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行业领先：药明生物WuXiUP成功实现中试规模全自动化原液连续生产

2025-08-19 15:00:38

药明生物在成功实现WuXiUP™中试规模全连续生产的基础上，通过引入膜层析、自动化控制等前沿技术，并对PAT技术进行迭代优化，进一步实现中试规模的全自动化原液连续生产。
经升级的WuXiUP™全自动化连续生产平台将在提升生产效率和产品质量方面发挥更大作用，赋能客户加速生物药从研发到商业化的全流程。

上海2025年8月12日 /美通社/ -- 全球领先的合同研究、开发与生产（CRDMO）服务企业药明生物（WuXi Biologics, 2269.HK）宣布，其超高效连续灌流生产技术平台WuXiUP™成功完成中试规模的端到端全自动化原液连续生产，未来将进一步在主要GMP生产基地推广应用，以更高效、更灵活的技术能力，赋能客户加速生物药从研发到商业化的全进程。

WuXiUP™全自动连续生产线通过全线集成自动化系统，可实现24/7小时不间断高效运转，大幅减少人工操作环节，降低产品质量风险，提升生产效率。WuXiUP™上游总时长24天的连续细胞培养总产量突破110 g/L，单日产量最高可达7.6 g/L，在同类工艺中处于领先水平。下游工艺中，平台引入两步高效膜层析技术，相较传统树脂填料，其传质速度更快，实现产能5-10倍的跨越式提升。

为进一步保障下游连续纯化过程的质量监控，WuXiUP™还应用了经迭代的过程分析技术（PAT），实现对收获细胞培养液中蛋白纯度、蛋白浓度及pH、电导等关键参数的实时监控与反馈。结合自动化系统形成的闭环控制体系，可通过停留时间分布计算对质量波动样品进行智能分流，全面提升对于生产流程的稳定控制。

药明生物首席执行官陈智胜博士表示："WuXiUP™平台此前已在商业化生产中成功应用，充分验证了其技术成熟度与产业化价值，此次又成功实现中试规模全自动化原液连续生产，彰显了药明生物在创新技术领域的持续精进，更为生物药研发生产的数字化、自动化进程树立了标杆。技术创新与自动化，不断推动药物研发的效率革命，同时在保障药品质量方面发挥着愈发关键的作用。依托深厚的技术积淀与丰富的产业经验，药明生物将持续赋能全球客户高效推进药物研发，让创新疗法更快惠及全球患者。"

关于WuXiUP™

WuXiUP™是药明生物自主研发的超高效连续灌流生产技术平台，为新一代生物药的研发与生产提供更高产量、更优质量、更具经济效益及工艺灵活性的解决方案。该平台适用于多种生物药蛋白的生产，包括单抗、双抗、融合蛋白及其他重组蛋白，相较于传统补料批次工艺与传统灌流工艺，生产效率可提升5-20倍。

WuXiUP™平台通过1000升及2000升一次性生物反应器，即可实现10000升至20000升传统不锈钢生物反应器的年生产能力。目前使用WuXiUP™技术生产的生物药蛋白中，已有一款获批上市，另有11个分子已通过IND审批。

本文RSS来源：美通社

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