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新一代"破伤风针"新替妥®全球首发一针安心，守护生命之树

2025-03-17 20:14:15

珠海2025年3月13日 /美通社/ -- 2025年3月12日，新一代"破伤风针"——全球首创重组抗破伤风毒素单抗药物新替妥（通用名：斯泰度塔单抗注射液）首批发货仪式在珠海泰诺麦博制药股份有限公司生产基地隆重举行。

为推动创新药物尽早惠及临床与患者，泰诺麦博生产与营销体系高效联动，在产品获批仅一个月内，顺利完成新替妥的首批发货任务。这标志着破伤风防治领域取得突破性进展，为临床提供了全新的破伤风紧急预防"武器"，为广大患者带来更安全、更优效、更可控、更可及的新选择。

培育新苗，首发启航

珠海市各级政府领导、广州医科大学附属第一医院梁子敬教授、上药控股广东有限公司总经理向铁梅、珠海传媒集团副总编辑常立波、金航集团总经理王成、泰诺麦博生产总经理李刚、大中华区市场营销中心总经理赵文贵等企业代表、战略合作伙伴及现场员工共同见证了这一里程碑时刻。

赵文贵：以创新推动临床需求满足

泰诺麦博副总裁、大中华区市场营销中心总经理赵文贵作为商业化体系代表，首先向来宾表示热烈欢迎，并回顾了新替妥的问世历程。新替妥的诞生，承载着"解决破伤风未被满足的临床需求"的新希望。相较于现有的破伤风针，升级迭代的"新替妥"具有更安全、更优效、更可控、更可及四大显著优势。

新替妥解决了破伤风防治的两个关键难题：

1. 传统马血清制品需要皮试且易过敏，脱敏处置需要多次注射，且每次注射均需要观察30分钟，除了医疗资源的浪费，患者往往需要长时间等待和精神"煎熬"。

2. 严重外伤患者救治时效性要求极高。市场现有破伤风针的起效时间慢，往往需要两天时间才能在体内达到保护峰值。新替妥给药后12小时95.4%的患者达到保护水平^[1]，快速起效，同时提供更持久的保护周期。

新替妥将从珠海出发，作为商业化体系负责人，赵文贵表示，未来将带领团队积极与上药、华润、通用等业内知名的商业集团展开深度合作。

"一方面，我们会制定详尽的市场推广计划，精准定位全国目标医院，通过定期的学术交流会议、专业的产品推介活动，加深医疗工作者对新替妥的了解与认可，推动产品在目标医院的快速覆盖。另一方面，优化物流配送体系，与专业的医药配送公司紧密协同，建立高效的供应链，确保产品能够及时、准确地送到医院。

通过这些方式与方法，加速推进目标医疗单位的覆盖，让新替妥尽快抵达患者手中，助力广大患者尽早摆脱相关医患困扰，解决患者及其家属等待过程中的焦虑问题，让更多人能够早日受益于这一创新成果。"

梁子敬：新替妥®的临床优势与推广呼吁

广州医科大学附属第一医院急诊科学科带头人、国家重点全科医师住培基地学科带头人、新替妥-III期临床主要研究者梁子敬教授强调，新替妥是由泰诺麦博申报的I类新药，作为迭代升级的新一代"破伤风针"，用于成人破伤风紧急预防^[1]，通过肌内注射，快速起效，以达到紧急保护。无需皮试，无需常规观察（门诊患者），无需区分体重和伤口大小，一针一次给药，达到持久保护。

他呼吁加速推广新替妥进入更多医疗机构，并加强科普宣传，提升公众对破伤风防治的认知。新替妥的广泛应用将为全球破伤风防治提供更优方案，贡献中国智慧，推动规范化进程。

李刚：质量与产能的双重保障

泰诺麦博生产基地负责人李刚详细介绍了新替妥的创新优势和生产团队在"保质量、稳供应"方面的赋能。他郑重承诺，泰诺麦博将严格遵循"四个最严"要求，全面落实药品全生命周期管理责任，严格执行药品生产质量管理规范，确保每道工序、每个环节均符合高水平法规要求，对任何质量缺陷实行零容忍。在"保质量、稳供应"方面，公司确保生产质量，生产工艺稳健，批间差异极小，质量标准领先；夯实产能供应，基于技术先进的细胞培养体系，精细控制的原液生产工艺，高无菌保障水平的灌装，以及全自动化目检包装生产，完全能够解决目前临床的迫切需求。

各界齐聚，共襄盛举

媒体与商业领域：新替妥®的重大价值与未来展望

新替妥首批发货之际，媒体与商业领域代表一致肯定其重大价值。珠海传媒集团副总编辑常立波表示，新替妥出货是珠海生物医药创新实力的有力见证，更是中国生物制药全球化的关键节点。它以更安全、更优效、更可控、更可及四大优势突破传统药物局限，显著提升破伤风防治水平，为全球患者提供高质量健康保障，充分展现国产创新药的强劲实力。媒体将持续关注珠海生物医药产业，期待更多创新成果为全球健康助力。上药控股广东有限公司总经理向铁梅指出，新替妥首批发货是其商业化关键一步，首批药物已配送至珠海市人民医院，打通临床应用"最后一公里"。作为"中国智造"成果，该药无需皮试、单次给药，大幅提升急救效率。未来，上药控股与泰诺麦博将携手推动其在全国医疗机构的广泛应用，优化供应链，为医药产业升级注入动力。

开启新征程，传递新希望

在政府、专家和媒体的共同见证下，新替妥首批发货仪式圆满结束。这标志着泰诺麦博成功实现了从研发到商业化的跨越，完成了从创新药企到产业化领军者的转型。凭借高效的供应链体系，新替妥打通了从生产线到临床一线的"最后一公里"，为破伤风防治提供了更安全、更可及的方案，开启了全球防治的新篇章，为人类健康事业注入新希望。

参考文献：[1]新替妥说明书，国家药监局批准斯泰度塔单抗注射液上市.

（新替妥商标注册号：74174546）

本文RSS来源：美通社

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