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戈来雷塞注册性临床数据见刊Nature Medicine

2025-01-10 22:01:40

北京、上海和波士顿2025年1月7日 /美通社/ -- 加科思药业（1167.HK）宣布其自主研发的KRAS G12C抑制剂戈来雷塞注册性临床试验数据在《Nature Medicine》（影响因子58.7）发布。在文章中，加科思首次完整公开戈来雷塞治疗KRAS G12C突变的二线以及上肺癌患者的完整数据。

戈来雷塞的关键二期临床试验展示出了良好的疗效。在单药二线非小细胞肺癌患者中，戈来雷塞确认客观缓解率（ORR）为47.9%（56/117），中位无进展生存期（mPFS）为8.2个月，中位总生存期（mOS）为13.6个月。

从安全性数据来看，戈来雷塞有良好的安全性特征，和其他KRAS G12C抑制剂相比，具有良好的消化道安全性特征。

目前戈来雷塞已经向中国药监局提交新药上市申请，并被纳入优先审评。

加科思董事长兼CEO王印祥博士表示："此次在Nature Medicine刊登临床数据是对戈来雷塞安全性优势的认可。KRAS相关靶点的开发仍然处于早期阶段，在单药二线适应症提交NDA的基础上，我们会和合作伙伴持续探索戈来雷塞和SHP2抑制剂JAB-3312联用治疗一线肺癌的注册临床试验，同时会加速开发其他RAS相关抑制剂如Pan-KRAS等项目。"

关于戈来雷塞
戈来雷塞（JAB-21822）是加科思自主研发的KRAS G12C抑制剂。加科思目前已在中国、美国及欧洲多国启动多项针对晚期实体瘤患者的临床试验，包括与SHP2抑制剂JAB-3312联用治疗非小细胞肺癌，戈来雷塞与西妥昔单抗在结直肠癌的联合用药，以及单药治疗胰腺癌的注册性临床研究。胰腺癌适应症在美国获得孤儿药认定，并在中国获得突破性治疗药物认定。

关于加科思

加科思药业(1167.HK)致力于为患者提供突破性治疗方案。公司在研项目围绕KRAS、肿瘤免疫、肿瘤代谢、P53、RB、MYC六大肿瘤信号通路布局，核心项目以全球前三为目标。公司的愿景是与合作伙伴携手共进，成为全球认可的药物研发领导者。加科思的实验室坐落于中国北京、上海和美国波士顿，拥有诱导变构药物发现平台和iADC药物研发平台。

本文RSS来源：美通社

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