手机版 加入收藏
优养在线 优养在线
您当前的位置： 首页 > 医药健康

Reacta Healthcare宣布转型为多重过敏原生产基地

2025-06-18 10:30:38
  • 首批医药级蛋奶激发试验餐投产
  • 现有激发试验餐产品线已涵盖花生、牛奶和鸡蛋
  • 创新研发产品线包括“9大”过敏原产品及6月龄以上适用产品

威尔士迪赛德 2025年6月12日 /美通社/ -- 2025年5月，Reacta Healthcare迎来又一重要里程碑：首条医药级蛋奶激发试验餐生产线正式启动。 首批订单将发往全球，用于两项针对新型食物过敏疗法的临床试验。

用于口服食物激发试验的鸡蛋激发试验餐。 食物过敏诊断与监测。


用于口服食物激发试验的鸡蛋激发试验餐。 食物过敏诊断与监测。

在诊断和治疗中综合考虑多重食物过敏的重要性日益凸显。 食物过敏者中，46%的成人和40%的儿童存在多重食物过敏问题，这使得医疗从业者采取整体性诊疗方案变得尤为关键。

Reacta Healthcare在现有花生产品线中新增鸡蛋和牛奶激发试验餐，反映了多重食物过敏的普遍性。 这些产品旨在满足食物过敏研究和临床领域的需求，确保各种过敏原的安全性、质量和有效性。 这些新型标准化过敏原产品的开发，使得产品组合能够轻松扩展至更多过敏原。

新产品的完整开发和制造均在Reacta Healthcare位于英国迪赛德的药品和医疗保健产品管理局（MHRA）许可场地完成。 这些激发试验餐符合客户对过敏原识别、标准化以及cGMP生产的要求。 自2017年以来，公司已多次成功向包括美国食品药品监督管理局（FDA）和欧洲药品管理局（EMA）在内的多家卫生机构提交这些产品的申报资料。

Reacta的激发试验餐适用于供应临床试验各阶段，用于双盲安慰剂对照的口服食物激发试验。 在新增两种过敏原后，Reacta已具备理想条件，为日益增长的临床研究群体提供各类激发试验餐组合，满足其各自治疗方案的“抗原非特异性”适应症需求。 该多重过敏原生产基地现已建成，可无缝开发更多过敏原激发试验餐，其中榛子和腰果原型产品已完成开发。

公司正利用其内部研发能力推动食物过敏研究、诊断和临床实践的发展。 

关于Reacta Healthcare

Reacta Healthcare在MHRA许可的药品生产基地中开展运营。 其已获全球专利的激发试验餐，被广泛应用于全球范围内治疗试验中的食物过敏诊断与监测工作。

Reacta Healthcare领导团队


Reacta Healthcare领导团队

 

 


本文RSS来源：美通社

TAG：
推荐阅读
图文聚焦