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司美格鲁肽2.4mg可降低超重或肥胖且已确诊心血管疾病患者的总体心血管事件负担

2025-04-10 14:17:47
  • 司美格鲁肽2.4mg（商品名：诺和盈®）可使超重或肥胖且已确诊心血管疾病（CVD）但无糖尿病的患者总体心血管事件发生风险降低22%。1
  • 肥胖症可直接导致心血管疾病发病率、死亡率和卒中风险上升，其中约三分之二的与肥胖相关的死亡与心血管疾病相关。2,3
  • 此次分析基于SELECT研究的结果，SELECT是首个验证肥胖症治疗药物可改善心血管结局的试验。4

北京2025年4月3日 /美通社/ -- SELECT试验的最新二次分析结果显示，与安慰剂相比，司美格鲁肽2.4mg（诺和盈®）在超重或肥胖且已确诊心血管疾病但无糖尿病的患者中，可显著降低总体心血管事件负担。1这些数据结果在第74届美国心脏病学会科学年会暨博览会（ACC 2025，3月29日至31日在伊利诺伊州芝加哥市举行）上公布。这些结果为SELECT心血管结局试验的现有证据提供了补充，并进一步提供了在首次发生心血管事件后使用司美格鲁肽2.4mg获益的相关数据。1

这些研究结果具有重要意义。大多数心血管结局试验的主要分析通常仅评估首次心血管事件，而肥胖症患者是心血管疾病高风险群体，可能会在一定时间内经历多次心血管事件。因此，仅分析首次心血管事件无法完全反映肥胖症对健康的长期负担及患者面临的损伤或过早死亡风险。1,5

在SELECT试验的此项预设二次分析中，与安慰剂相比，司美格鲁肽2.4mg可使主要不良心血管事件（MACE）的首次发生风险降低20%（HR: 0.80; 95% CI 0.73–0.87; P<0.001），并使总体（首次及后续）心血管事件发生风险降低22%（MR: 0.78; 95% CI 0.70–0.86; P<0.001）。[*]1此外，与安慰剂相比，司美格鲁肽2.4mg可使总体心脏病发作风险降低31%（MR 0.69; 95% CI 0.58–0.82; P<0.001），总体冠状动脉血管重建风险降低26%（MR: 0.74; 95% CI 0.65–0.84; P<0.001），共同推动了总体心血管事件风险下降。1

此项分析共纳入17,604名受试者，平均随访时间39.8个月，共计发生3,031例心血管事件，其中，1,947例（64%）为首次事件，1,084例（36%）为后续事件。1在首次心血管事件中，冠状动脉血管重建的比例为27.2%，心脏病发作的比例26.2%；而在后续心血管事件中，冠状动脉血管重建的比例为72.9%，心脏病发作为10.3%。1

总体而言，SELECT研究的最新次要分析结果表明，在超重或肥胖且已确诊心血管疾病但无糖尿病的患者中，司美格鲁肽2.4mg显著降低了首次、后续及总体心血管事件风险。1这进一步印证了司美格鲁肽2.4mg在已证实的健康获益外，还具有降低心血管风险的潜力。4,6-16

关于肥胖症与心血管疾病

肥胖症是一种慢性疾病，可直接导致心血管发病率、死亡率及住院风险增加，17,18肥胖相关的死亡有三分之二与心血管疾病相关。2,3肥胖还与高血压、慢性肾病和炎症等多种风险因素有关。19对于已患有心血管疾病的超重或肥胖患者而言，及时的干预至关重要，以降低包括心脏病发作和卒中在内的MACE的残余风险。5尽管治疗手段不断进步，但针对肥胖相关疾病的有效治疗方案仍存在巨大的未被满足的需求。20

关于SELECT研究

SELECT是一项国际性随机、双盲、平行分组、安慰剂对照试验，旨在评估司美格鲁肽2.4mg和安慰剂结合标准治疗在超重或肥胖且已确诊心血管疾病但无糖尿病病史的人群中预防MACE的有效性。9被纳入试验的人群年龄≥45岁、BMI≥27 kg/m2，最长随访时间达到5年。9

SELECT试验的主要目标是证实与安慰剂相比，司美格鲁肽2.4mg在降低3点MACE（包括心血管死亡、非致死性心脏病发作（心肌梗死）或非致死性卒中）发生率方面的优效性。4关键的次要目标是比较司美格鲁肽2.4mg相较于安慰剂在死亡率、心力衰竭、心血管风险因素（包括糖代谢、体重和肾功能）方面的疗效4。

SELECT研究于2018年启动，共招募了17,604名成人受试者，在41个国家和地区的800多个研究中心开展了研究。

SELECT研究的主要研究结果已于2023年11月在美国心脏协会科学年会上公布，并发表于《新英格兰医学杂志》（NEJM）。4迄今为止，SELECT研究已衍生出多个数据集和次要分析，相关研究结果已在多个心血管、肾脏及代谢疾病相关的科学大会上发布，相关成果也已发表于众多权威医学期刊4,10-16。

参考文献

1.  Lincoff, MA, Colhoun HM, Emerson S. (2025) Effect of the GLP-1 receptor agonist semaglutide on total cardiovascular events in patients with cardiovascular disease and overweight or obesity but no diabetes in the SELECT trial. Presented at ACC 2025, Chicago, United States.

