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CheckMate -77T证实欧狄沃围术期方案治疗NSCLC可带来显著获益

2023-10-24 20:01:03

在可切除的非小细胞肺癌患者中，新辅助欧狄沃合化疗、序贯手术后欧狄沃辅助治疗可将疾病复发、进展或死亡风险降低42%。
CheckMate -77T 是百时美施贵宝开展的第二项免疫联合疗法治疗非转移性非小细胞肺癌，并取得阳性结果的 III 期研究。
该研究的最新突破性数据将在 2023 年欧洲肿瘤内科学会大会的主席研讨会上公布

上海2023年10月20日 /美通社/ -- 百时美施贵宝首次公布了III期研究CheckMate -77T的数据，该研究评估了新辅助欧狄沃（纳武利尤单抗）联合化疗、序贯手术后欧狄沃辅助治疗用于可切除的IIA至IIIB期非小细胞肺癌（NSCLC）患者的围手术期方案。研究中，经盲态独立中心评估（BICR），与新辅助化疗联合安慰剂，序贯手术和安慰剂辅助治疗相比，该围手术期治疗方案在无事件生存期（EFS）这一主要疗效终点上显示出具有显著统计学意义和临床意义的改善。

中位随访25.4个月时，接受新辅助欧狄沃联合化疗、序贯手术后欧狄沃辅助治疗的患者，疾病复发、进展或死亡的风险降低了42%（EFS风险比[HR] 0.58；97.36%置信区间[CI]：0.42~0.81；P=0.00025）。此外，新辅助欧狄沃联合化疗在次要疗效终点——病理完全缓解（pCR；25.3% vs. 4.7%）和主要病理缓解（MPR；35.4% vs. 12.1%）方面也有改善。该研究正在评估另一个次要终点——总生存期（OS）。欧狄沃方案组的根治性手术率为78%，化疗联合安慰剂组为77%，实现完全切除的患者比例分别为89%和90%。欧狄沃方案的安全性与之前报道的NSCLC研究结果一致，未发现新的安全性信号。

研究数据将于2023年10月21日美国东部时间上午10:30至12:15/欧洲中部时间下午16:30至18:15举行的欧洲肿瘤内科学会（ESMO）2023年大会的主席研讨会上首次披露（摘要#LBA1）。

"过去几年来，我们在治疗非转移性非小细胞肺癌患者方面取得了令人惊喜的进展。如今，我们正在进一步评估基于这些研究进展的治疗策略，以期为更多可切除疾病的患者提供临床获益。"德克萨斯大学 MD 安德森癌症中心胸部/头颈肿瘤内科副教授、医学博士 Tina Cascone 表示，"CheckMate -77T 评估了新辅助纳武利尤单抗联合化疗、序贯手术和纳武利尤单抗辅助治疗的疗效，以及术后继续使用纳武利尤单抗辅助治疗将如何进一步改善疗效、并有望为患者带来更持久的获益，这些结果都令我深感鼓舞。CheckMate -77T研究的结果对医生、患者及其家属来说都令人感到充满希望。我期待看到这项仍在进行的研究带来更多数据，尤其是总生存期这一次要终点。"

"CheckMate -77T的结果为基于欧狄沃的方案在可切除非小细胞肺癌中的应用提供了更多证据支持，并进一步坚实了我们致力于探索癌症早期阶段治疗方案的承诺，以帮助患者获得持久的获益。"百时美施贵宝公司副总裁、胸部肿瘤全球项目负责人、医学博士Abderrahim Oukessou表示, "很高兴能在ESMO大会上展示我们在可切除NSCLC中多项研究的成果，这些成果展现了我们对胸部肿瘤治疗的深刻科学理解。我们期待着尽快与卫生监管部门展开讨论，希望我们能为非转移性NSCLC患者提供更多选择，以帮助降低他们的疾病复发、进展或死亡风险，并带来更好的长期疗效。"

截至目前，欧狄沃与以欧狄沃为基础的联合疗法已在四个瘤种的新辅助、辅助或围手术期治疗中显示出疗效改善，覆盖肺癌、膀胱癌、食管/胃食管连接部癌和黑色素瘤。

百时美施贵宝衷心感谢参与 CheckMate -77T 临床试验的患者和研究人员。

关于CheckMate -77T

CheckMate -77T 是一项 III期随机、双盲、安慰剂对照、多中心研究，在 452 名IIA至IIIB 期可切除非小细胞肺癌（NSCLC）患者中评估了新辅助欧狄沃联合化疗，序贯手术和欧狄沃辅助治疗，对比新辅助化疗联合安慰剂，序贯手术和安慰剂辅助治疗的疗效与安全性。该研究的主要终点是无事件生存期（EFS）。次要终点包括总生存期（OS）、病理完全缓解（pCR）和主要病理缓解（MPR）。

关于肺癌

肺癌是全球癌症死亡的首要原因。非小细胞肺癌（NSCLC）是最常见的肺癌类型之一，占诊断病例总数的 84%。非转移性患者占 NSCLC 诊断病例的大多数（约 60%，其中多达一半患者可切除），并且随着筛查的普及，预计这一比例会随着时间的推移而增加。虽然许多非转移性 NSCLC 患者可以通过手术治愈，但仍有 30% 至 55% 的患者在切除后出现复发并死于该疾病，因此需要通过采用手术前（新辅助治疗）和/或手术后（辅助治疗）的治疗以改善长期疗效。

本文RSS来源：美通社

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