卫材在日提交治疗肌萎缩侧索硬化症的超高剂量甲钴胺制剂新药申请
东京2024年2月2日 /美通社/ -- 卫材已于1月26日向日本医药品和医疗器械管理局(PDMA)提交了超高剂量甲钴胺的新药申请(NDA)(开发代码:E0302),该药用于治疗肌萎缩性脊髓侧索硬化症(ALS)。超高剂量甲钴胺于2022年5月获得了日本厚生劳动省(MHLW)的孤儿药认定。
该申请是基于德岛大学梶龍兒特聘教授(首席研究员)、德岛大学生物医学研究生院神经内科和泉唯信教授(协调研究员)和千叶大学医学研究生院神经内科桑原聡教授(协调研究员)的研究小组进行的,以评估超高剂量甲钴胺对早期 ALS 患者的疗效和安全性为目的的, JETALS(日本 ALS 超高剂量甲钴胺早期试验)的III期实验结果提出的。JETALS 的研究结果已发表在同行评审期刊《JAMA Neurology》上。
ALS是一种难治性、进行性神经退行性疾病,由于运动神经元功能障碍而导致的肌肉严重萎缩和无力。由于该病症死亡的主要原因是因呼吸肌瘫痪导致的呼吸衰竭,在不使用人工呼吸器的情况下,患者会在发病后大约 3 到 6 年内死亡。日本的患者人数约为 10 000 人。目前,还没有针对ALS的有效疗法,且在日本和其他国家获得批准的药物数量有限,因此这种疾病的医疗需求尚未得到满足。
卫材将神经病学视为重点治疗领域之一,作为一家“hhc”公司(human health care,关心人类健康),卫材致力于满足神经病学领域尚未得到满足的医疗需求,为进一步提升患者和日常生活领域的人们的福祉做出贡献。
本文RSS来源:美通社
-
助力商业地产可持续发展,能多洁亮相2025BOMA中国行业年会
上海2025年9月18日 /美通社/ -- 全球环境卫生及综合虫害防制服务供应商能多洁亮相2025BOMA中国(第13届)商业地产行...[详细]
-
科济药业赛恺泽®长期随访更新结果亮相2025年IMS年会
上海2025年9月18日 /美通社/ -- 科济药业(股票代码:2171.HK),一家专注于开发创新CAR-T细胞疗法的生物...[详细]
-
金赛药业携手全球最大的脱敏治疗药企ALK,有望开启中国脱敏治疗新时代
上海2025年9月17日 /美通社/ -- 长春金赛药业有限责任公司(以下简称"金赛药业")与全球最大的脱敏治疗药企...[详细]
-
迈威生物与Aditum Bio合作成立 Kalexo Bio,共同推进心血管领域siRNA...
上海和加利福尼亚州奥克兰2025年9月17日 /美通社/ -- 迈威生物(688062.SH),一家全产业链布局的创新型生物制药公司...[详细]
-
第六届中国(南京)质量大会,护舒宝诠释质量用心
南京2025年9月17日 /美通社/ -- 2025年9月16日,由国家市场监督管理总局等主办的第六届中国质量大会在南京开幕,作...[详细]
-
海外正畸专家到访正雅,深度研讨颌位重建技术
上海2025年9月17日 /美通社/ -- 近日,来自意大利、泰国和沙特阿拉伯的正畸医生代表团访问了正雅并参观了位于嘉兴...[详细]
-
-
美赞臣官宣蓝臻全新代言人高圆圆
携手诠释"突破,只为更进一步"品牌新
-
2025年EADV大会:特应性湿疹与自杀念头风险显著增加有关
巴黎2025年9月17日 /美通社/ -- 今天在2025年欧洲
-
长路笃行,行稳致远,诺和诺德中国可持续发展实践见真章
北京2025年9月17日 /美通社/ -- 近日,诺和诺德中
-
药明生物三个生产厂获土耳其药品和医疗器械管理局GMP认证
无锡2025年9月17日 /美通社/ -- 全球领先的合同研
-
第六届中国(南京)质量大会,护舒宝诠释质量用心
南京2025年9月17日 /美通社/ -- 2025年9月16日,由
-
海外正畸专家到访正雅,深度研讨颌位重建技术
上海2025年9月17日 /美通社/ -- 近日,来自意大利
-
-
-
肝纤维化不能吃什么?肝纤维化饮食的注意事项有哪些?
中国人口14亿多,其中有9000万乙肝病毒感染者
-
肝硬化需要全疗程用药吗?哪个品牌的软肝片好?用药讲疗程,安全有保证!
人们常说“慢性病要以慢治慢”。古人倡导“
-
肝硬化的突出表现有哪些?用什么药软肝效果好?保肝软肝就选中成药
肝硬化是一种常见慢性病,引起肝硬化的病因
-
肝硬化的前期表现有哪些?肝硬化前期该如何选择软肝药品呢?
中国人的饮酒文化众所皆知,都特别喜欢酒桌
-
肝硬化患者吃什么药好,复方鳖甲软肝片有效吗?疗效值得认可
我国是肝病高发生率大国,每年有超过120万病
-
肝硬化吃复方鳖甲软肝片怎么样?复方鳖甲软肝片功效与作用来评价
肝硬化是一种常见的慢性肝病,是由一种或多
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-