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Accorto Regulatory Solutions 和 Inter Scientif...

2023-12-01 19:00:34

Accorto Regulatory Solutions 和 Inter Scientific 达成战略联盟，为客户提供集成式单点解决方案

弗吉尼亚州里士满和英国利弗浦尔2023年11月28日 /美通社/ -- Accorto Regulatory Solutions, LLC. (Accorto) 是一家总部位于美国的监管公司，专注于帮助中小型公司熟悉并应对监管环境，助其将受 FDA 监管的产品推向市场；Inter Scientific Ltd. 是一家总部位于英国且符合 ISO 17025/GMP 标准的行业领先测试实验室及合规公司，双方今天宣布达成战略联盟协议，为制药、医疗器械、尼古丁和化妆品行业的客户提供单点监管和测试解决方案。

照片中从左到右依次为：Vince Angelico 博士、Jason Krull、Tom Beaudet、Mark Dignum、Russ Rogers 及 David Lawson。

通过这一战略联盟，美国、欧洲、中东和亚洲的公司将能更好地利用 Accorto 的监管战略开发专业技术、美国 FDA 监管申请开发和提交服务以及项目管理解决方案，并结合 Inter Scientific 在英国、欧洲和中东的全球一流测试和监管合规专业技术。两家公司希望通过本次联盟，替全球客户简化监管应用开发流程，并为监管支持和相关分析数据开发提供市场领先的一站式解决方案。

Inter Scientific 的联合创始人 David Lawson 表示："我们很高兴宣布与 Accorto 达成战略联盟。此次合作是一个重要的里程碑，将为新老客户带来竞争优势。通过与另一家在质量、紧迫性和价值方面有着相同承诺的行业领先监管公司结盟，我们相信我们的标准和能力将得到进一步提升。"

Accorto 和 Inter Scientific 共同提供的服务将在以下方面使客户快速受益：

加快产品上市时间，同时降低项目总成本
降低次优战略的潜在风险，主动减少遭遇代价高昂的挫折和项目延误的可能性
开发符合多个监管辖区要求的监管和产品测试战略，简化客户进入受监管的全球市场的程序
为美国 PMTA、510(k) 和 NDA、英国 TRPR、医疗器械和药品以及欧盟烟草制品指令和欧盟医疗器械法规提供确定、撰写、发布、提交、缺陷回复和修订的全套交钥匙监管途径
在广泛的验证分析测试协议中开发所有必要的分析数据，以支持监管申请
通过不合格调查提供关于分析结果的洞见

Accorto 首席执行官 Tom Beaudet 表示："我们非常高兴能与 Inter Scientific 这样一家拥有如此出色团队的公司建立首个战略联盟。此次联盟不仅为我们的客户提供收集所需数据的能力，以证明其产品的安全性和有效性，还使我们得以缩短客户的监管申请时间，从而为客户带来竞争优势。我们一直在寻找机会，为我们所提供的服务增加价值，而与像 Inter Scientific 这样值得信赖的公司成为合作伙伴，能帮助我们实现这一目标。"

这则新闻是在 Accorto 宣布任命 Kevin Lye 博士为其新设医学顾问一职不久后发布，同时 Inter Scientific 还将在英国利物浦扩建占地 10,000 平方英尺的定制设施，除了容纳专门的尼古丁产品和类似产品实验室外，还将提供新的计算机模拟和体外毒理学服务。Inter Scientific 还为药品和尼古丁产品的评估提供可萃取和可滤取分析，进一步提高其证明相关类别产品是否适用于保护公众健康 (APPH) 的能力。

本文RSS来源：美通社

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