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信达生物2024年度业绩亮点

2025-03-30 17:13:45

率先实现盈利转正，迈进双轮驱动和全球发展新时期

美国旧金山和中国苏州2025年3月26日 /美通社/ -- 信达生物制药集团（香港联交所股票代码：01801），一家致力于研发、生产和销售肿瘤、代谢及心血管、自身免疫、眼科等重大疾病领域创新药物的生物制药公司公布2024年度业绩，汇报公司业务进展，财务表现及中长期发展战略。

信达生物制药集团创始人、董事长兼CEO俞德超博士表示："作为中国生物制药行业可持续发展的先行者，2024年我们取得了历史性突破——公司率先实现了Non-IFRS净利润和EBITDA转正。过去一年，公司收入创下新高，商业化产品组合扩充至15款，研发里程碑全面兑现。早期创新管线也频频取得突破，有望迎来全球开发新机遇，全球战略合作加速布局。

清晰的战略指引和卓越的执行力为我们奠定了坚实的基础盘，2025年将是公司步入双轮驱动和全球创新的关键一年。我们将保持在肿瘤领域的领先地位，实现慢病商业化的成功启航，并将新一代创新管线推向全球开发。信达将锚定2027年实现200亿产品收入、2030年实现5个管线进入全球三期临床的战略性目标，朝着成长为国际一流的生物制药企业不断努力，为我们的患者、员工、股东及社会持续创造价值。"

率先实现盈利转正，稳步迈向2027年200亿目标

首次实现Non-IFRS净利润和EBITDA转正*

净利润3.3亿元; EBITDA (息税折旧摊销前利润) 4.1亿元
毛利率84.9%，同比上升2.1个百分点
销售和行政开支比率50.9%，同比下降7.1个百分点
研发投入25.0亿元；现金储备102.2亿元人民币，折合超14亿美元，为公司长期发展提供坚实保障

收入再创新高，树立优秀的企业品牌和产品品牌

总收入94.2亿，同比增长51.8%
产品收入82.3亿，同比增长43.6%
成为肿瘤治疗领域领导品牌，持续拓展和医保覆盖
建设慢病全方位商业化平台，致力成为慢病领域创新领先企业

2025年迎来六款新品上市和双轮驱动

肺癌和血液瘤领域新添三款靶向精准疗法：
- 达伯乐^®（己二酸他雷替尼胶囊）-潜在同类最佳的ROS1抑制剂；
- 奥壹新^®（利厄替尼片）-第三代EGFR TKI 肺癌靶向药；
- 捷帕力^®（匹妥布替尼片）-血液瘤首个非共价BTK抑制剂；
慢病突破性药物陆续上市，打造第二增长极
- 信必乐^®（托莱西单抗注射液）:首个且唯一纳入国家医保的中国原研PCSK-9抑制剂；
- 信必敏^®(替妥尤单抗N01注射液):中国首个获批的IGF-1R单抗，七十年来治疗甲状腺眼病的突破性创新药；计划新开临床研究，拓展至一线和非活动期甲状腺眼病；
- 玛仕度肽(GCG/GLP-1): 全球首个GCG/GLP-1双重激动剂: 全球首个GCG/GLP-1双重激动剂，两项NDA在NMPA审评中，针对减重及2型糖尿病（T2D）;新III期临床研究将启动，包括青少年肥胖、阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA）及头对头司美格鲁肽2.4mg治疗肥胖合并代谢相关性脂肪性肝病(MAFLD)。此外，还将启动代谢相关脂肪性肝炎(MASH)，射血分数保留心力衰竭（HFpEF)和高剂量用药的新临床研究；
- 匹康奇拜单抗 (IL-23p19) ：同类最优的银屑病治疗长效生物制剂，用于治疗中重度斑块状银屑病的NDA在NMPA审评中。并计划新开临床研究，探索IL-17响应不佳的银屑病、青少年银屑病和银屑病关节炎（PsA）。

稳步迈向2027年200亿收入目标

肿瘤+综合产品线双轮驱动的产品组合持续打开向上空间

迈入全球研发新篇章

到2030年实现5款创新管线进入全球III期临床研究

国清院聚焦创新技术平台

加速管线全球开发步伐

领航管线亮点频出，陆续步入后期开发
- IBI363(PD-1/IL-2^α-bias)：全球首创下一代IO治疗候选分子
  - 肺癌、黑色素瘤、肠癌等均读出亮眼早期数据，挑战免疫治疗失败、PD-L1低表达甚至不表达冷肿瘤等有望取得突破性进展
  - 两获FDA快速审评通道（IO经治黑色素瘤和鳞肺癌）
  - 启动首个挑战Keytruda头对头关键临床研究，用于IO初治黏膜型和肢端型黑色素瘤
  - 全球开发加速进行中
- IBI343（CLDN18.2 ADC）：具有突破潜力的新一代ADC候选分子
  - 启动首个胃癌国际多中心三期临床研究
  - 中美开展胰腺癌国际多中心一期临床
  - 获CDE突破性疗法、FDA快速审评通道多项资格
推进近10款下一代创新管线进入全球开发：
- 肿瘤：IBI3009(DLL3 ADC)、IBI3001(EGFR/B7H3双抗ADC)、IBI3020 (CEACAM5双载荷ADC)
- CVM：IBI3016（AGT siRNA）、IBI3032（口服GLP-1小分子）、IBI3012 (GGG抗体多肽偶联物)、IBI3030（GGG-PCSK9抗体多肽偶联物）
- 自身免疫：IBI3002(TSLP/IL-4α双抗)、IBI356 （OX40L）
多元化出海模式，加速全球化布局
- IBI3009（DLL3 ADC）：授权罗氏全球开发，加速造福全球小细胞肺癌患者
高质量研究结果荣登国际知名学术会议
- 肿瘤管线创新发现：AACR、ASCO、ESMO GI、ESMO Plenary、ESMO、WCLC、SITC、ESMO Asia
- 综合产品线重磅研究：ADA、APAO、ICE、CSE

