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前FDA资深专家王亚宁博士与擎科生物达成合作助力小核酸药物原料领域的合规与发展

2024-12-03 01:32:20

北京2024年11月29日 /美通社/ -- 11月4日，北京擎科生物科技股份有限公司正式宣布前FDA资深专家王亚宁博士成为公司小核酸领域首席科学顾问，这为公司在小核酸药物原料领域的发展注入强大动力。此次合作，标志着擎科生物在技术实力、合规化管理和质量控制方面的进一步提升。

王亚宁博士的行业经验与贡献

王亚宁博士在医药领域拥有丰富的经验和卓越的成就。他于1996年获得北京大学药学学士学位，1999年取得国家兴奋剂检测中心生物化学硕士学位，并于2003年在佛罗里达大学获得药学博士及统计学硕士双学位。在美国食品药品监督管理局（FDA）工作期间，王博士先后担任多个关键职位，最终担任临床药理审评室定量药理学审评部部长，主导了多项新药的审批，确保其安全性和有效性，为全球药品监管领域的进步做出了重要贡献。

全球小核酸药物的快速发展与合规挑战

随着全球小核酸药物市场的快速扩展，对高品质、合规化原料的需求日益增加。小核酸药物，尤其是用于治疗遗传性疾病、罕见病以及癌症的创新药物，已成为全球制药行业的研究热点。随着市场对这些药物的需求不断增加，企业不仅面临着技术挑战，更要确保产品符合日益严格的监管要求。

擎科生物作为合成领域的领军企业，已在小核酸药物领域积累了强大而深厚的技术基础与产业链资源。通过与王亚宁博士的合作，擎科生物将引入最新的全球监管标准和合规指导，提升企业的合规化管理能力，确保产品在复杂的市场环境中满足最高的质量和安全要求。

擎科生物的技术优势和全产业链服务

擎科生物在小核酸药物的设计、合成、递送及生产方面拥有完整的技术平台，并通过全资子公司——梓熙生物，进一步扩大了在该领域的布局。梓熙生物积累了丰富的项目经验，提供从序列设计、合成、筛选到验证的全方位服务。公司已经建立了大规模的寡核苷酸原料药生产线，可以提供从μg级到kg级的寡核苷酸合成服务，满足科研级别到GMP级别的交付需求，支持客户完成临床前研究，具备中试和放大经验，为临床及商业化需求提供定制化的服务与技术支持。