰瑞PD-L1/αvβ6双抗ADC创新药JSKN022 Ⅰ期临床研究完成首例患者给药
苏州2025年10月24日 /美通社/ -- 康宁杰瑞生物制
-
-
-
肝纤维化不能吃什么?肝纤维化饮食的注意事项有哪些?
中国人口14亿多,其中有9000万乙肝病毒感染者
-
肝硬化需要全疗程用药吗?哪个品牌的软肝片好?用药讲疗程,安全有保证!
人们常说“慢性病要以慢治慢”。古人倡导“
-
肝硬化的突出表现有哪些?用什么药软肝效果好?保肝软肝就选中成药
肝硬化是一种常见慢性病,引起肝硬化的病因
-
肝硬化的前期表现有哪些?肝硬化前期该如何选择软肝药品呢?
中国人的饮酒文化众所皆知,都特别喜欢酒桌
-
肝硬化患者吃什么药好,复方鳖甲软肝片有效吗?疗效值得认可
我国是肝病高发生率大国,每年有超过120万病
-
肝硬化吃复方鳖甲软肝片怎么样?复方鳖甲软肝片功效与作用来评价
肝硬化是一种常见的慢性肝病,是由一种或多
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
优养在线