您当前的位置：首页 > 医药健康

科兴制药贝伐珠单抗印尼获批：开启东南亚医药市场新征程

2025-09-28 15:56:18

近日，医药行业传来一则重磅消息：科兴制药(股票代码：688156.SH)引进的东曜药业(股票代码：01875.HK)贝伐珠单抗生物类似药，成功获得印度尼西亚食品药品监督管理局(BPOM)的上市许可。这一里程碑式的成果，不仅是该产品在尼日利亚、巴基斯坦、哥伦比亚获批后的又一核心市场重大突破，更彰显了科兴制药在践行产品“全球同步、极速注册”理念上的不懈努力与坚定决心。

贝伐珠单抗：抗肿瘤联合用药的“王牌利器”

贝伐珠单抗作为一种抗血管生成药物，在抗肿瘤治疗领域堪称“多面手”。它具有独特的优势，能够与不同机制的抗肿瘤药物产生强大的协同效应。无论是传统的化疗、精准的靶向治疗，还是前沿的免疫治疗，贝伐珠单抗都能与之巧妙搭配，实现“1+1>2”的卓越治疗效果。

在联合用药方面，贝伐珠单抗与PD - 1抑制剂的组合已成为肝癌一线疗法，为众多肝癌患者带来了新的生存曙光，让他们在抗癌之路上看到了更多希望。与此同时，其与EGFR - TKI的联合用药研究也在紧锣密鼓地推进中，一旦取得突破，有望为更多癌症患者提供更有效、更个性化的治疗方案。这种强大的联合用药潜力，使得贝伐珠单抗在抗肿瘤治疗市场中占据了举足轻重的地位，也为科兴制药的产品推广奠定了坚实的临床基础。

印尼市场：东南亚医药市场的潜力“富矿”

印度尼西亚作为全球人口第四大国，拥有超过2.8亿人口，庞大的人口基数为其医药市场提供了广阔的需求空间。近年来，随着印尼经济的稳步发展，人均GDP持续增长，中产阶级规模不断扩大，本地居民对医疗服务的需求也日益旺盛。尽管目前印尼的人均医疗支出与马来西亚和新加坡相比仍有提升空间，但这恰恰凸显了其医疗市场未来的巨大发展潜力，也让科兴肿瘤药拥有了市场机遇。

数据显示，印尼医药市场规模早在2023年就已突破110亿美元，据BMI Research预测，2025年这一数字将突破130亿美元，年增速保持在8%以上。此外，印尼药品注册遵循ASEAN人用药品注册法规，且作为PIC/S成员国之一，科兴肿瘤药——贝伐珠单抗的获批对其进入整个东南亚大市场具有重要意义，为科兴制药在东南亚地区的业务拓展打开了新的大门。

在东南亚医药市场，科兴制药早已深耕多年，积累了丰富的商业化经验。公司经典产品人促红素EPO在菲律宾树立了良好的品牌形象和市场口碑。随着日后越来越多产品在东南亚各国取得准入，科兴制药在东南亚的市场基础将进一步夯实，形成强大的市场竞争力。

科兴制药贝伐珠单抗印尼获批：开启东南亚医药市场新征程

高效注册：科兴制药国际化战略的“核心引擎”

科兴制药能够在国际市场上屡获突破，离不开其强大的核心竞争力。凭借20多年的商业化经验、专业的海外开拓及营销团队，以及丰富的海外GMP合规审计和注册经验，科兴制药构建了一套完善的出海体系，形成了强大的平台化效应。

在海外注册方面，科兴制药拥有一支专业的注册团队，他们熟悉各国法规政策，能够精准把握注册流程和关键节点。同时，公司与合作伙伴紧密协同，通过优化流程、加强沟通等方式，使得产品GMP验厂和平均审批周期大幅缩短。这种“多国同时启动注册”的独特优势，使得科兴制药能够快速、高效地推进产品进入国际市场，抢占市场先机。

展望未来，科兴制药将继续坚定不移地推进“创新+国际化”战略落地，积极拓展国内外合作伙伴，加大研发投入，加快创新药物研发进程，向着创新型国际生物制药企业的目标稳步迈进，为全球患者提供更多优质、高效的科兴肿瘤药。

TAG：科兴肿瘤药