拓展全球布局坚守高质量生产标准

研发中心（医学）2024年8月正式启用
2024年3月, 美国研发中心搬迁至更具创新力的加州
截至目前，信达生物已投入使用的产能共14万升，占全国生物药总产能20%
第一基地6万升抗体产能和ADC产业化生产线，保障高质量产能供应
第二基地8万升已建成抗体产能，保障全球供应和CDMO业务

高质量可持续发展切实践行ESG承诺

MSCI ESG评级跃升至AAA，在中国医药行业处于领先水平
推出ESG网站，加强ESG管理实践，践行可持续发展与企业责任承诺
启动“爱心驿站”，让“城市守护者”感受信达温度；发起第三届“童书乐捐”公益活动，“书”送希望与爱心。
发起、参与多项患者援助项目，累计已惠及20余万普通患者，药物捐赠总价值36亿元人民币。
荣获“医疗公益推动者”公益荣誉奖项和 “中国公益企业”称号，来自社会各界的认可，激励着我们持续回馈社会！
再度荣登《2024中国最具吸引力雇主榜单》。信达生物共有7000名员工，累计为应届生提供1800多份就业岗位。
截至目前，信达生物制药集团累计纳各类税费等50多亿人民币。

关于信达生物

“始于信，达于行”，开发出老百姓用得起的高质量生物药，是信达生物的使命和目标。信达生物成立于2011年，致力于研发、生产和销售肿瘤、自身免疫、代谢、眼科等重大疾病领域的创新药物，让我们的工作惠及更多的生命。公司已有15个产品获得批准上市，它们分别是信迪利单抗注射液（达伯舒®），贝伐珠单抗注射液（达攸同®），阿达木单抗注射液（苏立信®），利妥昔单抗注射液（达伯华®），佩米替尼片（达伯坦®），奥雷巴替尼片（耐立克®），雷莫西尤单抗注射液（希冉择®），塞普替尼胶囊（睿妥®），伊基奥仑赛注射液（福可苏®），托莱西单抗注射液（信必乐®），氟泽雷塞片（达伯特®），匹妥布替尼片(捷帕力®)，己二酸他雷替尼胶囊（达伯乐®），利厄替尼片（奥壹新®）和替妥尤单抗N01注射液（信必敏®）。目前，同时还有3个品种在NMPA审评中，4个新药分子进入III期或关键性临床研究，另外还有15个新药品种已进入临床研究。

公司已与礼来、罗氏、赛诺菲、Adimab、Incyte和MD Anderson 癌症中心等国际合作方达成30多项战略合作。信达生物在不断自研创新药物、谋求自身发展的同时，秉承经济建设以人民为中心的发展思想。多年来，始终心怀科学善念，坚守“以患者为中心”，心系患者并关注患者家庭，积极履行社会责任。公司陆续发起、参与了多项药品公益援助项目，让越来越多的患者能够得益于生命科学的进步，买得到、用得起高质量的生物药。截至目前，信达生物患者援助项目已惠及20余万普通患者，药物捐赠总价值36亿元人民币。信达生物希望和大家一起努力，提高中国生物制药产业的发展水平，以满足百姓用药可及性和人民对生命健康美好愿望的追求。

详情请访问公司网站：www.innoventbio.com或公司领英账号www.linkedin.com/company/innovent-biologics/。

声明：信达生物不推荐未获批的药品/适应症的使用

前瞻性声明

本新闻稿所发布的信息中可能会包含某些前瞻性表述。这些表述本质上具有相当风险和不确定性。在使用"预期"、"相信"、"预测"、"期望"、"打算"及其他类似词语进行表述时，凡与本公司有关的，目的均是要指明其属前瞻性表述。本公司并无义务不断地更新这些预测性陈述。

这些前瞻性表述乃基于本公司管理层在做出表述时对未来事务的现有看法、假设、期望、估计、预测和理解。这些表述并非对未来发展的保证，会受到风险、不确性及其他因素的影响，有些乃超出本公司的控制范围，难以预计。因此，受我们的业务、竞争环境、政治、经济、法律和社会情况的未来变化及发展的影响，实际结果可能会与前瞻性表述所含资料有较大差别。

* 注：本文提及的财务数据，除非标明，均采用非国际财务报告准则(Non-IFRS)计量，详情请参阅集团业绩公告。

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