2.  Collaborators GBDO, Afshin A, Forouzanfar MH, et al. Health Effects of Overweight and Obesity in 195 Countries over 25 Years. N Engl J Med. 2017; 377:13-27.

3.  Martin-Timon I, Sevillano-Collantes C, Segura-Galindo A, et al. Type 2 diabetes and cardiovascular disease: Have all risk factors the same strength? World J Diabetes. 2014; 5:444-470.

4.  Lincoff MA, Brown-Frandson K, Colhoun HM, et al. Semaglutide and Cardiovascular Outcomes in Obesity without Diabetes. N Engl J Med. 2023;389:2221-2232.

5.  Koskinas KC, Van Craenenbroeck EM, Antoniades C et al. Obesity and cardiovascular disease: an ESC clinical consensus statement. European Heart Journal. 2024;45(38):4063–4098.

6.  Kosiborod MN, Abildstrom SZ, Borlaug BA, et al. Semaglutide in Patients with Heart Failure with Preserved Ejection Fraction and Obesity. N Engl J Med. 2023; 389:1069-1084.

7.  Kosiborod MN, Petrie MC, Borlaug BA, et al. Semaglutide in Patients with Obesity-Related Heart Failure and Type 2 Diabetes. N Engl J Med. 2024; 390:1394-1407.

8.  Bliddal H, Bays H, Czernichow S, et al. Once-weekly semaglutide in people with obesity and knee osteoarthritis. N J Engl J Med. 2024:391(17):1573-1583.

9.  Lingvay I, Brown-Frandsen K, Colhoun HM, et al. Semaglutide for cardiovascular event reduction in people with overweight or obesity: SELECT study baseline characteristics. Obesity (Silver Spring). 2023; 31:111-122.

10.  Deanfield JE, Verma S, Scirica BM, et al. Semaglutide and cardiovascular outcomes in patients with obesity and prevalent heart failure: a prespecified analysis of the SELECT trial. Lancet. 2024;404(10458).

11.  Ryan DH, Lingvay I, Deanfield JE, et al. Long-term weight loss effects of semaglutide in obesity without diabetes in the SELECT trial. Nat Med. 2024;30:2049–2057.

12.  Scirica BM, Lincoff AM, Lingvay I, et al. The effect of semaglutide on mortality and COVID-19–related deaths: an analysis from the SELECT trial. J Am Coll Cardiol. 2024;84(10):1350–1359.

13.  Kahn SE, Deanfield JE, Jeppesen OK, et al. Effect of semaglutide on regression and progression of glycemia in people with overweight or obesity but without diabetes in the SELECT trial. Diabetes Care. 2024;47(8):1350–1359.

14.  Kosiborod MN, Deanfield JE, Pratley RE, et al. Semaglutide versus placebo in patients with heart failure and mildly reduced or preserved ejection fraction: a pooled analysis of the SELECT, FLOW, STEP-HFpEF, and STEP-HFpEF DM randomised trials. Lancet. 2024;404(10456):949-961.

15.  Colhoun HM, Lingvay I, Brown PM, et al. Long-term kidney outcomes of semaglutide in obesity and cardiovascular disease in the SELECT trial. Nat Med. 2024;30:2058–2066.

16.  Nicholls SJ, Ryan DH, Deanfield JE, et al. Semaglutide reduces hospital admissions in patients with obesity or overweight and established CVD. Presented at ObesityWeek® 2024, San Antonio, USA, November 3, 2024.

17.  Haidar A, Horwich T. Obesity, Cardiorespiratory Fitness, and Cardiovascular Disease. Curr Cardiol Rep. 2023;25:1565–1571.

18.  Zizza C et al. Length of Hospital Stays Among Obese Individuals. Am J Public Health. 2004;94:1587–1591; 3.

19.  Powell-Wiley TM, Poirier P, Burke LE, et al. Obesity and Cardiovascular Disease: A Scientific Statement From the American Heart Association. Circulation. 2021;143:e984-e1010.

20.  Rigopoulos AG, Bakogiannis C, de Vecchis R, et al. Acute heart failure: An unmet medical need. Herz. 2019; 44:53-55.

[*]研究所定义的"扩大的MACE综合结局"包括心血管死亡、心脏病发作、卒中、冠状动脉血管重建或因不稳定型心绞痛住院。


本文RSS来源：美通社

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