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全球首个获批CD适应症的IL-23抑制剂喜开悦（利生奇珠单抗）正式在华上市，中重度克罗恩病...

2025-09-28 11:00:16

上海2025年9月28日 /美通社/ -- 9月26日，由中关村卓益慢病防治科技创新研究院和艾伯维共同举办的"喜开新境悦见肠安-2025消化免疫高峰论坛"在广州举行。会上，邀请了陈旻湖教授，钱家鸣教授，胡品津教授，吴开春教授等多位中国消化领域的权威专家，共同举行了喜开悦^®（利生奇珠单抗注射液及皮下注射剂型）上市喜悦仪式。喜开悦^®的上市，标志着这款全球首个获批用于中重度活动性克罗恩病（CD）成人患者的白介素-23（IL-23）抑制剂正式开启中国商业化进程，将为长期受疾病困扰的国内患者带来"强效、长效、安全、便捷"的精准治疗新方案，填补中重度CD靶向治疗领域的临床未满足需求。喜开悦全球上市超3年，已惠及40,000余名CD患者，安全性与耐受性得到充分验证。

作为一种慢性、反复发作的炎症性肠病，克罗恩病可累及胃肠道全段，炎症穿透肠壁全层，不仅导致腹痛、腹泻、瘘管形成等反复症状，还会引发营养不良、心理焦虑及社交障碍，严重影响患者生活质量。临床数据显示，传统治疗及部分生物制剂常面临应答不足、失应答或不耐受问题，中重度患者长期陷入症状反复以及现有药物疗效有限的困境，同时需承担高额用药成本，亟需更优的治疗选择。

作为全球首个靶向IL-23的中重度CD治疗药物，喜开悦^®已获国际多中心研究与全球真实世界数据双重验证：SEQUENCE研究证实，该药内镜疗效约为同类药物的2倍，12周临床缓解率达59%、内镜改善率32%，显著优于传统治疗；SEQUENCE开放标签延长研究显示，约85%患者可维持CDAI临床缓解长达2年，实现长期疾病控制。

第十一届中华医学会消化病学分会主任委员，中华医学会消化病学分会IBD学组组长陈旻湖教授表示，"长期以来，中重度克罗恩病患者面临治疗应答不佳、长期管理困难等问题，喜开悦^®作为全球首个获批CD适应症的IL-23抑制剂，其独特的靶点机制与卓越的临床数据，不仅为患者提供了更精准的治疗选择，更推动中国克罗恩病诊疗从‘症状控制’向‘黏膜愈合、长期缓解’的目标迈进，为临床诊疗方案优化提供了关键支撑。"

据艾伯维副总裁、中国区制药总经理（内地及港澳）董莉君介绍，后续喜开悦®将快速覆盖北京、上海、广州、深圳等一线大城市并向其他重点中心城市铺开，确保患者尽快获取药物；与此同时，企业正积极推进该药纳入国家医保目录的筹备工作，未来将通过医保准入进一步降低患者用药经济负担，让创新治疗方案惠及更多患者。

从全球市场来看，喜开悦®已展现出强劲的临床与商业价值——上市后增速领跑自免领域，半年销售额近80亿美元，在美、欧、日等地区的中重度CD治疗中确立主导地位。此次中国商业上市，不仅让国内患者同步享受到全球前沿的治疗方案，更将推动中国克罗恩病诊疗水平与国际接轨，为炎症性肠病治疗领域注入新活力。艾伯维也将持续以患者需求为核心，深耕自身免疫疾病领域研发与创新，为提升中国患者生活质量、推动行业发展贡献力量。

本文RSS来源：美通社

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